（毕业论文）中小型企业质量管理体系的建立与实施 ㊣ 精品文档 值得下载

，掌握标准的主要内容和用途，理解贯彻标准的意义。

组织准备根据组织具体情况成立不同规模的领导小组。

领导小组组长应由组织最高领导者或由其委托的人担任。

领导小组成员应由各方面的分管领导者和各部门负责人组成。

其职责是负责质量管理体系建立的组织协调和决策。

具体职能是统筹安排质量管理体系的建设工作。

审查建立质量管理体系的工作计划。

审查质量管理体系总体方案。

协调质量管理体系建设过程中的重大问题。

督促检查建立质量管理体系工作的进度，并及时处理有关问题。

第二节质量管理体系的策划质量管理体系策划是实现质量目标的保证，是通过制定质量目标并将相互关联的过程作为系统加以识别理解和管理，规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动。

进行质量管理体系策划，首先应调查本组织的质量管理体系现状，针对质量方针和质量目标的要求，对照标准找出差距第二是对实现质量目标所需的过程进行识别，包括这些过程的顺序和相互作用，确定和分配质量职能第三要确定所需的资源和信息，包括人力资源基础设施和工作环境第四是根据标准的要求，提出必要的措施，实现策划和实施改进。

在质量管理体系策划中，最高管理者必须亲自主持，管理者代表应做到自始自终参与，各部门的领导也应参与，还要组织个专门小组进行具体的策划工作。

在策划过程中，要注意吸引全体员工参加，以保证质量管理体系策划结合本组织的实际，并得到广大员工的理解和支持。

确定质量方针和质量目标质量方针质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向是经营管理活动的纲领和准则，它具有宣传性鼓励性制约性。

如中国计量科学研究院的质量方针行为公正，方法科学，测量准确，服务及时，该单位的质量方针中行为公正就具有宣传性，用来表述中国计量科学研究院的做事准则。

在附录中质量管理体系文件中该制造企业的质量方针为质量为本顾客至上持续改进诚信高效。

为了更好的理解和贯彻质量方针对质量方针进行解释如下质量为本在产量成本产品质量发生矛盾时，公司始终把质量摆在第位，在质量满足客户要求的前提下降低成本提高产量。

顾客至上没有客户公司将失去生存的土壤。

客户的要求是生产的依据，客户的标准是最终的标准。

持续改进不进则退，在市场的竞争中不断改进，持续改进是企业生存的要求，企业不断发展的必要过程。

诚信高效以顾客为中心，高效率地实现我们对顾客的承诺。

为确保质量方针符合标准要求织必须做好以下工作使组织的质量方针与组织的总方针相适应对满足要求作出承诺对持续改进作出承诺提供制定和评审质量目标的框架。

另外，可以通过以下的活动确保质量方针的实施符合标准要求采用各种宣传方式，向组织内各级人员管理执行验证等人员传达沟通组织的质量方针，使各层次人员都理解并贯彻对组织的质量方针的批准发布评审修改实行控制。

质量目标质量目标是在质量方面所追求的目的，是以质量方针所提供的框架展开，为确保组织的质量目标的实现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到全体员工的活动中。

从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有关，如产品的使用寿命维修保障性服务的及时性等，又可落实到产品实现过程的质量，如产品的合格率报修等候时间服务等候时间等。

从体现持续改进角度，目标与顾客的满意度有关，在设立顾客满意度目标时，要同时考虑满意程度的表达方式及信息收集和统计的口径。

质量目标是可测量的，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续改进。

附录中质量体系文件中质量目标为成品次交检合格率达到以上产品开箱合格率达到顾客满意度达到根据本企业质量方质量为本，顾客至上，持续改进，诚信高效来制定质量目标。

作为制造企业，质量是企业的生存之本，为了企业在不断的竞争中取胜，通过技术部对产品的不断改进和生产部实践经验的积累，要求成品次交检合格率达到以上客户是公司生存的前提，为了取得客户对本公司的信任，严格要求生产部在成品包装前做详细的检验，使产品开箱合格率达到质量管理体系八项原则中，以顾客为关注焦点放在第位，顾客满意度是评价企业现状的个标准，根据企业业务的要求，顾客满意度应答到，具体到各个部门，如产品的性能对顾客的满意度销售部的服务态度技术部在技术指导和售后服务等，要综合考虑。

过程分析建立质量管理体系必须先识别过程，包括与管理活动资源管理产品实现和测量分析改进有关的过程。

每个过程都包含个或多个将输入转化为输出的活动。

可以通过以下的方式来确定过程识别质量管理体系所必需的大过程，再识别每个大过程中包含的子过程。

确定每个过程的输入和输出，接受输出的对象和过程之间的接口。

确定每个过程需要的资源和信息以及提供者。

确定过程的能力和输出结果的测量准则和方法。

内部审核对应标准不合格品控制对应标准纠正措施对应标准预防措施。

对应标准在附件中有程序文件清单如下，且由于此制造企业现在产品开发这异部分已经不存在，所以在修改时，设计和开发控制程序被删除。

程序文件清单序号标准条款号文件编号文件名称版次文件控制程序质量记录控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序基础设施和工作环境控制程序与顾客有关的过程控制程序采购控制程序产品技术服务控制程序生产和服务过程控制程序产品标识和可追溯性控制程序监视和测量装置的控制程序顾客满意程度测量程序内部审核程序过程和产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序数据分析控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序第四节作业文件质量作业文件是指除质量方针质量目标质量手册形成文件的程序之外的其它为确保其过程的有效策划运行和控制所需的文件，这是质量管理体系文件中量最多的基础性文件，也称层文件。

