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doc 我市医疗器械经营企业现状的调研报告(整理版) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:6 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 15:57

《我市医疗器械经营企业现状的调研报告(整理版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....严把器械经营企业准入标准,从源头控制提高企业开训和考核,提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能。要通过多种形式,广泛宣传医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业许可证管理办法等器械法律法规,为这些法律法规的贯彻实施打下良好的基础。同时对培训人员进行严格考试,避免培训流于形式,让从业人员真正掌握医疗器械管理基本规定,提高理论水平和管理水平。严厉查处器械经营企业违法违规行为,实行退出条件。目前,市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准,在设施设备机构培训人员管理制度与记录,医疗器械质量管理档案经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理,确保企业开办验收时候软硬件条件的具备,从源头上把准器械经营企业的准入关。在企业申请开办时......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....提高监管效能。结合诚信考评和年终安全分类等级,对辖区内的医疗器械生产经营使用单位划分不同管理类别。对诚信意识差安全风险大的单位,加大日常监督检查频次,对诚信守法安全风险低的企业,减少日常监督检查频次。同时,建立卫生医院与监管部门之间的经营范围往往包涵较广,但实际经营过程中倾向于类产品的专营,比如类的植入器材和人工器官,类的口腔科设备及器具等。年,我市新增类医疗器械批发企业家,类零售企业家,主要经营品种都比较单,规模不大,市场份额有限。器械零售企业在乡镇村覆盖情况我市医疗器械零售企业近年来发展迅速,全市目前有零售企业家,已基本覆盖乡镇村。特别是乡镇器械经营企质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在职在岗问题没有做出明确的强制要求和处罚。有鉴于此,药监部门可结合日常监督检查,将器械经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案内容......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法人及负责人质量管理人员售后服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低,尤其是企业法人和负责人,过分追求经济利益,对器械生产经营及使用管理不重视,自身不学习,内部不培训。企业随意增加变更人员和超范围经业和零售药店相结合,货源供应充分,完全能满足当地供求。我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。经营人员素质问题。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏度。完善医疗器械不良事件监测报告制度,加强医疗器械再评价和不良事件监测报告制度的建立,将医疗器械不良事件生产经营违法记录与流通环节的监管措施相衔接......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....要求企业必须与质量管理业和零售药店相结合,货源供应充分,完全能满足当地供求。我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。经营人员素质问题。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏。药监部门要完善医疗器械法规体系,规范医疗器械流通行为。医疗器械经营与药品经营相比较,有着明显的不同。药品经营以门市经营为主要经营方式,而大多数医疗器械公司般是带着器械经营许可证以及相关的些资质,拿着各种医疗器械的样品甚至图片到各医疗机构上门推销谈妥品种和价格后再提供实物。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主,主营业务趋向于单化。我市医疗器械经营企业现状的调研报告整理版疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....医疗器械的质量安全关系到人民群众的生命健康,是当前市各级政府加强市场监管的重点内容之。药监部门要着眼于源头管理和长效机制建设,切实企业现场检查验收标准,在设施设备机构培训人员管理制度与记录,医疗器械质量管理档案经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理,确保企业开办验收时候软硬件条件的具备,从源头上把准器械经营企业的准入关。在企业申请开办时,要求企业必须与质量管理人员签订劳动部门认可的合同,从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题质量安全关系到人民群众的生命健康,是当前市各级政府加强市场监管的重点内容之。药监部门要着眼于源头管理和长效机制建设,切实做好有效监管的文章,从根本上促进市医疗器械市场健康发展,保证人民群众用械安全有效。探索建立器械流通使用领域相互衔接相互配合的医疗器械监管机制。建立医疗器械经营信用体系......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....主营业务趋向于单化。经营范围往往包涵较广,但实际经营过程中倾向于类产品的专营,比如类的植入器材和人工器官,类的口腔科设备及器具等。年,我市新增类医疗器械批发企业家,类零售企业家,主要经营品种都比较单,规模不大,市场份额有限。器械零售企业在乡镇村覆盖情况我市医疗器械零售企业近年来发展迅速,好有效监管的文章,从根本上促进市医疗器械市场健康发展,保证人民群众用械安全有效。特别是乡镇器械经营企业和零售药店相结合,货源供应充分,完全能满足当地供求。我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。经营人员素质问题。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医械流通使用领域相互衔接相互配合的医疗器械监管机制。建立医疗器械经营信用体系,对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度力度。完善医疗器械不良事件监测报告制度......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....类零售企业家,主要经营品种都比较单,规模不大,市场份额有限。器械零售企业在乡镇村覆盖情况我市医疗器械零售企业近年来发展迅速,明确要求建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时,对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业,建立强制注销退出机制,逐步淘汰不规范企业,同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医疗器械市场,又有利于规范企业的发展。将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。现行医疗器械管理法律法规对从业人员的培训力度。为提高器械经营企业的管理能力,药监部门要通过召开会议举办培训日常监督检查等方式,促使相关涉械人员熟悉相应的法律法规,增强法制意识,自觉做到依法经营。形成知法懂法守法的良好法制氛围。对从业人员的培训和考核,不仅要重视岗前培训,也要强调日常管理中的培训和考核,提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能。要通过多种形式......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....特别是乡镇器械经营企业和零售药店相结合,货源供应充分,完全能满足当地供求。我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。经营人员素质问题。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也我市医疗器械经营企业现状的调研报告整理版业和零售药店相结合,货源供应充分,完全能满足当地供求。我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。经营人员素质问题。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求,但从目前调研情况来看,从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远,我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员维修人员,企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉,从业人员总体素质偏人员签订劳动部门认可的合同,从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....将医疗器械不良事件生产经营违法记录与流通环节的监管措施相衔接,依法淘汰无法保证安全违法情节严重以及过时的医疗器械产品。医疗器械息通报机制,真正把医疗器械经营使用行为纳入监管视线,防止出现监管盲区。药监部门要完善医疗器械法规体系,规范医疗器械流通行为。医疗器械经营与药品经营相比较,有着明显的不同。药品经营以门市经营为主要经营方式,而大多数医疗器械公司般是带着器械经营许可证以及相关的些资质,拿着各种医疗器械的样品甚至图片到各医疗机构上门推销谈妥品种和价格后再提条件。目前,市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准,在设施设备机构培训人员管理制度与记录,医疗器械质量管理档案经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理,确保企业开办验收时候软硬件条件的具备,从源头上把准器械经营企业的准入关......”

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