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前列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无表给药期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无膀胱无唾液腺无肠系膜淋巴结无气管无食管无胸骨骨髓无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数心脏无主动脉无肺脏无肝脏无脾脏无胰腺无胃无小肠无大肠无肾脏无前列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组动物数阴性对照组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数雌雄雌雄雌雄雌雄雌雄镜检病变脏器组织心脏心肌小灶性坏死伴慢性炎细胞浸润肺脏肺泡病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数膀胱无唾液腺无肠系膜淋巴结无气管无食管无胸骨骨髓无组织病理学检查结果汇总课题编号表给药期末各组动物组织病理学检查结果汇总脏器名称及镜检病变检查肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数心脏无主动脉无肺脏无肝脏无脾脏无胰腺无胃无小肠无大肠无肾脏无前列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无膀胱无唾液腺无肠系膜淋巴结无气管无食管无胸骨骨髓无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总表课题编号脏器名称列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无表给药期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病药期末各组动物大体剖检结果汇总表脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数心脏无主动脉无肺脏无肝脏无脾脏无胰腺无胃无小肠无大肠无肾脏无前为操作引起的改变，未发现与给药经口灌胃具有剂量效应关系的毒性靶器官病变。
结论在本试验条件下未发现经口灌胃对大鼠产生毒性病理病变。
附件课题编号附件Ⅰ病理结果汇总大体剖检结果汇总表给关，不具有毒性病理学意义。
胰腺腺上皮细胞空泡变性改变和胰腺间质组织中脂质蓄积改变出现在恢复期而给药期末无，分析病变与动物年龄增加有关。
综上所述，镜检所见病变属于大鼠的自发病变或者动物解剖过程中的人变动物数量和病变程度，不具有时间上的明显差异和组别分布的特异性，证实病变属于与给药无关的偶发病变。
脾脏病变见恢复期末动物总数比给药期末增加，但各组内差异不明显，估计与恢复期动物解剖过程中人为放血操作有异性，性别差异也不明显，且与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
根据表和可以看出，给药期末和恢复期末大鼠的心脏肺脏肝脏肾脏前列腺膀胱甲状腺等脏器组织的病胰腺前列腺等脏器组织的病变，病变动物组别分布不具有特异性，性别差异也不明显，病变属于偶发现象，与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
肺脏肝脏脾脏膀胱甲状腺等脏器组织病变的动物组别分布不具有特性病理学意义。
肺脏肝脏脾脏等脏器组织病变的动物组别分布不具有特异性，性别差异也不明显，且与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
根据表可以看出，大鼠的心脏肾脏未发现明显病理改变。
结果见表课题编号讨论根据表可以看出，给药期末大鼠的心脏肾脏前列腺膀胱甲状腺等脏器组织的病变属于偶发现象，与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒中少量慢性炎细胞浸润，为慢性膀胱炎改变。
甲状腺含甲状旁腺阴性对照组只雌性大鼠中剂量组只雌性高剂量组雌雄性大鼠各只大鼠见甲状腺滤泡内无胶质或胶质稀薄，为发育欠佳表现。
所有动物的其他脏器组织镜检胰腺间质组织中脂质蓄积改变。
前列腺低剂量组只雌性大鼠见前列腺组织中慢性炎细胞浸润，为慢性前列腺炎改变。
膀胱阴性对照组只雄性低剂量组只雌性和只雄性大鼠中剂量组只雄性高剂量组只雌性大鼠见膀胱组织照组只雄性低剂量组只雄性中剂量组雌雄性各只高剂量组只雄性大鼠胰腺腺上皮细胞内大小不等的空泡形成，为胰腺组织空泡变性改变。
阴性对照组和高剂量组各只雄性大鼠胰腺间质组织内少量较大的脂滴空泡形成，为胰照组只雄性低剂量组只雄性中剂量组雌雄性各只高剂量组只雄性大鼠胰腺腺上皮细胞内大小不等的空泡形成，为胰腺组织空泡变性改变。
