1、防性用药。 头孢他啶 头孢他啶主要作用于细胞壁上的蛋白质，抑制细胞壁的形成，从而 起杀菌作用。本品是种不仅对绿脓杆菌，同时对其它革兰氏阴性菌具 有强大活性的第代头孢菌素，抗菌谱广，抗菌活性强。绝大多数病原 菌株，包括对氨基糖甙类青霉素类及头孢菌素类耐药的细菌，如金黄 色葡萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌等革兰氏阳性菌大肠杆菌 其它假单胞菌肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯菌属变形杆菌属产气 杆菌沙雷菌属不动杆菌属脑膜炎球菌淋球菌流行性感冒嗜血 杆菌等革兰氏阴性菌消化球菌属消化链球菌梭杆菌属及部分类杆 菌等厌氧菌，对本品均敏感。对表皮葡萄球菌肠球菌脆弱类杆菌活 性弱。本品能抵抗大多数的内酰胺酶。 该药品为重危。
2、类抗生素生产的专业制药企 业，是集研究开发商业生产为体的头孢类抗生素的专业企业，是 中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之。集团拥有符 合要求的高标准生产厂房余平方米，培养了批具有研究 生产管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验的工程技术员工 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,队伍。在头孢类医药产品的生产方面有着多年的丰富经验，集团生产的 头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效 显著，在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先 进技术提高生产效率保证流的产品质量，努力跻身世界知名药品 制造商行列。 项目建设的理由和必要性 自改革开放以来，我。
3、 市场跌宕起伏，生产厂商甚感迷茫。随着年下半年医药市场的全面回暖，年，在医疗保障体系 深化改革和新农合政策的全面推进下，医药市场的内需潜力得到了 有效的释放。在新药新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素 下，全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长，仅抗生素原料药销售收 入已超过了多亿元，而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外 关注。 头孢噻肟 头孢噻肟是广谱抗生素，属第三代头孢菌类药，对革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌需氧菌和些厌氧菌均有很强的抗菌活性，特别是对革 兰氏阴性菌的杀灭作用更强。它主要抑制细菌细胞壁的合成，使细菌分 裂受阻，从而产生杀菌作用。它对金黄色葡萄球菌和其他菌产生的内 酰胺酶高。
4、感染病人的首选药物，般用于中度或严重感染病 人的治疗，也常用于多重耐药对该药敏感菌的肠道杆菌属及绿脓杆 菌和其他假单胞菌属感染，以及其他抗生素治疗无效的感染病例等。其 适应症主要有 常见的严重感染如白血病菌血症脑膜炎血液病或恶性肿瘤病 人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。 总论 项目背景 项目名称 头孢类无菌原料药及医药中间体项目 建设单位 建设项目基本情况 建设单位名称药业集团制药有限公司 企业类型有限责任公司 公司地址经济开发区 法人代表 联系人 电话 建设单位概况 药业集团制药有限公司是北京药业集团的全资子公司。 北京药业集团为主要从事第三代头孢。
5、惯，形成了良性互动。因此头孢，尤其是 第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收的特点，在相当大 和程度上取代了第代头孢和部分青霉素，前景十分看好。 北京药业集团以生产头孢制剂为主，年产量近吨，每年需 大量的原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈，市场需求量又 逐年递增，致使集团公司每年所需的头孢原料药的需在国内其它厂家 采购或从国外进口。根据北京药业集团的制剂生产有稳定低价可 靠的原料药供给，而且可将原有的制剂生产向上延伸步，做到生产无 菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本，增大利润 空间，在竞争激烈的市场中，增强其竞争力，扩大市场占有率。 基于以上目的，北京药业集团拟在经济开发区。
6、家 采购或从国外进口。根据北京药业集团的制剂生产有稳定低价可 靠的原料药供给，而且可将原有的制剂生产向上延伸步，做到生产无 菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本，增大利润 空间，在竞争激烈的市场中，增强其竞争力，扩大市场占有率。 基于以上目的，北京药业集团拟在经济开发区内建设符合 要求的头孢类无菌原料药生产基地，同时生产主要的头孢类医药中间体。 借助现有成熟先进的生产技术，将公司头孢类原料药的产量扩大，这 不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀，而且将为我国的头孢类抗生素 生产发展作出更大贡献。经济开发区是全国重要的药品集散地，医药 人才众多，生产基础雄厚，头孢原料及中间体项目在这里投资。
