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doc 培南原料药生产GMP认证项目投资立项备案核准融资贷款申报资料 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:16 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 19:23

《培南原料药生产GMP认证项目投资立项备案核准融资贷款申报资料》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....检测波长柱温,流速,取比阿培南样品适量用水制成约含比阿培南的溶液,进样,理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法取本品约,精密称定,置量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,做为供试品溶液精密量取供试品溶液,置量瓶中,加水至刻度,摇匀,做为对照溶液。取供试品溶液与对照品溶液各,分别注入液相色谱仪,调节机器灵敏度,使对照溶液主成分的峰高为色谱图满量程的,记录供试品溶液色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液如显杂质峰,量取总杂质峰面积除去空白溶剂产生的杂质峰与对照溶液主成分峰面积比较,总杂质峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的倍。干燥失重取本品,在下用五氧化二磷减压干燥至恒重,减失重量不得过中国药典版二部附录Ⅷ。炽灼残渣取本品,依法检查中国药典版附录Ⅷ,遗留残渣不得过。重金属取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查中国药典年版二部附录Ⅷ第二法,与标准铅溶液比较,不得更深......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....反应液用硅藻土过滤,滤液用盐酸调后,滤液低温浓缩得油状物,油状物上大孔树脂柱分离,用异丙醇水洗脱,收集目标产物洗脱液,冷冻干燥得白色固体,收率。检测熔点文献条件含量。详细精制方法比阿无菌工艺过程均在无菌操作间进行取比阿培南,溶于注射用水中,搅拌使溶解,加入针用活性炭,搅拌均匀,静置分钟。滤膜过滤除菌,在滤液中慢加入无水乙醇无水乙醇需经过过滤除菌和热源处理,搅拌分钟,静置小时析出结晶比阿培南保持温度,有机系滤膜过滤,滤饼在真空干燥,小时后取样测定,检测合格即得无菌粉末,收率......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....色谱柱为氰丙基苯二甲基硅氧烷色谱柱柱温进样口温度检测器为氢离子火焰检测器,检测器温度,氢气,空气,尾吹气为氮气载气为氮气,流速。照上述色谱条件,取对照品及供试品溶液各注入气相色谱仪,依法测定。供试品溶液如显示甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃峰,分别量取各峰面积,按外标法以峰面积计算,含甲醇不得过乙醇不得过异丙醇不得过乙腈不得过,二氯甲烷不得过四氢呋喃不得过。含量测定照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定,测定时应随时配制随时测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以磷酸二氢钾溶液用氢氧化钾溶液调乙腈为流动相检测波长柱温,流速,理论板数按比阿培南峰计算应不低于。测定法精密称取恒重样品适量,加水溶解并定量稀释制成每含比阿培南的溶液,作为供试品溶液,取供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图和峰面积,另精密称取对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算本品的含量,即得......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....天生物医药科技有限公司比阿培南山东爱特药物研究有限公司注射用比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南北京上地新世纪生物医药研究所有限公司比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所比阿培南北京福瑞康正医药技术研究所注射用比阿培南海南友邦福康药物研究所有限公司注射用比阿培南山东爱特药物研究有限公司比阿培南长沙京天生物医药科技有限公司注射用比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司比阿培南山东诚创医药技术开发有限公司注射用比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司比阿培南江苏正大天晴药业股份有限公司注射用比阿培南海南先声药业有限公司比阿培南海南先声药业有限公司其它培南产品国内受理情况受理号药品名称厂家分类注射用亚胺培南西司他丁钠中外制药株式会社注射用亚胺培南西司他丁钠国药集团国瑞药业有限公司法罗培南钠山东新时代药业有限公司法罗培南钠片山东新时代药业有限公司注射用美罗培南石药集团中诺药业石家庄有......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....本品在甲酸中易溶在水中略溶在甲醇无水乙醇乙腈中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并制成每中含比阿培南的溶液,依法测定中国药典年版二部附录,比旋度为。至鉴别取本品,置试管中,加盐酸羟胺试液使溶解,静置分钟,加酸性硫酸铁铵试液,振摇,溶液应显红棕色或棕色。取本品适量,用水制成每含的溶液,照分光光度法附录测定,在波长处有最大吸收。本品红外光吸收图谱应与对照品图谱致中国药典年版二部附录检查酸度取本品,加水溶解,依法测定中国药典年版二部附录,值应为。溶液的澄清度与颜色取本品,加水使溶解,溶液应澄清无色如显浑浊,与号浊度标准液中国药典年版二部附录比较,不得更浓如显色,与黄色号标准比色液中国药典年版二部附录第法比较,均不得更深。有关物质照高效液相色谱法中国药典年版二部附录测定。注因本品在溶液中不稳定,测定时应随时配制随时测定,并且测定时应先测定供试品溶液......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....发有限公司注射用比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比阿培南山东齐都药业有限公司注射用比阿培南山东齐都药业有限公司比阿培南贵州海泰药业技术有限公司比阿培南海口康力元制药有限公司注射用比阿培南海口康力元制药有限公司比阿培南长沙市华美医药研究所注射用比阿培南长沙市华美医药研究所比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南山东鲁抗辰欣药业有限公司注射用比阿培南深圳市海滨制药有限公司比阿培南深圳市海滨制药有限公司注射用比阿培南南京海光应用化学研究所比阿培南南京海光应用化学研究所注射用比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南浙江永宁制药厂注射用比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南浙江永宁制药厂比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司注射用比阿培南天津市金士力药物研究开发有限公司比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司注射用比阿培南沈阳赛捷医药咨询科技开发有限公司比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南上海医药科技发展有限公司注射用比阿培南长沙京......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....加水使溶解,加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液,用水稀释成,摇匀。如显色,与标准磷酸盐溶液精密称取经干燥至恒重的磷酸二氢钾,置量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取,置量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每相当于的,加水,再加钼酸铵硫酸试液与氨基萘酚磺酸试液,用水稀释成,摇匀制成的对照液比较,不得更深。细菌内毒素取本品,依法检查中国药典年版附录,每比阿培南中含内毒素的量应小于。无菌取本品,分别加入无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查附录,应符合规定。甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷四氢呋喃精密称取甲醇乙醇丙酮乙腈二氯甲烷和四氢呋喃各适量,加水稀释制成每中分别约含甲醇乙醇异丙醇乙腈二氯甲烷和四氢呋喃的溶液,作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液置量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液另取本品约,精密称定,置量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀......”

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