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doc 药业有限公司新特药项目可行性方案 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:91 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 16:44

《药业有限公司新特药项目可行性方案》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....在国内,托拉塞米已被列入国家医保目录。作为口服利尿降压药,托拉塞米片将会在口服降压应进步做好项目建设劳动安全卫生预评价工作。第二章市场需求预测产品概况药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针,其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种,拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。抗高血压利尿药托拉塞米片托拉塞米本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强,但其最大缺点是具有排钾作用,长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特不可替代优点。大量临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位,供应有保障,厂区自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利。厂区周围环境较好,不会对项目造成污染,本项人数超过了亿,与年相比,患者人数增加了。据全国医药经济信息网对余家入网医院购药金额统计,年各医院购高血压类药金额较年增长了,购药数量增长了。而今年第季度,购药金额数量较年同期分别增长了和。托拉塞米作为新安全有效强效利尿药,不仅能治疗充血性心衰引起水肿,具有保钾利尿作用,还对轻中度高血压有较好疗效,将会产生广泛社会效益。该药于年首次在法国上市,后在意大利比利时英国日本等国上市。由于临床疗效好,安全性高,年月获得批准在美国上市。利尿药由于其疗效确切,是临床上广泛用于高血压和心力衰竭线治疗药物。在心血管类药物中,利尿药销售占,世界利尿药年销售额为亿美元,市场前景广阔。在美国,口服利尿剂已成为治疗轻中度高血压病首选药物。处方量为万张年。作为此类药品首选用药......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障,被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定使用是最安全。地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂,由公司研制开发,于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定活性代谢物,其整体疗效明显高于氯雷他定,尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定。与现有抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显优势减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者充血症状,而其它抗组胺药无此作用。超过例临床研究结果显示口服地氯雷他定或天可显著降低过敏性鼻炎鼻充血及鼻塞积分。与现有抗组胺药不同,无心血管毒副反应研究所报告指出......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....尤其是副作用反应更小于现有品种氯雷他定。与现有抗过敏药相比地氯雷他定拥有明显优势减少充血作用地氯雷他定可明显减轻季节性过敏性鼻炎患者充血症状,而其它抗组胺药无此作用。超过例临床研究结果显示口服地氯雷他定或天可显著降低过敏性鼻炎鼻充血及鼻塞积分。与现有抗组胺药不同,无心血管毒副反应研究所报告指出,在健康受试者进行研究中,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用研究所研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。改善过敏性鼻炎患者生活质量美国过敏与哮喘医疗协会博士报道地氯雷他定可明显改善季节甲基硝基,乙烯二胺。降糖药新剂型格列齐特缓释片格列齐特缓释片格列齐特化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功,商品名为达美康。达美康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与总论概述项目名称建设单位及项目负责人项目名称新特药建设项目建设单位法定代表人企业概况企业名称药业有限公司地址市„„„企业宗旨经营范围经营期限为年注册资本金为万元所有制形式股份制企业项目提出的背景投资的必要性和经济意义药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成影响。本项目前期准备工作已经完成,施工图设计通过了审查确认,已获得政府相关部门颁发土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中新药研发和申报工作进行十分顺畅,整个项目建设进度符合预期规划。二编制依据和原则编制依据药业有限公司项目委托协议药业有限公司提供有关基础材料市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于药业有限公司生产建设项目环境影响报告表批复编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订要求进行设计。遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....更有益是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病首选用药。同目前市场上利尿药物,注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势利尿作用强作用强度至少为呋塞米倍。用于高血压急性发作,降压作用比氢氯噻嗪强倍,在利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用。耐受性好毒副反应发生率低,排钾作用弱,长期使用不致低钾血症,无耳毒性作用,便于危重病人临床使用。托拉塞米在肾衰患者血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异,而呋塞米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低,但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米药代动力学特点,适用于重症肾衰病人。急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂甲磺酸萘莫司他本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。按干燥品计算,•含量应在......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....又可以科学地解析及定量测试药用植物功效作用原理及主要有效成分,其将对化学药中药发展和科学化产生革命性作用。香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发,已开发出近个国家级新药,公司所拥有药物筛选系统和测试分析系统及其筛选测试平台确保公司每年可以开发出个国家级新药。药业有限公司将每年从股东方获得个新药投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构建和,心血管疾病,以及遗传性疾病有关调控基因组药物筛选系统平台,构建用于筛选保健药品平台,如神经生长因子,人体生长激素等。药业有限公司建设完成后即可有个新特药产品投入生产销售,其中甲磺酸萘莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针格列齐特缓释片为公司独家品种,拥有年行政保护期,市场优势明显。项目经建设完成即可有如此大量新药投入生产销售,这在国内也是罕见。年产片剂亿片冻干粉针剂万支新特药项目由药业有限公司负责组织建设运营,项目建设地点位于市高新技术产业区株洲路以南......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....占地平方米,总建筑面积平方米,将建设具有国内先进水平固体制剂冻干粉针生产线。该项目符合国家产业政策,国务院当前国家重点鼓励发展产业产品和技术目录指出,凡是符合当前和今后个时期市场要求,有比较广阔发展前景,有比较高技术含量,能加快对传统产业技术改造,促进产业结构优化和升级,全面提高经济效益,国内存在从研究开发到实现产业化潜在技术基础,经过努力,可以填补国内产业和技术空白,有利于形成新经济增长点,供给能力相对滞后产品都是国家鼓励发展对象。本项目符合外商投资产业指导目录,其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患新特药符合国家积极鼓励外商投资产业目录。药业有限公司生产产品技术含量和产品构成,符合市高新技术企业认定办法实施细则要求,待药业有限公司正式投产后,即可顺利取得高新技术企业认定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品优惠政策。该项目将严格按照要求进行设计,并选用国内外较先进生产工艺设备较高自控水平和良好科研与检测装备,从而具备完善生产环境,保证产品质量......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....乙烯二胺。降糖药新剂型格列齐特缓释片格列齐特缓释片格列齐特化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功,商品名为达美康。达美康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后,得到广大医生和专家和致好评,现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯,二氢亚哌啶基苯并,环庚三烯并,吡啶。按干燥品计算,含不得少于。氯雷他定商品名克敏能,是年首次上市抗过敏药物,因无亲酯性不易透过血脑屏障,被誉为开发非镇静性抗组胺药物,治疗变态性疾病大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药,从而说明氯雷他定使用是最安全。地氯雷他定是高效抗过敏药物,属于组胺受体拮抗剂,由公司研制开发,于年月上市。地氯雷他定是现有全球市场畅销药物氯雷他定活性代谢物......”

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