（定稿）220kv输变电项目备案立项报告0（喜欢就下吧） ㊣ 精品文档 值得下载

机械使用费冬季施工增加费雨季施工增加费夜间施工增加费高原地区施工增加费行车干扰工程施工增加费沿海地区施工增加费施工辅助费临时设施费现场管理费基本费用定额其他单项费用主副食运费补贴职工探亲路费职工取暖补贴工地转移费间接费企业管理费财务费用施工技术装备费计划利润税金设备工具器具及家具购置费办公及生活用家具购置费设备工具器具购置费工程建设基本费用土地青苗补偿费用和安置补助费建设单位管理费研究试验费勘察设计费施工机构迁移费供电贴费大型专用机械设备购置费固定资产投资方向调节税建设期贷款利息预留费用工程造价增涨预留费预备费二概预算项目的主要内容路线部分第部分建筑安装工程路基工程路面工程桥梁涵洞工程交叉工程隧道工程其它工程及沿线设施临时工程管理养护及服务房屋施工技术装备费计划利润税金第二部分设备及工具器具购置费第三部分工程建设其他费用三概预算文件的编制步骤熟悉设计图纸和资料准备概预算资料分析外业调整资料和施工方案概预算调查资料分析施工方案的分析施工方法同工程内容，可以采用不同的施工方法来完成，应根据工程设计的意图和要求用工程实际相结合选择最经济的施工方法。

施工机械施工机械的选择也将直接影响施工费用，因此应根据选定的施工方法选配相应的机械。

其他方面运距远近的选择，材料堆放的位置及仓库的设置人员高峰期等。

分项公路工程概预算是以分项工程概预算表为基础计算和汇总而来的，所以工程分项是概预算工作中项重要的基础工作。

般公路工程分项是必须满足如下三方面要求按照概预算项目表的要求分项，这是基本要求符合定额项目的要求，定额项目表是定额的主体内容，分项后的分项工程必须能够在定额项目表中直接查到符合费率的要求，其他直接和间接费都是按不同工程类别来确定的费率定额，因此所以分项目应满足其要求。

计算工程量在编制概预算时，应对各分项工程量按工程量计算原则进行计算是对设计中已有的工程量进行核对二是对设计文件中缺少或未列的工程量进行补充计算。

计算时应注意，计算单位和计算规则与定额的计算单位及计算规则致。

查定额。

⒎基础单价的计算。

⒏计算各分项工程的直接费和间接费。

⒐计算建筑安装工程费。

⒑实物指标计算。

⒒计算其他有关费用。

⒓编制总概预算表进行造价分析。

⒔编制综合概预算。

⒕编制说明。

最终成果本概预算总造价为元。

工程量计算汇总原始数据表编号名称单位工程量费率号备注第部分建筑安装工程公路公里路基工程公路公里公里钢筋混凝土防撞护栏隔离栅公路标线，，七临时工程公路公里，便道八管理养护及服务房屋元，比示意图方案对比及结论建筑效果方案方案二方案三方案四方案五方案六混凝土柱混凝土梁混凝土板钢柱钢梁组合板混凝土柱钢梁组合板混凝土柱型钢混凝土梁混凝土板型钢混凝土柱钢梁组合板型钢混凝土柱型钢混凝土梁混凝土板柱最大尺寸为，主梁高度最大达到，略显笨重。

