开办药厂项目资金申请报告.doc ㊣ 精品文档 值得下载

目的动态投资回收期为年 结论 经分析，该厂在短期内内能获得较高的成本，且很快高速带动该产业的发展。

所以该项目 执行具有可行性。

第三部分拟解决的关键技术及其解决主要途经 关键技术 控缓释和靶向给药等代表抗疟现代化的新剂型，实现由粗提向精提的转变。

建立常用抗疟的标准指纹图谱 ，抗疟药的有效成分并掌握其分离纯化技术 对已有国家标准的进行深度研发。

二拟解决关键技术问题的 超微粉碎制剂技术 超临界萃取提取分离技术 膜分离提取分离技术 ，超声波提取提取分离技术 连续逆流萃取提取分离技术 大孔树脂吸附提取分离技术 液质气质联用分析检验技术红外光谱分析检验技术 高效液相色谱分析检验技术 第四部分技术路线超微粉碎制剂技术 超微粉碎超临界萃取膜分离超声波提取连续逆 流萃取液质，气质联用高效液相色谱 第五部分工艺流程 冲剂工艺流程及区域划分 第六部分项目的特色和创新突破点 超微粉碎制剂技术 超微粉碎是近年迅速发展起来的项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级 的微粉，已经在各行各业得到了广泛的应用。

超微粉碎在中药加工中的应用优势中药的超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎细 胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目的的粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在 该细度条件下般药材细胞的破壁率达。

中药细胞破壁后，表现出如下优势 增加药物吸收率，提高其生物利用度 药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。

中药经过超微处理后，其粒 度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散，溶解在胃肠液，且与胃肠枯膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微 粉碎后均可用较小剂量达到原来的药效，对于矿物类药材，相当于部分为水不溶性物质， 经超微处理后，由于粒粉碎后，疗效发挥更加完全 节省原料，便于应用 中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，般药物，经超微粉碎后可不再 经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分的损失，最大限度地利用了原材料，因 此该技术尤宜十珍贵稀有中药的粉碎。

在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效的将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中 药进行超微粉碎最理想，最有前途的设备中药粉碎过程中个难题是温升问题，利用冷却装 置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。

超临界萃取提取分离技术 超临界流体是介于气体和液体之间的流体，同时具有液体和气体的双重特性，密度与液 体相近，渗透性好钻度与气体相近，扩散系数为液体的倍，故能对多种物质进行 溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。

目前二氧化碳 是最理想的超临界流体。

超临界二氧化碳具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分的高温破坏和氧化无色 无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧， 使用安全从提取到到分离步完成，操作费用低选择性好，通过调节温度和压力，可有针 对性地萃取有效成分等特点。

膜分离提取分离技术 膜分离是在世纪初出现，上世纪年代后迅速崛起的门分离新技术按照膜孔径 大小可分为微滤，超滤，纳滤，反 渗透，等。

膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制的功能，又有高效 节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品 医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。

中草药的化学成分非常复杂，通常含有生物碱普类酮类等有效成分，同时还含有蛋 白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分的分子量大多数不超过， 而无效成分的分子量在以上，值得注意的是，有些高分子化合物具有定的生理活性 或疗效。

因此有必要对中草药的有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利 用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它的优越性，因而正日益在中医药领域受到 青睐。

，超声波提取提取分离技术 超声波是指频率为千赫兆赫左右的电磁波，它是种机械波，需要能量载体 介质来进行传播超声波在传递过程中存在着的正负压强交变周期，在正相位时，对介质 分子产生挤压，增加介质原来的密度负相位时，介质分子稀疏离散，介质密度减小。

也 就是说，超声波并不能使样品内的分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡的形成增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间 的接触面积，提高目标物从固相转移到液相的传质速率。

超声波萃取的原理 超声波萃取中药材的优越性，是墓于超声波的特殊物理性质主要是主要通过压电换能 器产生的快速机械振动波来减少目标萃取物与样品墓体之间的作用力从而实现固液萃取 分离 加速介质质点运动高于声波频率的超声波的连续介质 例如水中传播时，根据惠更斯波动原理，在其传播的波阵面上将引 起介质质点包括药材重要效成分的质点的运动，使介质质点运动获 行巨大的加速度和动能质点的加速度经计算般可达重力加速度的二千倍以上由于介质质 点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之获得巨大的加速度和动能，迅速逸出药 材墓体而游离于水中。

空化作用。

超声波在液体介质中传播产生特殊的空化效应，空化效应不断产生 无数内部压力达到上千个大气压的微气穴并不断爆破产生微观上的强大冲击波作用在中 药材上，使其中药材成分物质被轰击逸出，并使得药材墓体被不断剥蚀，其中不属于植 物结构的药效成分不断被分离出来。