它是用以指导个具体过程事物形成技术细节描述的可操作性文件，是对程序文件的补充和程序化。

其内容主要是项具体工作的操作中，按活动岗位明确规定应如何做，或按什么顺序利用什么资源如人设施环境等采用什么方法做等等。

如各种岗位职责工作制度管理制度等都是作业文件。

作业文件的种类工序控制计划作业指导书检验规程操作规范各类规范作业文件的编制格式由自己单位产品和管理特点，采用图表或规范文件等格式。

注由于对条件有限，没有原来体系文件中的作业文件，所以没有修改作业文件这部分，附件中也没有相关的文件，只有引用的计划指导书和各种规范的名称及编号。

第五节记录记录为如何致地完成活动或达到的结果提供客观证据，也是质量管理体系符合要求的有效运行的证据。

是体系实施过程中必要的种文件类型。

记录的种类标准明确提出应保持的记录有管理评审记录保持教育培训技能和经验的适当记录为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录与产品有关的要求的评审结果及评审引发的措施的记录采购评价结果及其必要措施的记录生产和服务提供过程的确认的记录标识和可追溯唯性标识记录校准或检定依据的记录监视和测量装置校准和检定结果记录内审策划和实施审核以及报告结果记录产品的监视和测量记录不合格品让步的记录纠正措施的结果记录预防措施的结果记录。

在附件中的质量记录控制程序中有以下记录文件发放收回记录表受控文件清单文件领用申请单文件借阅复制记录文件更改申请单文件销毁申请单公司外来文件清单记录清单记录借阅登记表记录移交清单管理评审记录培训记录表设施鉴定记录产品要求评审表顾客满意度调查表客户档案合格供方名录供方评审记录年度内审计划内部审核计划首末次会议签到表审核检查表不合格报告采购产品验收单首检记录单加油机整机性能检定记录记录的格式及内容记录应反映客观证据的充分性和必要性，起格式可以是如下形式记录的名称过程活动的名称记录类别过程活动的内容图号品种型号检验鉴定送检评审出入库等。

记录依据相关标准法律法规条款检验试验鉴定评审依据等。

记录的标识编码记录的编号记录的项目项目的名称标准要求实际活动或数据记录的结论或评价记录人审查人签字记录时间地点如下表格以及每个程序文件附录中的表格。

不合格品处理单编号产品名称生产部门型号规格数量产品编号不合格状态处理意见检验员日期研发部处理意见签名日期记录的编制原则必须真实，全面记录质量管理体系活动的过程实施情况及相关数据。

不同的过程活动应分别记录完整。

应易于识别和检索，防止混淆和误用，具有可追溯性。

为了查阅方便，记录般都采用表格形式。

在附件中每个程序文件的附录中都有记录表格如内部审核程序中的记录表格年度内审计划内部审核计划首末次会议签到表审核检查表不合格报告不合格项分布表审核报告第四章质量管理体系的实施为了实施质量管理体系的总要求，组织必须做好以下工作首先识别本组织建立质量管理体系所需的全部过程及其应用。

这些过程与组织的类型规模和所生产的产品或所提供的服务密切相关。

组织可采用以过程为基础的质量管理体系模式，结合本组织的实际来识别这些过程。

在识别全部过程中，项过程的输入通常是其前过程的输出，过程的输出通常是其后过程的输入，因此，还要合理确定这些过程之间的接口顺序及其相互作用。

为了确保这些过程的有效运行和控制，达到预期的目标和要求，必须对过程的输入输出投入的资源和开展的活动进行策划，作出明确规定，提出过程控制的准则和方法，如过程控制计划控制程序作业方法等。

为了支持这些过程的运行和监视，应确保每过程可以获得必要的资源如人力资源基础设施和工作环境等以及必要的信息包括计划标准规范图样工艺作业指导等。

对这些过程运行的信息，包括输入活动和输出的情况及结果，进行监视测量检查和分析。

根据监视测量和分析结果，对这些过程实施必要的纠正预防或改进措施，以实现对这些过程所策划的结果和持续改进。

第节内部审核正式运行部审核管理评审至少进行次内部审核，组织应制订审核计划审核清单审核报告不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。

至少安排次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。

正式运行通过内部审核管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在系列修改后，发布第二版质量手册程序文件进行正式运行。

第二节模拟审核，准备认证为了减少认证次通过可能存在的种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。