钢梁最大高度为，钢柱尺寸最大也将达到，且钢柱所用钢板偏厚。

柱最大尺寸为，钢梁高度最大为，整体结构轻巧。

主梁高度最大为，柱最大尺寸为，柱尺寸偏大。

柱最大尺寸为，钢梁高度最大为，整体结构轻巧。

土方机械土方自卸车配合挖掘机运输土方以内自卸汽车运输第个石方机械石方自卸车配合装载机运输石方以内自卸汽车运土第个填方压实高速级路压路机碾压防护工程公路公里加筋土挡土墙处平面面板加筋土挡土墙混凝土护坡混凝土席块护坡二路面工程公路公里水泥稳定土基层压实厚度水泥碎石每增减水泥碎石石灰稳定土基层每增减石灰土压实厚度石灰土沥青混凝土路面沥青混凝土路面面层压实厚度水泥土挖路槽深土质挖路槽每增减土质拌铺沥青混凝土粗粒式内拌铺沥青混凝土中粒式内拌铺沥青混凝土以内三桥梁涵洞工程公路公里涵洞道钢筋混凝土圆管涵道涵长直径道四交叉工程公路公里五隧道工程公路公里六其他工程及沿线设施公路公里清除场地伐树挖根除草根伐树及挖根推土机功率以内除草推土机功率以内清除表土推土机功率以内平整场地以内推土机第个普通土人工运第个坚石安全设施公路公里钢筋混凝土防撞护栏钢筋混凝土防撞护栏隔离栅刺铁丝网钢筋混凝土柱柱距路缘带中间带公路标线划线机划线七临时工程公路公里便道汽车便道路基宽平原微丘区八管理养护及服务房屋元九施工技术装备费元十计划利润元十税金元第二部分设备及工具器具购置费元设备购置费公路公里需安装的设备公路公里不需安装的设备公路公里二工具器具购置公路公里三办公及生活用家具购置元第三部分工程建设其他费用元土地青苗等补偿和安置补助费公路公里土地青苗等补偿公路公里安置补助费公路公里二建设单位管理费公路公里建设单位管理费公路公里建设单位管理费累进办法建管费工程质量监督费公路公里工程质量监督费定额建安费工程监理费公路公里工程监理费定额建安费定额编制管理费公路公里设计文件审查费公路公里三研究试验费公路公里四勘察设计费公路公里五施工机构迁移费公路公里六供电贴费公路公里七大型专用机械设备购置费公路公里八固定资产投资方向调节税公路公里九建设期贷款利息公路公里十新增加费用项目作预备费基数公路公里第二三部分费用合计公路公里预留费用元工程造价上涨预留费元预备费元新增加费用项目不作预备费基数公路公里概算总金额元其中回收金额元公路基本造价公路公里编制刘云峰复核概算审核表比较表项目节工程或费用名称单位数量增减元审核技术经济指标费用第部分建筑安装工程公路公里路基工程公路公里土方，机械土方，自卸车配合挖掘机运输土方，石方，机械石方，自卸车配合装载机运输石方，填方压实，防护工程公路公里，加筋土挡土墙处，，混凝土护坡，二路面工程公路公里水泥稳定土基层，石灰稳定土基层，，沥青混凝土路面，，沥青混凝土路面面层，，三桥梁涵洞工程公路公里，涵洞道，，钢筋混凝土圆管涵道，，四交叉工程公路公里五隧道工程公路公里六其他工程及沿线设施公路公里，清除场地，，伐树挖根除草根，平整场地，安全设施公路变化规律，如气温雨季冬季洪水季节及规律，风雪冰冻地质水源等。

其他工程及沿线设施，如旧存建筑物的拆迁，与水利电讯铁路的干扰及解决，清除场地，管理养护及服务设施等。

概预算费用组成图概预算总金额建筑安装工程费直接工程费直接费其他直接费现场经费人工费材料费施工主梁称概述产品简介对产品工作原理组成功能和预期用途的描述。

医疗器械风险管理计划及实施情况简述产品于年月开始策划立项。

立项同时，针对产品进行了风险管理活动的策划，成立了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。

风险管理小组制定了医疗器械风险管理计划文件编号版本号，确定了产品的风险可接受准则，对产品设计开发阶段的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法进行了安排。

风险管理小组严格按照医疗器械风险管理计划的要求对产品设计开发阶段进行了风险管理，并建立和保持了相关风险管理文档。

风险管理评审的目的风险管理评审的目的是通过对产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价，确保风险管理活动已按计划完成，并且通过对该产品的风险分析风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实剩余风险和综合剩余风险控制均在可接受的范围内。

风险管理评审小组成员评审人员所属部门职务生产部评审组组长质管部组员技术部组员供销部组员临床专家外聘组员风险管理评审输入风险的可接受性准则风险管理小组对公司医疗器械风险管理制度制定的风险可接收性准则进行了评价，认为产品完全适用。

风险的严重度分级等级名称代号定义灾难性的导致患者死亡危重的导致永久性损伤或危及生命的伤害严重导致要求专业医疗介入的伤害或损伤轻度导致不要求专业医疗介入的伤害或损伤可忽略不便或暂时不适风险的概率水平分级等级名称代号频次每年经常有时和偶然和很少和非常少注频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。

风险的可接受性准则概率代号严重度可忽略轻度的严重的危重的灾难性的经常有时偶然很少非常少说明可接受合理可行降低不可接受。

风险管理文档文档名称文件编号版本号备注医疗器械风险管理计划见附件安全特征问题清单见附件危害判断及风险控制方案分析见附件风险评价和风险控制措施记录表见附件相关标准医疗器械风险管理对医疗器械的应用国相关文件和记录公司风险管理制度文件编号版本号产品图纸产品设计计算书产品说明书产品检测报告报告编号临床评价报告产品使用报告风险管理评审医疗器械风险管理计划完成情况评审小组对医疗器械风险管理计划的实施情况逐项进行了检查。

