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doc 昊元中药饮片生产线项目资金申请报告 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:75 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 08:37

《昊元中药饮片生产线项目资金申请报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....生产区没有非生 产物品和个人杂物。更衣室设置合理,工作服质地光滑,不产生静电, 不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法,直接 接触药品的生产人员每年参加体检次,建立了对健康不合格的人员 及时进行调整的规定。 生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符合饮用水 标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫生设备卫生工艺 卫生等建立了健全的管理制度,并有专人负责,同时由质量保证部会 同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员 每年进行次健康检查,不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人 员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。这些措施将有力 避免交叉污染的发生。 文件 在质量保证部的组织下,根据规范要求,企业建立了整套健全完善的文件系统。包括与管理文件和技术文件及记录......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....建立用户档 案,对调查和处理结果有详细的记录。 投诉与不良反应报告 企业建立药品投诉与不良反应监测报告的管理制度,质量保证部 有专人负责用户投诉和药品不良反应,并按规定逐级上报。 第二节可行性研究依据西安市国民经济和社会发展第十个五年计划汇编 二实施西部大开发咸阳市商贸业发展规划 三咸阳市城市总体规划 四药品生产管理规范 五中成药生产管理规范 六咸阳市房地产实地调查情况 七国家工业发展组织编写的工业可行性研究手册 八国家计委颁布的关于建设项目进行可行性研究的试行管理 办法年月日 九陕西省现行相关工程定额标准 十关于出版医药建设项目可行性研究报告和初步设计内容及 设计深度规定的通知 第三节研究目的和意义 经过改革开放年来的快速发展,我国医药产业产值由年 的亿元增长到年的亿元,增长了倍。年很 有可能将超过万亿元......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....各岗位有经批准的相应的 。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动 均按生产指令进行。 在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算,如有异常情况立即 停止生产,查明原因,采取有效措施。对于生产过程流转的物料和中 间产品均依法进行检查和检验,保证不合格的物料中间产品不流入 下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间,每批饮片生产前 要求检查生产场所和设备,不符合要求的,不准生产,生产结束后及 时清场,并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志,以杜绝污染和混药事故的发生。生 产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规定了产品批号的管理制度,规定了以同产地同批 原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....合箱外均标明 全部批号,并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算, 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量,企业建立了上自总经理,下至生产操作人员的 质量责任制度,同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项 制度进行,质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工 序进行现场监督检查,部门对所有的原辅料包装材料中间产 品成品进行抽样并严格检验,对生产环境进行定期监测,充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部,直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应,主要 负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“..... 多年来,国家不断推出的计划计划高新技术 产业化专项中药现代化专项等均取得了巨大的成功。以国家重大 新药创制专项为新的起点,全国重大新药创制关键技术平台建设 以及重点产品技术创新产业化平台建设,将在十二五及更长时间 内发挥重要作用,逐渐改变仿制大国的面貌。 作为普通的医药企业,必须在立足于广义创新的基础上,结合实 际选好切入点。 用药安全是保障和谐社会建设的重要内容之,产品质量的安 全临床用药的安全都要管理规范来保障,因此,质量管理体系的升 级就是对人民群众用药安全的根本保障,就是建设和谐社会的保障。 与此同时,药品质量体系认证升级改造至关重要,它是中国药品制剂进入欧美日市场的必由之路。近五年来,全球共有约亿 美元的专利药过期,中国有庞大的仿制药生产能力,必须取得 认证并走出去,争得席之地,这是医药产业发展新的增长点......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....对物料供应商由质量保证部生 产管理部供应部等部门联合进行了审计,符合资格,定点采购。企 业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的 管理制度,所用物料严格按药品标准包装材料标准进行检验,使用 的原药材有稳定的产地,物料存放区域划分清楚,有易于识别的明显 状态标志,饮片的标签合格证有专人保管,专柜存放,凭生产指令 计数发放,发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存,并双人双锁保管。 在物料管理上,严格遵循药品生产质量管理规范,从物料的 验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处 理均制定了严格的规定,严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入,但对进口原药材的购进进行了规 定。 卫生 企业各项卫生制度健全,有专人负责......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....制订 了设备仪器试剂试液标准品对照品验证计划及验证项目,起草验证方案,组织实施验证。验证结束后, 写出验证报告交验证委员会审核批准。 企业验证工作主要包括以下方面 设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热 风循环烘箱的验证方案。 生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐 泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮 片生产的净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制的关键 生产工序。 产品销售及回收 在产品销售及管理方面,企业制订了完整的销售管理制度,每批 饮片均有详细的批销售记录,根据批销售记录可以追查到每批饮片的 销售情况,必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药 品退货及产品收回管理制度及程序,并做好各项记录。 企业成立了销售部,专门进行饮片售前售后服务,收集反馈产 品质量信息......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....质检中心根据饮片 质量要求设有中药标本室中药鉴定室留样室阴凉留样室仪器 室精密仪器室天平室理化测定室高温室标准溶液室试剂存放室等。 设备 企业现有主要生产设备,辅助生产设备,用于生产和检验的主要 仪器仪表量具衡器等。其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外 可见分光光度计生物显微镜分析天平等。主要生产设备检验仪 器,全部选自符合和工艺要求的标准设备,直接接触药材和饮 片的设备表面光洁平整,易清洗耐腐蚀,设备的安装既利于生产操 作和维护保养,又易于清洁,所有固定管道均标明管内物料名称 流向,设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直接接触,不会对药品 或容器产生污染。生产检验用的仪器仪表量具衡器,适应范 围和精度符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并按规定定期校 验。生产设备有明显的状态标志,并定期进行维护保养和验证。设 备和仪器的使用维护保养均有记录......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....各类医药产品的质量 水平也迅速提高,为保障人民群众用药安全有效方便价廉做出 了巨大贡献。 站在今天的基点上,思考未来两年以至第十二个五年计划,加强 创新的基础工作和质量体系认证的升级。才是医药产业发展的当务之 急。首先是加强创新的基础工作。由于各种历史原因,中国创新基础 薄弱。多年来,在党中央国务院的倡导支持下,以企业为中心的创 新体系的建设,对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代 新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨大推动作用。中药 注射剂的改进与创新,基因药物模仿与创新,对化学原料药工艺设 备环保安全的不断改进与创新,为中国医药产业注入了巨大的生 机与活力。在中国走向制药大国的过程中,创新始终是最强劲的动力 源泉。 而今,在世界医药市场的竞争中,我们还处于弱势,必须站在新 的视角思考未来。中国从制药大国向制药强国的跨越......”

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