阴性对照组和高剂量组各只雄性大鼠胰腺间质组织内少量较大的脂滴空泡形成，为胰腺间质组织中脂质蓄积改变。
前列腺低剂量组只雌性大鼠见前列腺组织中慢性炎细胞浸润，为慢性前列腺炎改变。
膀胱阴性对照组只雄性低剂量组只雌性和只雄性大鼠中剂量组只雄性高剂量组只雌性大鼠见膀胱组织中少量慢性炎细胞浸润，为慢性膀胱炎改变。
甲状腺含甲状旁腺阴性对照组只雌性大鼠中剂量组只雌性高剂量组雌雄性大鼠各只大鼠见甲状腺滤泡内无胶质或胶质稀薄，为发育欠佳表现。
所有动物的其他脏器组织镜检未发现明显病理改变。
结果见表课题编号讨论根据表可以看出，给药期末大鼠的心脏肾脏前列腺膀胱甲状腺等脏器组织的病变属于偶发现象，与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
肺脏肝脏脾脏等脏器组织病变的动物组别分布不具有特异性，性别差异也不明显，且与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
根据表可以看出，大鼠的心脏肾脏胰腺前列腺等脏器组织的病变，病变动物组别分布不具有特异性，性别差异也不明显，病变属于偶发现象，与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
肺脏肝脏脾脏膀胱甲状腺等脏器组织病变的动物组别分布不具有特异性，性别差异也不明显，且与给药不具有剂量效应关系，表明与给药与否无关，不具有毒性病理学意义。
根据表和可以看出，给药期末和恢复期末大鼠的心脏肺脏肝脏肾脏前列腺膀胱甲状腺等脏器组织的病变动物数量和病变程度，不具有时间上的明显差异和组别分布的特异性，证实病变属于与给药无关的偶发病变。
脾脏病变见恢复期末动物总数比给药期末增加，但各组内差异不明显，估计与恢复期动物解剖过程中人为放血操作有关，不具有毒性病理学意义。
胰腺腺上皮细胞空泡变性改变和胰腺间质组织中脂质蓄积改变出现在恢复期而给药期末无，分析病变与动物年龄增加有关。
综上所述，镜检所见病变属于大鼠的自发病变或者动物解剖过程中的人为操作引起的改变，未发现与给药经口灌胃具有剂量效应关系的毒性靶器官病变。
结论在本试验条件下未发现经口灌胃对大鼠产生毒性病理病变。
附件课题编号附件Ⅰ病理结果汇总大体剖检结果汇总表给药期末各组动物大体剖检结果汇总表脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数心脏无主动脉无肺脏无肝脏无脾脏无胰腺无胃无小肠无大肠无肾脏无前列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无表给药期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无膀胱无唾液腺无肠系膜淋巴结无气管无食管无胸骨骨髓无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数心脏无主动脉无肺脏无肝脏无脾脏无胰腺无胃无小肠无大肠无肾脏无前列腺宫颈无睾丸卵巢无附睾子宫角无肾上腺无胸腺无甲状腺含甲状旁腺无脑垂体无脑无脊髓无皮肤乳腺无坐骨神经肌肉无表恢复期末各组动物大体剖检结果汇总续表课题编号脏器名称大体病变检查动物数每组动物数溶媒组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数膀胱无唾液腺无肠系膜淋巴结无气管无食管无胸骨骨髓无组织病理学检查结果汇总课题编号表给药期末各组动物组织病理学检查结果汇总脏器名称及镜检病变检查动物数阴性对照组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数雌雄雌雄雌雄雌雄雌雄镜检病变脏器组织心脏心肌小灶性坏死伴慢性炎细胞浸润肺脏肺泡间隔增厚和炎细胞浸润肺泡内大量巨噬细胞聚集肾脏肾组织内慢性炎细胞浸润伴或不伴纤维化肾组织溶解坏死脾脏组织内淤血肝脏肝细胞坏死伴慢性炎细胞浸润肝细胞内脂滴空泡形成前列腺组织中慢性炎细胞浸润膀胱组织中慢性炎细胞浸润甲状腺含甲状旁腺滤泡内无胶质或胶质稀薄病变未见明显病变的脏器组织胸腺主动脉胃小肠大肠睾丸附睾胰腺肾上腺脑脊髓颈胸腹段脑垂体宫颈卵巢子宫皮肤乳腺坐骨神经肌肉唾液腺颌下腺肠系膜淋巴结气管食管胸骨骨髓表恢复期末各组动物组织病理学检查结果汇总脏器名称及镜检病变检查动物数阴性对照组病变动物数低剂量组病变动物数中剂量组病变动物数高剂量组病变动物数课题编号腺颌下腺肠系膜淋巴结气管食管胸骨骨髓附件Ⅱ病理检查个体结果大体剖检个体结果给药期末以及恢复期末共只大鼠，解剖检查发现，所有动物的心脏肺脏课题编号肝脏肾脏脾脏胸腺胃大小肠肠系膜淋巴结脑脊髓脑垂体前列腺宫颈睾丸卵巢附睾子宫肾上腺胰腺唾液腺颌下腺膀胱气管食管甲状腺甲状旁腺皮肤乳腺坐骨神经骨骼肌胸骨骨髓以及其他的脏器组织在体位置形态大小色泽质地无异常，均未发现充血出血坏死粘连肿物形成等明显病理改
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