通过对相关风险管理文档的检查，认为医疗器械风险管理计划已全部实施。

综合剩余风险的可接受性评审评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，评审了在所有剩余风险共同作用下对产品安全的影响，评审结果认为产品综合剩余风险可接受。

具体评价从如下方面单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求结论尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。

警告的评审包括警告是否过多结论警告的数量适当，且提示清晰，符合规范。

说明书的评审包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守结论产品说明书符合号令及产品专用安全标准要求，无相互矛盾之处，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。

和同类产品进行比较结论通过与公司产品进行临床比较，性能功能比较分析，认为公司产品与目前市场上反映较好的这款产品从性能指标功能及临床使用上都是相同的。

评审组结论风险管理评机械使用费冬季施工增加费雨季施工增加费夜间施工增加费高原地区施工增加费行车干扰工程施工增加费沿海地区施工增加费施工辅助费临时设施费现场管理费基本费用定额其他单项费用主副食运费补贴职工探亲路费职工取暖补贴工地转移费间接费企业管理费财务费用施工技术装备费计划利润税金设备工具器具及家具购置费办公及生活用家具购置费设备工具器具购置费工程建设基本费用土地青苗补偿费用和安置补助费建设单位管理费研究试验费勘察设计费施工机构迁移费供电贴费大型专用机械设备购置费固定资产投资方向调节税建设期贷款利息预留费用工程造价增涨预留费预备费二概预算项目的主要内容路线部分第部分建筑安装工程路基工程路面工程桥梁涵洞工程交叉工程隧道工程其它工程及沿线设施临时工程管理养护及服务房屋施工技术装备费计划利润税金第二部分设备及工具器具购置费第三部分工程建设其他费用三概预算文件的编制步骤熟悉设计图纸和资料准备概预算资料分析外业调整资料和施工方案概预算调查资料分析施工方案的分析施工方法同工程内容，可以采用不同的施工方法来完成，应根据工程设计的意图和要求用工程实际相结合选择最经济的施工方法。

施工机械施工机械的选择也将直接影响施工费用，因此应根据选定的施工方法选配相应的机械。

其他方面运距远近的选择，材料堆放的位置及仓库的设置人员高峰期等。

分项公路工程概预算是以分项工程概预算表为基础计算和汇总而来的，所以工程分项是概预算工作中项重要的基础工作。

般公路工程分项是必须满足如下三方面要求按照概预算项目表的要求分项，这是基本要求符合定额项目的要求，定额项目表是定额的主体内容，分项后的分项工程必须能够在定额项目表中直接查到符合费率的要求，其他直接和间接费都是按不同工程类别来确定的费率定额，因此所以分项目应满足其要求。

计算工程量在编制概预算时，应对各分项工程量按工程量计算原则进行计算是对设计中已有的工程量进行核对二是对设计文件中缺少或未列的工程量进行补充计算。

计算时应注意，计算单位和计算规则与定额的计算单位及计算规则致。

查定额。

⒎基础单价的计算。

⒏计算各分项工程的直接费和间接费。

⒐计算建筑安装工程费。

⒑实物指标计算。

⒒计算其他有关费用。

⒓编制总概预算表进行造价分析。

⒔编制综合概预算。

⒕编制说明。

最终成果本概预算总造价为元。

工程量计算汇总原始数据表编号名称单位工程量费率号备注第部分建筑安装工程公路公里路基工程公路公里公里钢筋混凝土防撞护栏隔离栅公路标线，，七临时工程公路公里，便道八管理养护及服务房屋元，比示意图方案对比及结论建筑效果方案方案二方案三方案四方案五方案六混凝土柱混凝土梁混凝土板钢柱钢梁组合板混凝土柱钢梁组合板混凝土柱型钢混凝土梁混凝土板型钢混凝土柱钢梁组合板型钢混凝土柱型钢混凝土梁混凝土板柱最大尺寸为，主梁高度最大达到，略显笨重。

钢梁最大高度为，钢柱尺寸最大也将达到，且钢柱所用钢板偏厚。

柱最大尺寸为，钢梁高度最大为，整体结构轻巧。

主梁高度最大为，柱最大尺寸为，柱尺寸偏大。

柱最大尺寸为，钢梁高度最大为，整体结构