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ppt 药品GSP培训讲义PPT模版培训PPT教材 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:PPT | ❒ 页数:75 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 20:19

《药品GSP培训讲义PPT模版培训PPT教材》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....编造在库养护记录,不实际操作,就是应付检查•对近效期药品,疏于管理。在库养护重要性•质量是药品的生命!个合格的药品除了要按照国家药品标准生产外,贮藏条件也是保证其质量的重要环节。合格药品进入流通领域后最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品,难以确保群众用药安全有效。在库养护重要性•药品贮藏要求相对湿度应保持在之间,湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污染而变质。在库养护重要性•药品储存有置阴凉处系指不超过•凉暗处系指避光并不超过•冷处系指•常温保存系指等。温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品。如些栓剂在温度过高时容易溶化些液体在温度过低时可能冻结或破裂高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....而质量管理工作是靠人来做的,那么每个过程中的每个环节的工作人员就都和质量管理有关,所以从企业经理到销售代表以及验收仓库保养员都要参加质量管理。规定每个岗位的任务权限,作到各司其职,共同配合。指导思想•全方位的质量管理•企业内的质量职能分散在各个部门,各部门的质量管理工作都是不可缺少的。要从过去就事论事分散管理转变成以系统观念为指导的全面综合管理。不仅强调各方面工作各自的重要性,更强调各方面工作共同发挥作用时的协同作用。指导思想•全动态全循环的质量管理•强调的是持续改进,也就是改进的动态性。在传统的质量管理中,产品生产的目标是符合质量技术要求,而现在对产品质量的要求是能够符合顾客的需求。但是,由于顾客的需求是不断发生变化的•顾客的需求通常会随着产品质量的提高而变得更高,这就要求我们有动态的质量管理概念。指导思想•全过程全员全企业全动态全循环,这就是的指导思想......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....•小故事第三部分设施与设备设施与设备•共项•其中严重缺陷项目项,•般缺陷项目项设施与设备•涉及条款•仓库面积建筑面积•小型企业•中型企业•大型企业•在新修订的讨论稿中对库房面积要求只要与经营规模相适应即可•现在我省执行的标准按照原来的规范标准执行药品库房温湿度条件•有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房•冷库温度•阴凉库温度•常温库温度•库房湿度药品仓库的设施设备保持药品与地面之间有定距离的设备•避光通风和排水的设备•监测和调节温湿度的设备•防尘防潮防霉防污染以及防虫防鼠防鸟等设备•符合安全用电要求的照明设备•适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备存在问题•库房面积达不到标准•药品经营相关的设施设备方面的问题。•库房出现破损污染等现象•温湿度调控检测设备不能正常工作。设施与设备•质量是药品的生命!个合格的药品除了要按照国家药品标准生产外,贮藏条件也是保证其质量的重要环节•如果库存条件保证不了药品质量,会危害到广大人民群众的用药安全......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....但不得少于三年出库与运输•涉及条款•对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施出库与运输•涉及条款•药品出库检查•药品出库时异常问题包装内有异常响动和液体渗漏外包装破损封口不牢衬垫不实封条严重损坏包装标识模糊不清或脱落药品已超过有效期存在问题•药品出库复核把关不严,质量控制流于形式•出库复核时不检查药品包装状况,造成不合格品出库•不认真核对出库凭证,不复核药品批号,造成不合格药品出库和票帐物不符的现象,甚至出现发错货的问题第八部分销售与售后服务销售与售后服务•共项•其中严重缺陷项目项••般缺陷项目项销售与售后服务•涉及条款•企业应依据有关法律法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位销售与售后服务•涉及条款•企业应按规定建立药品销售记录,记载药品的品名剂型规格有效期生产厂商购货单位......