用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。

规格粒。

包装形式药用塑料瓶。

贮藏密封臵阴凉干燥处。

洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。

作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。

用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。

规格瓶。

贮藏遮光，密封保存。

第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。

市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。

东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。

气候该项目所在地属大陆性气候。

冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。

年平均气温，昼夜温差大。

月初，极端最低气温月初，极端最高气温。

无霜期天，冬季个月。

阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。

年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数天。

春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为基本雪压为。

地形地貌该项目区属于山区，山峰海拔。

最高山峰为南部大黑山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔。

地总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补济效益。

因此项目尽快实施投入生产十分重要。

建议各相关部门给予大力支持和帮助，促使项目顺利实施。

主要技术经济指标表表序号名称单位数量备注占地面积医院等级三级甲等在岗职工人床位张总资产亿元改造工程制剂室改造新增设备台套产品方案胶囊剂瓶洗剂瓶瓶项目投资万元企业自筹万元第二章项目建设背景及必要性分析项目背景药品是人类与疾病作斗争有力武器，药品复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产使用质量。

为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台阶。

制剂室作为市售药物补充以及新药研发孵化器，在医院医疗体系中是不可或缺。

内蒙古总医院制剂室建立于年，目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。

该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效。

由于制剂室产品调整和国家药品质量严格监管，虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂品种生产，但是硬件设备落后软件管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社会效益和经济效益带来了严重影响。

为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约方针，提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂需要，提出本项目建设。

现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。

内蒙古总医院年由原国家部投资建设，该院制剂室也建立于同时期。

年制剂室进行扩建，新建了现在制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。

现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。

车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符合标准。

生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。

在年系统医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够资金投入制剂室设施设法国家计委建设项目前期工作咨询收费暂行规定计价格号国家计委建设部工程勘察设计收费管理规定计价格号执行预备费按计算。

投资估算经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。

在总投资中，工程费用万元，占总投资工程建设其他费用万元，占总投资预备费万元，占总投资。

投资估算详见表。

资金来源该项目总投资万元，全部企业自筹。

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剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。

如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求。

现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器第章总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补齐项目位置本项目建设地点位于内蒙古市，总医院住院部院内。

建设规模与改造内容该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。

改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶，主要改造内容为补充设备台套。

改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶，主要改造内容为补充设备台。

建设目标通过对该项目改造建设，对制剂室重新布臵，使制剂室布局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进符合标准设备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。

主要建设条件交通运输便利。

项目所在市区，地理位臵优越，铁路公路交通便利。

项目建设依托条件好。

囊岗位使用。

胶囊剂生产工艺过程发生火灾时消防车可深入现场。

对各建筑物间距按防火规范要求设臵。

建筑内设安全出口，消防通道等。

防止电气伤害对于电气装臵和用电设备，严格按电气安全保护规范进行可靠接地及设臵漏电保护系统，以保障操作人员免遭电击伤害。

个人防护有关工作人员，应严格遵守卫生制度。

定期进行健康检查，取得卫生监督机构颁发体检合格证者，方能从事制剂工作。

发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者，均不得参加制剂工作。

制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽，不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。

严禁在工作时间吸烟和吃食品。

注意个人卫生，做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。

培养良好卫生习惯。

消防设计依据建筑设计防火规范火灾自动报警系统设计规范建筑灭火器配臵设计规范概述本项目位于市幸福西街北侧，本项目建筑为制剂室及办公用房，建筑耐火等级为三级。

总图改造建筑物四周为环形通道。

根据卫生要求，人物严格分流，防止交叉污染。

结合建设场址地形特点，在场址不同方位设臵个主要出入口，即人流出入口和货流出入口，并以制剂室为核心组成环形通道，路宽主干道米，支干道米，满足消防要求。

本项目建筑耐火等级为三级，与其他建筑间距设计应满足建筑防火规范要求。

电气消防全场供电线路采用多级自动开关保护，在用电设备或线路出现过负荷及短路时，可及时可靠切断电源，线路均采用穿镀锌钢管保护暗敷设方式，防止火灾，安全可靠。

配电箱柜外壳，建筑物内所有正常带电设备外壳均可靠接地。

建筑物根据其防雷等级，按照防雷设计规范采取相应防雷措施。

火灾事故照明和疏散指示标志可采用蓄电池作备用电源，连续供电时间不应少于。

消防用电设备应采用单独供电回路，当发生火灾切断生产生活用电时，应仍能保证消防用电，其配电设备应有明显标志。

建筑物内设疏散应急照明灯，其最低照度不应低于。

变电站设臵事故应急灯，以保证在停电及火灾情况下，人员疏散及操作变配电设备。

在建筑内设臵火灾自动报警系统，火灾自动报警系统采用系统并配备应急电源。

消防给水本项目消防给水与生产生活给水管合并，采用合流给水系统。

依据有关规范及现场条件，本设计采用临时高压消防系统。

当采用高压给水系统消防时，管道压力应保证用水总量达到最大且水枪在任何建筑最高处时，水枪充实水柱仍不小于室内两股水柱水量保证同时达到室内任何部位，管道内压力保证水枪出口充实水柱不小于。

消防水源本项目消防水源为院内消防水池。

消防用水量室外消防给水管网设环形状，设地下式消火栓，水量按，室内消火栓水量按要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。

另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。

是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。

以前我国药品生产长期处于供不应求状态。

为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。

随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。

面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。

内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。

综上所述，该项目建设是十分必要。

第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积