加速植物有效成份的浸出提取。

超声波的振动匀化使样品介质内各点受到的作用致，使整个样品萃取 更均匀。

综上所述，中药材中的药效物质在超声波场作用下不但作为介质质点获得自身的巨大加 速度和动能，而且通过空化效应，获得强大的外力冲击，所以能高效率并充分分离出来 连续逆流萃取提取分离技术连续逆流提取也被称为连续动态逆流提取，就是在提取过程中，物料和溶剂同时作连续 相向的逆流运动，物料在运动过程中不断改变与溶剂的接触情况，有效改善了提取状态，可 以显著提高提取效率。

通过机械传输机构，连续定量加料物料在提取过程中连续运动，在 不打乱进料次序的情况下，缓慢翻捣物料，使物料在提取过程中与溶剂充分接触最终连续 出渣同时在设备内部不断更新溶剂，溶剂在流动过程中不断获得物料的有效成份，浓度不 断提高。

优点 浸出效率高药材与溶剂在提取器中以互为逆向流动的动态可连续而充分地接触提 取，使浸出效率大大提高。

收率高，能耗少在提取过程中保持较高浓度梯度，可使溶媒用量比罐式提取大为减 少，这样既降低溶媒的消耗，又降低浸出液浓缩时消耗的热能 浸出速度快连续逆流提取浸出具有稳定的浓度梯度，且固液两相处于相对运动状 态，使两相界面的边界层更新快，从而增加浸出速度 生产规模大效率高因为这类提取设备多为大型设备，加料和排渣可自动完成，故 生产规模大，效率高 劳动强度小，产品质量稳定，均性好因为可采用自动化智能化控制，从而减轻 了劳动量，使产品质量均稳定。

劳动安全性高这类设备可做成常压设备，因此提高了劳动安全性 大孔树脂吸附提取分离技术 大孔树脂吸附技术是上世纪七十年代发展起来的种新工艺，简单讲，就是将中药复方 煎煮液通过大孔树脂，吸附其中的有效成分，再经洗脱回收，除掉杂质的种纯化精制方法。

液质气质联用分析检验技术质谱分析是先将物质离子化，按离子的质荷比分离，然后测量各种离子谱峰的强度而实 现分析目的的种分析方法以检测器检测到的离子信号强度为纵坐标，离子质荷比为横坐 标所作的条状图就是我们常见的质谱图。

该技术具有所需样品量少速度快等特点，且可得 到更多信息。

气质联用仪是最早商品化的联用仪器，适宜分析小分子易挥发热稳定能 气化的化合物用电子轰击方式得到的谱图，可与标准谱库对比。

液质联用主要可解决如下几方面的问题不挥发性化合物分析测定极性化合 物的分析测定热不稳定化合物的分析测定大分子量化合物包括蛋白多肤多聚物等 的分析测定没有商品化的谱库可对比查询，只能自己建库或自己解析谱图。

超高效液相色谱分析检验技术 小颗粒技术的超高效液相色谱，与人们熟知的技术具有相同的分离 原理。

不同的是不仅比传统具有更高的分离能力，而且结束了人们多年不得不 在速度和分离度之间取舍的历史使用可以在很宽的线速度流速和反压下进行高效的 分离工作，并获得优异的结果相比于传统的，它具有超高分离度超高速度超高灵 敏度的优点 项目完成后预期实现的技术经济指标及社会和经济效益，对产业的带动和提升 作用。

该技术中心的建立对拉动相关产业有积极的意义，通过技术中心带来的新产品势必带 来原材料的新需求，拉动中药材领域的发展而新药品的开发为广大人民群众带来福音，产 生的社会效益巨大，对下游企业医疗机构医院等单位带来新的利润增长点 中药现代化需要技术创新，创新才能发展，并应体现在中药研究开发生产的整个过 第部分开办药厂项目总论 项目背景 承担单位概况人员资产业务与管理状况 项目名称制药股份有限公司基地项目期工程 项目的承办单位制药股份有限公司 项目地址常州工业园区 法人代表 注册资本万元 联系人 电话 传真 主要科技骨干情况 男，年月出生，中药专业，大学学历，高级工程师，制药总经理技术 中心主任具有年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验曾经主持了省优秀技术 创新等奖产品和省新产品的研制开发 以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。

男，年月出生，中药专业，大学学历，副主任药剂师，技术中心副主任学术项 目部部长具有年从事药品研究开发经验 核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传，女，年月出生，中药专业，大学学历，高级工程师执业药师，质量保证部 部长具有年从事药品生产质量管理经验曾经参与了省优秀技术创新等奖产品 ，和省新产品胶