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doc 药品生产监管工作总结报告2018 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:6 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 11:56

《药品生产监管工作总结报告2018》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全生。三及时上报县内日常监督检查工作情况县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管,在监管中及时发现问题,有效防范,消除隐患。同时,对工强化风险监测分析和排查工作县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药破口,贯彻落实药品黑名单制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设,强化企业是药品质量安全第责任人的责任意识,推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行生产过程中物料平衡进销存情况以及原料药的购进储存使用和安全监督情况。六进步加强药品不良反应监测工作继续加强药于份......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。四认真做好药品生产环节电子监管工作做进新版实施工作县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品要求尽快完成质量管理体系的建立和完善,完成必要药品质量管理人员配备,完成管理软件建立更新验证和试运行,完成质量管理体系和软件的的总体要求,结合我县实际,县局将重点以基本药物中成药包括中药材和中药提取物药用辅料药包材等为重点,开展中药材中药饮片中成药专项整治。加强对中药材中药饮片中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供产经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理监督企业整改措施的落实。负责辖区内药品药品毒性药品和放射性药品等特殊药品的日常监管负责辖区内药品不良反应监测和管理工作。负责组织实数,不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....确保药品质量安全,根据市局今年市药品生产监管工作方案,结合我县实际情况,制定本实施方案。指导思想专项整治行动按照市局安排部署,根据风险防对辖区内药品生产企业日常监督管理工作。建立辖区内药品生产企业监管档案负责辖区药品生产企业信用分类管理和信用信息的采集建档工作负责驻厂监督员派驻和管理工作督促落实质量授权人制度的实施监督辖区内药品生产企业的生成的结构调整和产业升级。科学分析企业在实施药品过程中存商审计购进原辅料的检验,重点解决购进使用不符合规定的各种辅料假劣中药材等突出问题,全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度,加大打击力度,切实消除隐患,控制安全风险。三进步加强药品不良反应监测工作继续加强药品不良反应监测体系建设,进步完对基本药物特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....对不能进行核注核销的企业要督促其目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。全隐患。要进步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业四工作要求精心组织,抓好落实进步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化合法化。局各股队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局今年药品生产监督检查工作细化表,结合我县实际,不少于万份,新的严重的监测报告不低于,同时全面推进药品定期安全性更新报告制度的落实。七加强培训,落实企业药品质量安全责任加强对县内企业法律法规的培训,以开展药品生产风险控制年活动为善检测报告机制,建立药品风险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....推动药品安全监管目标责任的落实,探索分级管理的新方法,加强药品安全监管工作指导,加大重点工作的督导检查。全隐患。要进步提高报告能力和质量。县局药械监管股要在巩固提高监测报告数量的基础上,加强对企业和医疗机构相关人员的培训,完善报告规范和标准,着力提高报告质量,逐步提高企业的报告比例。不良反应监测报告数达到每百万人用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行生产过程中物料平衡进销存情况以及原料药的购进储存使用和安全监督情况。六进步加强药品不良反应监测工作继续加强药品不良反应监测体系建设,进步完对基本药物特殊管理药品电子监管工作。同时,按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度,加强监督,加强对电子监管信息使用,对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。积极推进电子监管员工培训。利用实施新修订药品认证的时间要求......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的品种覆盖的目标。国家总局计划在年底前实现全品种全过程覆盖,各药品生产企防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为,督促企业加强质量风险管理,严格按照工艺规程组织生产,消除药品质量安全隐患。四认真做好药品生产环节电子监管工作做进新版实施工作县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品要求尽快完成质量管理体系提取物药用辅料药包材等为重点,开展中药材中药饮片中成药专项整治。加强对中药材中药饮片中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供产经营活动,对违法违规行为及时予以制止,同时报告市局依法进行处理监督企业整改措施的落实。负责辖区内药品击非法添加提取物等的违法违规行为。三工作安排落实县级药监部门药品安全监管责任根据市县药监部门事权划分规定,我局负紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作,及时上报自查和整改报告。药品生产监管工作总结全文辅料中药饮片中药提取物药包材等进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度,做好验证变更控制和纠偏措施等风险管理工作,要防止企业为了挤出改造和认证时间,通过增加批产量来加大库存,而可能导致药品质量安全事件的品种覆盖的目标。国家总局计划在年底前实现全品种全过程覆盖,各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作,为全过程覆盖打好基础。五加强特殊药品监管,防止流弊事件发生加强对使用麻精药品和麻黄碱作为原料的药品安全风险,加强企业技术改造过程中的监督管理,防止企业为加大库存随意增加批产量等不规范行为......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....科学分析企业在实施药人制度的实施监督辖区内药品生产企业的生成药监督检查覆盖面达到,基本药物监督检查覆盖面达到,高风险药品监督检查覆盖面达到,特殊药品监督检查覆盖面达到,不良反应监测报告数达到每百万人口不少于份,不少于上年度报案。指导思想四工作要求精心组织,抓好落实进步建立完善科学有效的监管制度,保障监管工作规范化合法化。局各股队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案,按照市局今年药品生产监督检查工作细化表,结合我县实际,不少于险监测机制,制定收集处理工作方案,建立和完善药品风监测工作网络图,加大重点品种和高风险品种监测力度,发挥风险预警作用,做好风险信号挖掘分析评价和安全性再评价,提升监测质量和评价水平,消除药品完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全进购和使用情况,要督促企业严格执行质量管理制度......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....三工作安排落实县级药监部门药品安全监管责任根据市县药监部门事权划分规定,我局负紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题,以风险防控为工作主线,以完善落实责任为抓手,全面做好日常监管工作,认真开展专项检查,确保人民群众用药安全有效。二工作目标通过方案的实施,使药品安全保障水平得到进步提升。药品生产监管工作总结生。三及时上报县内日常监督检查工作情况县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管,在监管中及时发现问题,有效防范,消除隐患。同时,对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集汇总分析,不制定具体的全县药品生产企业监督检查方案,进步细化工作和措施,确保各项任务落到实处,坚决杜绝重大药品安全事故的发生。二强化风险监测分析和排查工作县局药械监管股和食品药品稽查大队要重点关注药品生产企业原料药破口,贯彻落实药品黑名单制度和质量约谈告诫制度,推进企业文化建设......”

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