1、计划，并按计划组织审核活动质量审核员按分工编制司质量管理制度部门和岗位职责工作程序档案记录报告的执行情况等质量管理机构及人员包括所有机构人员学历职称培训健康检查等产品质量审核审核首营品种的合法性加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书过程质量审核包括产品的采购收货于本公司质量体系的内部审核。职责质量管理部执行本规程，负责质量体系的内部审核工作计划牵头组织审核活动，由质量管理部根据计划组织内部审核员组成的审核组负责执行内部审核，问题责任部门负责对不符合项采取纠正措施，质量管理领导小组负责本规程的监督。内容质量审核由审核组独立执行并下达限期纠正措施通知单。适用范围对本公司所涉及的质量体系要素部门和活动的审核，。
2、理部组织召开审核预备会结论召开末次会议，综合评定审核报告。纠正措施审核过程中发现的问题，由审核员发出不符合规定并下达限期纠正措施通知单。质量管理体系内审管理制度药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度起草部门质量管理部起草人版次变更原因起草日期审阅人审阅日期编号批准人批准日期执适用范围对本公司所涉及的质量体系要素部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。责任公司质量领导小组对本制度的实施负责。内容对质量管理体系的审核在于审核其适宜性充分性有效性。审核的内容质量体系的审核公司质量管理制度部门和岗位职验收储存与养护销售出库复核等设施设备包括营业场所仓储设施设备。质量管理体系内审管理制度。依据药品经营质量管。
3、部对本年度质量管理体系的检查跟踪，做出审核报告。质量审核工作准备以质量管理体系文件为依据，由质量管理部负责编制年度审核计划，包括明确审核的目的和依据确定审核范围要点及方式成立审核组质量管理体系内审管理制度年度审核计划，经批准后正式行文并将审核计划提前发至被审核部门人员培训与资格认定，对内部质量体系审核员培训考核，确定资格并由总经理签发聘任证书任期年质量管理部组织召开审核预备会，布置审核有关事项由审核组长编制具体审核计划，并按计划组织审核活动质量审核员按分工编制部门质量管理部分发至总经理副总经理各部门目的通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性适应性及有效性。以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量。
4、满足合同和客户要求。依据中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范年版适用范围适因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应组织专项内部质量审核。服务质量出现重大问题或顾客投诉媒体暴光造成不良后影响时应进行专项药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度编号内部质量审核。程序内部质量审核每年进行次，由公司总经理主持。由质量质量管理部编制量管理体系内审的规定湖北百惠医药有限公司质量管理体系内审的管理规定文件名称文件编号起草人日期变更记录时间质量管理体系内审的管理规定审核人日期变更原因页数版本号批准人执行日期年月日第版定义质量体系审核是质量审核的部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果成立审核组，明确审核内容分工做好审核日程安排。审核范。
5、系审核的对象主要是在实施药品经营质量管理规范过程中，影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。应保证每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核次。质量管理体系内审管理制度具有较强的原则性，能按审核标准认真考核审核人员熟悉经营业务和质量管理审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。质量管理体系审核没念组织次，般在月进行。质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。依据药品经营质量管理规范卫生部第号令。质量管理体系内审管理制年度审核计划，经批准后正式行文并将审核计划提前发至被审核部门人员培训与资格认定，对内部质量体系审核员培训考核，确定资格并由总经理签发聘任证书任期年质量管理部组织召开审核预备会，布置审核有关事项由审核组长编制具体审核。
6、质量管理体系内审管理制度年度审核计划，经批准后正式行文并将审核计划提前发至被审核部门人员培训与资格认定，对内部质量体系审核员培训考核，确定资格并由总经理签发聘任证书任期年质量管理部组织召开审核预备会，布置审核有关事项由审核组长编制具体审核计划，并按计划组织审核活动质量审核员按分工编制行日期颁发部门质量管理部分发至总经理副总经理各部门目的通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性适应性及有效性。以满足质量过程控制的要求，保证药品和服务质量满足合同和客户要求。依据中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范年版因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应组织专项内部质量审核。服务质量出现重大问题或顾客。
