帮帮文库

doc 医疗器械质量手册 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:110 页 | ⭐收藏:1人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 08:01

《医疗器械质量手册》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“..... 本手册所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 在不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和不影响公司相应责任的那些质量管理要求前 提下,依据公司提供产品的性质法律法规要求,对质量管理体系要求进行合理删减,删减后质量管理 体系符合医疗器械质量管理体系用于法规的要求国家药品监督管理局令第 号医疗器械生产公司质量体系考核办法。 本手册覆盖的产品为 本手册是公司质量管理的基本法规,质量体系的纲领性文件,质量管理体系运行的准则,质量活动 应遵循的基本规则......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“..... 本着质量第,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力先进的设备严格的质量管理体系 良好的服务态度,将安全有效的产品奉献给广大顾客 生产地址 注册地址 电话 传真 邮编 范围 总则 本手册是按照质量管理体系要求和 医疗器械质量管理体系用于法规的要求的规定,结合本公司实际情况编 制而成的,并符合该标准全部要求和适用的医疗器械法规要求。 本手册阐述了公司的质量方针和质量目标,规定了质量管理体系要求......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....在以后也不会发生,故将顾客财产删减。 由于本公司所有的生产和加工过程都可通过检验方法对产品进行监视和测量,不存在特殊过程。 本产品为般医用电气产品,以下条款不适用于本公司产品要求,依据公司提供产品的性质, 予以删减......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....全体员工务必牢记本公司的质量方针,并以此为己任,在质量管理体系 活动中贡献力量。 为实施本公司的质量方针,有效地开展质量活动,依据质量管理体系要求 及医疗器械质量管理体系用于法规的要求 国家药品监督管理局令第号医疗器械生产公司质量体系考核办法的要求,结合本公司实际编制 了质量手册版,本质量手册描述了公司的质量管理体系,对公司的质量管理体系提出了具体 要求。阐明了质量方针和质量目标,是公司法规性文件......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行,以保证公 司质量管理体系的有效运行和质量方针目标的实施。 本手册自年月日起生效实施,全体员工必须理解贯彻并效力。本公司现有 文件体系中与本手册相悖或不致处,应按本手册为准。 为保持质量管理体系的持续有效,特任命副总经理先生为管理者代表,其主要职责和权限为 确保公司质量管理体系的过程得到建立和保持 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求 在整个公司内促进顾客要求意识的形成 就质量管理体系的有关事宜与外部联系。 总经理 年月日 过程控制......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....依据质量管理体系要求 及医疗器械质量管理体系用于法规的要求 国家药品监督管理局令第号医疗器械生产公司质量体系考核办法的要求,结合本公司实际编制 了质量手册版,本质量手册描述了公司的质量管理体系,对公司的质量管理体系提出了具体 要求。阐明了质量方针和质量目标,是公司法规性文件,也是向顾客和认证机构提供信任的依据,本手 册与公司的其它管理体系相致。现予以批准发布。 本手册主要目的是为实施经协调的质量管理体系的法规要求,并以此作为医疗器械设计开发生 产和服务的依据......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....客和适用法律法规要求的产品。通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过 程,旨在增强顾客满意,从而达到法律法规要求的安全有效的医疗器械产品。 应用 本手册适用于本公司主导产品产品的生产销售和服务。 本手册覆盖质量管理体系四大过程,适用于质量管理体系覆盖的企管部质监部供销部生 产部行政部等部门,以及相关的所有领导和人员。 本手册适用于内部质量管理和对外部提供质量证实,同时适用于第三方质量管理体系认证。 删减说明 本公司按相关的国家标准和注册产品标准生产医疗器械产品,所有的原材料均由供方提供,无顾 ......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....序及表适用于对过程稳定性的检验 医用电气设备第部分安全通用要求 医用电气设备环境要求及试验方法 金属制件的镀层分类技术条件 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件 压力蒸汽消毒机技术条件卧式矩形 医疗器械油漆涂层分类技术条件 质量手册 文件编号 编制年月日 审核年月日 批准年月日 版号 分发号第号 受控状态 持有者 ......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....凡是注日期的引用文件,其随后有修改 单不包括勘误的内容或修订版无法不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准......”

下一篇
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
1 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
2 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
3 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
4 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
5 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
6 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
7 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
8 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
9 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
10 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
11 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
12 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
13 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
14 页 / 共 110
医疗器械质量手册
医疗器械质量手册
15 页 / 共 110
温馨提示

1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手,定制查找
    精品 全部 DOC PPT RAR
换一批