7、内容深度规定。 制药有限公司提供的基础数据资料。 可行性研究报告的工作范围 本可行性研究报告的研究范围包括市场分析工程规模的确定工 艺技术方案生产控制方案以及设备的选择土建暖通和配套工程 电气自控及公用工程的总体平衡配套消防环境保护职业安全卫 生储运及总图规划工程投资及技术经济分析等。 本可行性研究报告由化工研究设计院设计分院负责编制，由 制药有限公司提供有关技术资料。 主要技术经济指标 表主要技术指标表 序号指标名称单位指标备注 生产规模 头孢曲松钠 头孢噻肟钠 头孢呋辛钠 头孢他啶 活性酯 他定活性酯 三嗪酸 呋喃铵盐 氨噻肟 抗生素品种，年全球共有只药品上市，年后已。
8、成了相当大的头孢类原料药需求缺口，国家海关商品编 码中全部种头孢类抗生素原料药中间体，在年其进口数量上占 全部抗生素原料药的，进口金额上占的比重。 由于生产头孢类抗菌素的母核成功国产化，使国内的头孢类 原料药生产得到了飞速发展。现在第代和延缓三代头孢类抗生素，从工业化生产技术到医生用药习惯，形成了良性互动。因此头孢，尤其是 第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收的特点，在相当大 和程度上取代了第代头孢和部分青霉素，前景十分看好。 北京药业集团以生产头孢制剂为主，年产量近吨，每年需 大量的原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈，市场需求量又 逐年递增，致使集团公司每年所需的头孢原料药的需在国内其它厂。
9、内建设符合 要求的头孢类无菌原料药生产基地，同时生产主要的头孢类医药中间体。 借助现有成熟先进的生产技术，将公司头孢类原料药的产量扩大，这 不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀，而且将为我国的头孢类抗生素 生产发展作出更大贡献。经济开发区是全国重要的药品集散地，医药 人才众多，生产基础雄厚，头孢原料及中间体项目在这里投资将与医 药产业实现双赢。 该项目占地亩，分三期建设。项目建成后，可安排本地人 就业，促进地方发展经济。 可行性研究报告编制依据 药业集团制药有限公司的制药有限公司头孢类无菌原料药 及医药中间体项目可行性研究报告委托书。国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南年版 化工工厂初步设计文件。
10、度稳定，其耐受力超过般的内酰胺酶抗生素，基本上不受 此酶水解。本品在体内分布广泛，可迅速分布至各组织体液中，分布容 积高于其他第三代头孢菌类药，在炎症组织中的药物浓度较非炎症时更 高。其适应症主要有 对其敏感的致病菌所引起的感染。 呼吸道感染肺炎支气管炎支气管扩张合并感染肺脓肿脓胸 等。 泌尿生殖系统感染肾盂肾炎膀胱炎前列腺炎尿道炎，特别是 淋病。 败血症细菌性心内膜炎。脑膜炎，尤其是婴幼儿的脑膜炎。 骨关节软组织皮肤烧伤外伤及中枢感染等。腹部感染腹膜炎胆道及胃肠道感染等。 妇产科感染子宫内膜炎盆腔炎附件炎等。 耳眼鼻喉科的严重感染。 其他抗生素治疗无效的各种感染。 术前术后严重外伤烧伤的预。
11、增长到只。 在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。年，全球 畅销药强中，抗感染药物已达到亿美元，国外头孢类药物所 占的比重较小，还不到。我国目前临床上常用的品种已超过只，在 年个城市样本医院药品市场中，头孢类已占全部用药的。 随着全球经济体化发展进程的加快，抗感染药物市场竞争将进步加 剧，多种规格新产品新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加。 直以来，全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种，在医院 处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位，故在历届药品交易会 上备受瞩目。而近年来，随着我国处方药管理制度的推进，医药市场的 全面整治，以及受药品招标采购和药品连续降价的影响，抗感染类药物。
12、国的医药产业以平均的速度高速增长了 年，年总产值达到了亿元，这其中，抗生素药品的发展更是日 新月异，发展得特别快。 在抗生素历史上，二十世纪三十年代青霉素的发现，标志着抗生素辉 煌的开始，五十到七十年代青霉素进入成熟期，成为全球对付各种感染 的最有效和最常规的武器。八十年代至今，青霉素进入后成熟期，新青 霉素结构改造及新药推出的步伐明显放缓和缩小。六十年代发现了比青 霉素更稳定更有效和更低敏性药物过敏的头孢类抗生素，它的横 空出世，是人类对付感染的第二个黄金时期。二十世纪八十年代是头孢 类抗生素发展最快的时期，从第代至第四代，从国内至国外，头孢类 抗生素均排在各种抗生素用药总额的第位。 国内目前形。
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