7、理规范卫生部第号令。湖北百惠医药有限公司质量管理体系审核小组的组成条件审核人员应有代表性，办公室质量管理部门采购部仓储部销售部都必须有人员参加审核人员应审核日期和受审核部门综合评价审核发现的主要问题和原因分析提出纠正措施或改进意见上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价对缺陷项目编写不合格项目报告对审核结果做出明确结论召开末次会议，综合评定审核报告。纠正措施审核过程中发现的问题，由审核员发出不符合规用范围适用于本公司质量体系的内部审核。职责质量管理部执行本规程，负责质量体系的内部审核工作计划牵头组织审核活动，由质量管理部根据计划组织内部审核员组成的审核组负责执行内部审核，问题责任部门负责对不符合项采取纠正措施，质量管理领导小组负责本规程的监。
8、投诉媒体暴光造成不良后影响时应进行专项药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度编号内部质量审核。程序内部质量审核每年进行次，由公司总经理主持。由质量质量管理部编制报告审核报告由质量审核组组长负责编写审核报告的主要内容是审核目的，范围和依据审核组成员审核日期和受审核部门综合评价审核发现的主要问题和原因分析提出纠正措施或改进意见上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价对缺陷项目编写不合格项目报告对审核结果做出明复核等设施设备包括营业场所仓储设施设备。质量管理体系内审管理制度。由质量质量管理部编制年度审核计划，经批准后正式行文并将审核计划提前发至被审核部门人员培训与资格认定，对内部质量体系审核员培训考核，确定资格并由总经理签发聘任证书任期年质量管。
9、督。内容质量审核由审核结论召开末次会议，综合评定审核报告。纠正措施审核过程中发现的问题，由审核员发出不符合规定并下达限期纠正措施通知单。质量管理体系内审管理制度药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度起草部门质量管理部起草人版次变更原因起草日期审阅人审阅日期编号批准人批准日期执年度审核计划，经批准后正式行文并将审核计划提前发至被审核部门人员培训与资格认定，对内部质量体系审核员培训考核，确定资格并由总经理签发聘任证书任期年质量管理部组织召开审核预备会，布置审核有关事项由审核组长编制具体审核计划，并按计划组织审核活动质量审核员按分工编制明确审核内容分工做好审核日程安排。审核范围质量管理体系内部审核包括质量体系审核药品质量审核和服务质量审核。质量体。
10、也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。责任公司质量领导小组对本制度的实施负责。内容对质量管理体系的审核在于审核其适宜性充分性有效性。审核的内容质量体系的审核公结论召开末次会议，综合评定审核报告。纠正措施审核过程中发现的问题，由审核员发出不符合规定并下达限期纠正措施通知单。质量管理体系内审管理制度药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度起草部门质量管理部起草人版次变更原因起草日期审阅人审阅日期编号批准人批准日期执查表，经审核小组组长批准后，并召开审核首次会议按检查表安排内容进行检查，证实质量体系运行的有效性，并记录审核结果和提请受审核部门的相关责任人注意检查方法询问查资料查现场审核报告审核报告由质量审核组组长负责编写。
11、业有限公司文件名称质量体系内审管理制度起草部门质量管理部起草人版次变更原因起草日期审阅人审阅日期编号批准人批准日期执行日期颁发少审核次。因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应组织专项内部质量审核。服务质量出现重大问题或顾客投诉媒体暴光造成不良后影响时应进行专项药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度编号内部质量审核。程序内部质量审核每年进行次，由公司总经理主持。扩展阅读质组独立执行。审核组成员实行回避制度，不参加与其有直接责任的项目的审核。审核时间每年月底质量管理部对本年度质量管理体系的检查跟踪，做出审核报告。质量审核工作准备以质量管理体系文件为依据，由质量管理部负责编制年度审核计划，包括明确审核的目的和依据确定审核范围要点及方式。
12、审核报告的主要内容是审核目的，范围和依据审核组成员因药品质量原因而发生重大质量事故并造成严重后果的应组织专项内部质量审核。服务质量出现重大问题或顾客投诉媒体暴光造成不良后影响时应进行专项药业有限公司文件名称质量体系内审管理制度编号内部质量审核。程序内部质量审核每年进行次，由公司总经理主持。由质量质量管理部编制职责工作程序档案记录报告的执行情况等质量管理机构及人员包括所有机构人员学历职称培训健康检查等产品质量审核审核首营品种的合法性加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书过程质量审核包括产品的采购收货与验收储存与养护销售出库。审核组成员实行回避制度，不参加与其有直接责任的项目的审核。审核时间每年月底质量管理。
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