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doc 国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目可行性报告 ㊣ 精品文档 值得下载

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《国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目可行性报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....通过发酵工程菌用作为项目概况国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子以下简称是中国九个具有自主知识产权生物药品之目前仍处于世界领先水平全世界只有中国和日本实现了产业化中国领先日本四年以上。该项目来源于国家计划被列入国家八五九五十五十五科技计划年公司首席科学家李校堃教授因本项目获国家技术发明二等奖。临床主要用于创面愈合可用于慢性创面包括慢性肉芽创面溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤手术伤等烧伤创面等治疗。此外在临床上具有广泛应用前景可用于心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症阿尔茨海默病等......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....预计患者不用愈合药万人次患者使用表皮因子生长激素重组牛因子等竞争品种约万人次患者使用重组人因子万人次。其中预计患者使用朗肽重组人因子约万人次为盖扶目标使用人群。按支人次使用计算为万支年。包括普外胸外泌外血管外科骨科急诊外发第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春长生基因药业投产并投放市场初步产生较明显经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给朗肽公司与第代重组相比具有下述优点基因来源于东方人血红细胞采用方法直接克隆人基因......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....年底公司开始在自己购买土地上建设个生产车间和附属设施可生产冻干制剂喷雾剂和小容量注射剂等保留小车间原料药生产设备对关键制剂有关设备进行技术改造增加洗烘灌连动线胶塞清洗剂冻干机自动轧盖机自动配液系统改造相应配电锅炉制水空调设备系统很好地将新建与技改相结合使生产自动化水平大为提高达到年度国家食品药品监督管理局咨询标准基本达到欧盟药品生产标准产品质量更加稳定可靠。在小规模生产取得经验与成功基础上公司目前正在实施投资万元核准通过归档资料。未经允许请勿外传,建立了个按国家药监局新咨询标准基本相当于欧盟标准生产基地及辅助设施。该新基地总征地面积亩目前已完成生产车间全部建设和部分装修原料生产车间完全是使用小车间设备和设计预计年可以完成疾病。它常常在年龄岁人群中发生发病率高达女性多于男性。目前该领域只有疗效般意可贴口腔溃疡糊剂锡类散冰硼散等其它生长因子介入力度不是很强......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....市场风险由于类产品是种新型药品对患者和医师都有个认识和接受过程而且相对抗生素等产生直接疗效品种该类药品是种辅助性药品患者在购买时有较大可选择性因此存在定市场风险。主要表现为市场成长和成熟期较长患者基于经济能力因素可能不会或减少购买。对此分析认为生物制发第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春长生基因药业投产并投放市场初步产生较明显经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给朗肽公司与第代重组相比具有下述优点基因来源于东方人血红细胞采用方法直接克隆人基因。与人体同源应用于人体免疫原性和致敏性低产品稳定性好鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码子偏爱与人体细胞差异本项目在不改变产物人氨基酸组成与排列顺序基础上选用大肠杆菌偏爱密码子提高了基因在大肠杆菌中表达水平......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....年底公司开始在自己购买土地上建设个生产车间和附属设施可生产冻干制剂喷雾剂和小容量注射剂等保留小车间原料药生产设备对关键制剂有关设备进行技术改造增加洗烘灌连动线胶塞清洗剂冻干机自动轧盖机自动配液系统改造相应配电锅炉制水空调设备系统很好地将新建与技改相结合使生产自动化水平大为提高达到年度国家食品药品监督管理局咨询标准基本达到欧盟药品生产标准产品质量更加稳定可靠。在小规模生产取得经验与成功基础上公司目前正在实施投资万元核准通过归档资料。未经允许请勿外传,建立了个按国家药监局新咨询标准基本相当于欧盟标准生产基地及辅助设施。该新基地总征地面积亩目前已完成生产车间全部建设和部分装修原料生产车间完全是使用小车间设备和设计预计年可以完成伴有神经血管及骨组织创伤。在临床上造成创伤因素非常之多同时创伤市场也非常之大......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....市场风险由于类产品是种新型药品对患者和医师都有个认识和接受过程而且相对抗生素等产生直接疗效品种该类药品是种辅助性药品患者在购买时有较大可选择性因此存在定市场风险。主要表现为市场成长和成熟期较长患者基于经济能力因素可能不会或减少购买。对此分析认为生物制发第代外用重组牛已先后在珠海亿胜药业和长春长生基因药业投产并投放市场初步产生较明显经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给朗肽公司与第代重组相比具有下述优点基因来源于东方人血红细胞采用方法直接克隆人基因......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....通过发酵工程菌用作为项目概况国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子以下简称是中国九个具有自主知识产权生物药品之目前仍处于世界领先水平全世界只有中国和日本实现了产业化中国领先日本四年以上。该项目来源于国家计划被列入国家八五九五十五十五科技计划年公司首席科学家李校堃教授因本项目获国家技术发明二等奖。临床主要用于创面愈合可用于慢性创面包括慢性肉芽创面溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤手术伤等烧伤创面等治疗。此外在临床上具有广泛应用前景可用于心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症阿尔茨海默病等......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....如果注射液开发成功每年销售收入至少可以突破个亿。产品目标市场定位类产品适用范围较广但家企业和种产品不可能全面出击分散投入资源和力量。为此经筹建期两年探索和广泛咨询专家和认真研究市场信息朗肽初步将目标市场定位在妇产科口腔科和烧伤科以集中资源重点突破达到市场占有率。营销策略根据前述目标市场定位分析产品市场潜力巨大现实市场有限主要是缺乏领导品牌公司将以品牌建设为龙头主要以妇产科口腔科和烧伤科市场为主体年内在总体市场约万支中达到市场占有率即万支销量。近期市场拓展及产品开发情况市场开拓情况朗肽通过家家建设医生和患者反应良好。至年底计划覆盖家医院启动全国市场销售万支收入万元......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....其他如放化疗后溃疡耳鼻喉科皮肤性病科激光创面后伤口愈合等均可为产品提供较为广阔细分市场。综上所述我国对创伤创面溃疡治疗药物需求量是巨大。其市场需求量至少为万支这分析尚不包括潜在其它适应症。应该说市场应用前景是广阔。目前产品正处于市场导入期其经济寿命将不会少于年这期间新用途和适应症将不断被开发市场前景将会越来越广阔。朗肽设计能力为年产喷雾剂万支项目达产后每年仅能满足多万患者用药需求这远不能满足市场需求因此在实现产业化发展后产品市场潜力将更加巨大。就国际市场而言据有关专家学者估计未来年中系列产品将在全球拥有超过亿美元市场潜力。因此该产品国际市场前景更加广阔。产品目标市场产品市场整体规模综上所述在未来年内成纤维细胞生长因子外用药大约有万支市场容量朗肽产品盖扶万支设计生产能力有充分需求支持但需要付出大力开拓市场并分阶段实现销售目标......”

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