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doc PCR实验室程序管理文件及标准化操作程序管理资料_制度汇编 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:59 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 20:22

《PCR实验室程序管理文件及标准化操作程序管理资料_制度汇编》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....得到当天室内质控结果后,在室内质控图附图上描点。关掉扩增仪,将扩增过的反应管小心地取出放入密封的塑料袋里丢入医疗垃圾袋中,记录仪器使用时间和运行状态。实验完毕关闭该区的通风系统并打开紫外灯消毒分钟,记录紫外灯使用情况。本文涉及以下图表,见文件末的附图表实验室平面布局示意图附图冰箱质控图附图室内质控图附图实验室人员配置及培训程序目的保证实验室有足够数量的合格的工作人员,并能完成相应的工作任务。适用范围本程序适用于实验室人员配置管理培训及考核。程序人员要求本实验室工作员应为医学检验专业或相关专业毕业,具有大专以上学历。实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的技术培训,并取得合格证。对于新进入本室的人员,如尚未取得技术培训合格证,应在实验室有培训合格证的上级技术人员的指导下进行实验工作,实验报告由有资格人员出具,并应在最短的时间内取得上岗培训合格证。人员配置实验室应根据工作需要配备足够的工作人员,目前实验室有副主任技师人主管技师人,初级技师人,获得培训合格证者人......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....申请采购及安装程序仪器申请购买需根据实验室需要由实验室工作人员提出并向实验室负责人进行书面汇报。由实验室负责人填写仪器设备申购表,通过科室领导小组会议批准后,上报医院设备科统进行购买。仪器采购到货后,在医院设备科人员和实验室人员共同陪同下由厂家到实验室进行安装。仪器安装后由厂家工程师进行培训并通过设备科人员确认后,填报仪器安装表后,设备科和实验室各备份份仪器维护使用档案后,由实验室负责人签字后方可使用。管理程序基因扩增检验实验室的主要仪器设备均需建立档案,主要的仪器包括扩增仪高速离心机普通低温冰箱移液器超净工作台生物安全柜等。设备的档案包括设备名称制造商名称型号序号接收日期和启用日期目前放置地点接收时的状态校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期进行的维护和维护计划故障记录等,并应有仪器使用说明书或其它技术资料复印件。仪器出现故障应作记录和处理意见,如不能正常使用,应填写维修申请单,交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....得到各标本的检测结果。内标结果分析将项目改为,根据仪器本身的实际情况调整噪音线的位置,得到各标本的内标值。质控标准工作标准品的标准曲线的相关系数。阴性对照的拷贝数为。结果不显示任何值应同时满足上述项条件,否则试验无效。结果判断待测标本内标时对于测定拷贝数的样本,提示本次测定结果在试剂盒有效定量检测线性范围内。对于测定拷贝数的样本,提示病毒含量高于试剂盒定量检测线性范围上限,所测结果仅供参考,报告上注明。若需精确定量,可根据所测拷贝数,将该标本用阴性血清稀释至后复测。对于测定拷贝数时对于测定拷贝数的样本,需根据所测拷贝数,将该标本用正常人血清稀释至后复测。对于测定拷贝数的样本,提示的扩增受影响,将该标本用正常人血清稀释倍及倍后复测。复测后,如果内标,则可出具报告。反之则提示该样本含有抑制的物质,请与本公司联系。对于扩增阴性的标本即结果不显示任何值,须重复测定,如果复测结果内标,则表明检测结果为阴性。反之则提示该样本含有抑制的物质......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....检测通道样品设置在仪器软件的相应样品设置窗口内填写各样品的名称类型及工作标准品参数见试剂盒内提示。结果分析根据各类仪器的软件进行分析,得到各标本的检测结果。基线选取或循环,阈值线选在阴性对照正常扩增曲线的上方质控标准工作标准品标准曲线的相关系数。阴性对照的测定结果为阴性低于试剂盒检测下限。应同时满足上述项条件,否则试验无效。结果判断对于测定拷贝数拷贝的样本,报告相应的测定结果。对干测定拷贝数拷贝的样本,所测结果仅供参考,报告上注明拷贝。若需精确定量,可根据所测结果,将该标本用阴性血清稀释至拷贝后复测。对于测定拷贝数拷贝的样本,所测结果仅供参考,报告上注明拷贝或低于试剂盒检测下限。对于扩增阴性的标本无数值,报告上注明拷贝或低干试剂盒检测下限。版号程序文件的管理和维护制度目的基因诊断程序文件是指导临床基因扩增检验活动的法规性文件,属内部受控文件,不得擅自修改涂改,不得遗失外借翻印。为保持其现行有效和持续适应性,并确立因条件变化进行修改的程序......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....应适当增加工作人员。科室主任负责实验室人员配置监督质量实验室所有工作人员在条件许可时,应在最短时间内获得上岗培训合格证书。工作人员上岗前必须学习掌握实验室管理文件及要求,并由实验室主任核查。实验室主任具体负责实施技术培训考核及管理。