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doc 原料药、药物制剂生产线项目投资立项备案核准融资贷款申报资料 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:31 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 19:23

《原料药、药物制剂生产线项目投资立项备案核准融资贷款申报资料》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....华西医科大学学报肺靶向顺铂白蛋白微球含量的衍生化测定法,中国药学杂志复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状,华西药学杂志复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法评价愈与展望,华西药学杂志颜克序毕业于南开大学化学系,获学士学位。年毕业于中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所,获博士学位。年赴日本名古屋名城大学药学部做博士后,年回国后直从事新药研发。对市场占有率高的中药名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性分析活性化合势头数据来自醋酸奥曲肽市场分析,。据公司药品市场与政策研究中心的市场调研信息显示,年进口醋酸奥曲肽销售量达万支,国产醋酸奥曲肽销售达万支,总金额达亿,较年又有以上的增长。可以看出,醋酸奥曲肽市场空间巨大。与此同时,醋酸奥曲肽被收录为国家基本药物目录,为个医保全额报销的产品之,预计未来年内......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....红花注射液中的羟基红花黄素的含量非常低,但临床疗效还比较好,说明羟基红花黄素不是唯有效成分。而我们开发的制剂除羟基红花黄素外,还包含红花药材中的其他主要黄酮类化合物,在同类产品竞争中有很大的优势,具有极好的市场前景。国家政策限制中药注射剂的仿制,生产厂家少,利润空间较大。最近几年来中药注射剂的安全性受到了很大程度的质疑,主要原因就在于注射剂生产工艺落后,产品的质量不过关。国家正在积极促进各企业进行中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量,保证其安全性,体现国家以人为本的理念。本公司积极响应国家号召,对本品种生产的各个环节进行严格把关,从药材选用提取纯化到冻干都采用最先进技术,为产品的质量和安全性提供了根本保证。本品种已经完成期临床实验,即将申报生产,公司中药提取冻干水针生产线建成投产后为本品种的产业化解除了后顾之忧。注射用阿扎胞苷产业化的需要本品为无菌冻干粉针剂,临床上主要用于治疗骨髓增生异常综合征......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....凭借她多年主持新药开发的经验和与国际接轨的管理水平,积极了解国内外相关领域的发展动态,以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累,公司在医药行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体的新型现代高新技术的医药企业。张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种的研发工作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学的概念,并研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及序号姓名性别学位职称职务专业项目中职务及分担的任务殷岚女工程师董事长药物分析工商管理课题组组长,负责项目的总体设计张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品的产业化研究颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学及半合成技术主管......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....星昊医药的醋酸奥曲肽水针粉针凭借独特的技术优势成本优势,在产能受到极大限制的情况下,年较全年销售增长率为。预计广东星昊冻干水针生产线投产以后,将会释放万支年的产能,以供应不断扩大的客户需求。冻干粉针研发成果快速产业化的需要在有效计划组织三班轮流作业的情况下,现有的冻干生产能力仍远远不能当前注射用利福霉素钠注射用醋酸奥曲肽等高附加值产品的市场需求。为尽量满足这些产品的市场供应,其他市场用量巨大的中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等直未能实现成果转化,非常遗憾地错过了诸多早已预料到的商机。注射用红花黄色素产业化的需要注射用红花黄色素具有活血化瘀通络止痛的功效,有抗血小板凝聚,降低血粘度,改善微循环,降低血压,扩张血管,防止血栓形成的作用,可应用于心脑血管疾病患者。随着心脑血管疾病患病人群的增加,心脑血管用药已成为世界医药市场第大类药品......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....所做工作涉及片剂胶囊软胶囊颗粒剂口服液注射剂大输液等各种制剂,在速释制剂缓控释制剂和靶向给药系统等新剂型研究上取得了系列研究成果。张明先生在本公司工作期间,领导相关技术人员陆续完成定位释放技术稳定的注射剂制备技术速释制剂技术缓控释制剂技术改善药物吸收技术高效冻干技术等核心技术开发工作,并利用公司在产品中试与放大生产方面的优势,通过系列产品研究,形成生产适用性集成技术。已获得项授权专利。已发表论文肺靶向顺铂白蛋白微球的研究......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....华西医科大学学报肺靶向顺铂白蛋白微球含量的衍生化测定法,中国药学杂志复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展基本方法及其应用现状,华西药学杂志复方中药制剂的药物代谢动力学研究进展研究成果意义方法评价愈与展望,华西药学杂志颜克序毕业于南开大学化学系,获学士学位。年毕业于中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所,获博士学位。年赴日本名古屋名城大学药学部做博士后,年回国后直从事新药研发。对市场占有率高的中药名优复方药效作用物质基础研究以及二次开发包括活性物质提取分离及活性分析活性化合势头数据来自醋酸奥曲肽市场分析,。据公司药品市场与政策研究中心的市场调研信息显示,年进口醋酸奥曲肽销售量达万支,国产醋酸奥曲肽销售达万支,总金额达亿,较年又有以上的增长。可以看出,醋酸奥曲肽市场空间巨大。与此同时,醋酸奥曲肽被收录为国家基本药物目录,为个医保全额报销的产品之,预计未来年内......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....其作用机制是氮杂胞苷经磷酸化后结合到分子上,甲基转移酶地识别氮杂胞苷,发生甲基化反应,形成共价结合产物,甲基转移酶的活性被抑制并发生降解,引起肿瘤组织中甲基化水平降低,高甲基化抑癌基因去甲基化,使基因恢复表达从而抑制肿瘤细胞。氮杂胞苷是第个开发成功的甲基转移酶抑制剂,也是第个基于肿瘤表基因异常开发的新型抗肿瘤药物。骨髓增生异常综合征是组以造血干细胞克隆性异常为特征的疾病,会导致造血功能衰竭,并有进展为急性髓细胞样白血病的高危险性。该病分为种类型,即难治性贫血环形铁粒幼细胞性难治性贫血难治性贫血伴原始细胞增多难治性贫血伴原始细胞增多转变型及慢性粒单核细胞白血病。骨髓增生异常综合征可由治疗其它疾病的药物或放射治疗所致,也可由未知病因所引起,主要表现为外周血全血细胞减少,骨髓细胞增生,成熟和幼稚细胞有形态异常即病态造血......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电子捕获检测器,仪器门类齐全功能先进,具备多种成分的分析测定能力制剂室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备,还有微生物限度和无菌检查室效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。获得经费资助的项目情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....尤其在京沪津穗等特大型城市和其他中等城市,中药类心血管病制剂已逐渐成为医药市场上的主导品种。我们公司的注射用红花黄色素由于先进技术的投入,将有望成为良好的高效低毒适于急救的心脑血管用药,为广大心脑血管疾病患者带来福音。作为五类中药注射剂新药,该课题主要解决中药红花有效成分富集技术问题,提高产品的有效性。同时采用特定的工艺去除能引起过敏的植物性大分子物质,保证注射剂的安全性。本课题通过独特的提取技术柱层析精制超滤膜分离浓缩高效冷冻干燥等先进的生产技术组合,获得稳定的大生产规模产品,用此工艺生产出的原料红花黄色素中总红花黄素,其中主要成分羟基红花黄素。由该原料生产的冻干粉针剂质量稳定,经临床试验验证疗效优与市场上的同类品种。本品种的创新性除体现在具有自主知识产权的制备工艺上,更主要的是与目前上市的红花黄色素制剂相比,在有效成分的组成方面更为合理,更能代表中药红花的作用特点目前上市的红花黄色素原料为纯度较高的羟基红花黄素......”

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