实验室主任负责实验室管理技术指导解决与临床沟通及技术疑难问题。实验室主任不在岗时,应指定临时负责人。人员培训及考核实验室负责人或委托人参加每年卫生部室间质评总结会。实验室工作人员每年至少参加次技术的省级或国家级继续教育项目,参加相关学术交流会议。安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。实验室工作人员每年应提交至少篇本专业相关学术论文或综述作为年度业务考核的依据之。人员管理实验室建立所有工作人员的技术档案,包括学历任职资格发表论文研究成果培训等相关材料复印件检验科统管理。引用表格实验室工作人员览表附表人员培训计划及培训记录表附表。仪器申请采购安装和管理程序目的保证仪器正常的购买安装使用,确保实验室仪器设备得到妥善的管理......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....从传递盒中取出试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。室验前打开生物安全柜的送风和排风按键,打开紫外灯消毒分钟。记录温湿度计读数。记录冰箱的温度计读数,绘制冰箱的质控图。核对标本的编号类型和标本数量。按试剂盒要求在生物安全柜里进行标本的裂解和提取处理,在工作台面上进行加样,加样后高速离心数秒后,将其放入传递盒。使用本室专用的经过灭活无菌处理的加样器和带滤芯的吸头。使用过的离心管吸头须置于盛有消毒液的废液缸中。使用本室专用的带有本室标识的记录本纸和笔。患者样品应按有生物传染性危险品对待。标本处理完成后,收拾台面,用的消毒液全面擦试生物安全柜内的工作台面,开紫外灯消毒分钟。关闭所有仪器,记录仪器使用时间和运行状态。实验完毕关闭该区的通风系统并打开紫外灯消毒分钟,记录紫外灯使用情况。扩增区工作制度实验人员进入该区须穿本区专用白色工作服。实验中须使用次性鞋套,戴手套,手套需常更换。在缓冲区开启该区的通风系统。将从传递盒接收来的离心后加好样的反应管上机扩增。扩增分析完后,记录结果......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....正常使用者贴绿色标签。有故障待修暂停使用者用黄色标签,不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。仪器设备的报废经提出申请后,由科有关人员统处理。基因扩增检验实验室仪器设备实行分区使用,不得混用。本实验室所有仪器设备均为专用不外借。本文涉及以下表格,见文件末的附图表主要仪器设备览表附表。设备校正记录表附表。实验室试剂耗材购买管理程序目的规定试剂购买原则验收的程序和试剂的正确贮存。范围适用于本实验室所购的诊断试剂盒实验耗材。职责本程序由科主任落实,室负责人主管协助。工作程序试剂的购买和管理试剂购买原则试剂的购买须根据科内的有关规定本着质优价廉进行,所购基因诊断试剂必须三证齐全生产许可证产品注册证经营许可证,并与荧光定量扩增仪相配套。试剂购买程序试剂厂家的确定先由具体项目操作人员提出初步意见,提供家或家以上特殊情况家亦可试剂厂家的有关试剂信息包括试剂厂家的信息广告同行对有关试剂盒的使的位置移至刚好超过阴性对照扩增曲线的最高点......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....小心将灭菌纯化水加在柱面中央,静置分钟。离心分钟,取离心管中的收集液做反应模板。离心法将作好标记的核酸提取柱放入离心管中,将步骤中的所有液体移人核酸提取柱。离心分钟。将提取柱放入新的离心管中,加入样品处理液,离心分钟。将提取柱放入新的离心管中,加入样品处理液,离心分钟。将提取柱放入新的离心管中,离心分钟。将提取柱放入新的离心管中,小心将灭菌纯化水加在柱面中央,静置分钟。离心分钟,取离心管中的收集液做反应模板。试剂准备在前准备区进行取试剂盒中反应液反应液反应液室温融化混匀后,低速离心数秒。根据待扩增样品数按反应液反应液反应液的比例配制反应液,并分装至反应管中,每管,将装有反应液的反应管转移至标本处理区。加样在标本处理区进行在装有反应液的反应管中用带滤芯吸嘴分别加入已处理好的标本标本处理步骤或的收集液。盖上管盖,转移到扩增检测区。扩增检测在扩增检测区进行将反应管放入荧光扩增仪进行扩增检测......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....附件柱提取适用等荧光仪器的操作步骤操作前准备将样品处理液置加热分钟,融化后混匀备用。在样品处理液中加入无水乙醇,混匀备用。在样品处理液中加入无水乙醇,混匀备用。在去抑制剂中加入灭菌纯化水,溶解后混匀备用。准备实验所用的无水乙醇。核酸提取在标本处理区进行待测样品处理将阴性对照工作标准品工作标准品工作标准品工作标准品④与待测标本同步进行处理用带滤芯吸嘴吸取去抑制剂于离心管中。加入被测标本,用带滤芯吸嘴反复吸打次。再加入样品处理液,盖上管盖,振荡混匀,离心数秒后置反应分钟。离心数秒后打开管盖,加无水乙醇,盖上管盖,振荡混匀。下接步骤负压法或离心法负压法将作好标记的核酸提取柱插入连接管后,固定在负压装置上,将步骤中的所有液体移入核酸提取柱。开启负压,让核酸提取柱内的液体全部抽干。在每个核酸提取柱内加入样品处理液,开启负压,让核酸提取柱内的液体全部抽干。在每个核酸提取柱内加入样品处理液,开启负压,让核酸提取柱内的液体全部抽干。取下核酸提取柱,将其放人离心管中,离心分钟......”

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