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业•审核内容资格•需分开存放的药品药品与非药品内用药与外用药•应单独存放的药品易串味的药品中药材中药饮片危险品储存与养护•涉及条款•库房温湿度监测及控制•监测人员养护员配合保管员•监测时间每日上下午定时各次•做好库房温湿度记录•库房温湿度超标,及时调控,予以记录储存与养护•涉及条款药品养护工作人员•指导保管人员对药品合理储存•配合保管人员进行温湿度管理•对库存药品定期检查,并记录•中药材中药饮片的养护干燥熏蒸等方法•对质量有疑问药品应挂明显标志暂停发货•发现的问题及时上报质量管理机构•养护质量信息管理定期汇总分析上报存在问题•仓储环境不符合温湿度的要求,应阴凉保存的药品放在常温库中•管理混乱。药品堆垛混乱,出现混品种混批次堆垛,个别药品倒置•药品与非药品混放,内用药与外用药混放合格品待验品不合格品退回药品没有按规定放在相应的区域内存在问题•药品养护工作不全面......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....编造在库养护记录,不实际操作,就是应付检查•对近效期药品,疏于管理。在库养护重要性•质量是药品的生命!个合格的药品除了要按照国家药品标准生产外,贮藏条件也是保证其质量的重要环节。合格药品进入流通领域后最重要的工作就是养护,若不注意养护,合格的药品可能就会变成不合格药品,难以确保群众用药安全有效。在库养护重要性•药品贮藏要求相对湿度应保持在之间,湿度过大,易吸湿药品就会吸水分解湿度过低,过于干燥,药品包装如铝塑包装就容易干裂起边,铝塑与板之间就会出现分离,片剂和胶囊就会直接暴露在空气中,容易受污染而变质。在库养护重要性•药品储存有置阴凉处系指不超过•凉暗处系指避光并不超过•冷处系指•常温保存系指等。温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变,造成药品失去治疗作用,成为不合格品。如些栓剂在温度过高时容易溶化些液体在温度过低时可能冻结或破裂高浓度的双氧水溶液在强光照射下,会发生快速分解,造成爆炸......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....•“做的怎么样”指导思想•药品经营企业根据的要求严格执行就能作到经营活动过程中•切活动有制度约束•切活动有人负责•切活动有标准要求•切活动有记录可查•切活动按程序进行•最后切药品符合质量标准这才是最终的目的。我国药品发展历史•年原中国医药公司发布医药商品质量管理规范•年原国家医药管理局修订后重新发布•现行是年月日国家药监局发布的,自年月日起实行•年月日国家药监局又印发实施细则•现国家局已开始对药品认证管理办法药品经营质量管理规范以及药品评定标准系列的文件进行修改。我国药品认证现状•我国药品流通市场主要的特点•主要是企业数量多,企业规模小•从年到年初,全国合法的批发企业万家,零售企业万家•企业规模小,年销售额超过万的批发企业不足,全国前名批发尚销售额仅占市场的份额而在美国前名批发商就占市场份额的•企业运行效率低,全国医药商业平均流通费用高达,销售利润不足......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....但缺乏后续的监督管理,实施过程中大打折扣二人员与培训人员与培训•共项•其中严重缺陷项目项•般缺陷项目项人员资质要求质量管理工作负责人大中型企业主管药师药学相关专业工程师•小型企业药师药学相关专业助理工程师•药学相关专业医学生物化学等新修订讨论稿要求是执业药师或者有主管药师或药学相关专业中级以上专业技术职称人员资质要求质量管理机构负责人任职资格执业药师或符合企业质量负责人条件能坚持原则有实际经验可解决经营过程中的质量问题新修订讨论稿执业药师或者具有主管药师或药学相关专业中级以上专业技术职称并有三年以上药品经营质量管理工作经验,能坚持原则,可解决经营过程中的质量问题人员资质要求质量管理人员企业从事质量管理工作的人员,应具有药师含药师中药师以上技术职称或具有中专含以上药学或相关专业的学历•新修订讨论稿•质量管理人员具有药学或相关专业大专以上学历......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....但不得少于年销售与售后服务•涉及条款•企业应按国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况发现不良反应情况,应按规定上报有关部门•药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。存在问题•药品销售环节违规现象。主要表现在不对客户进行合法资格的审核•不按照客户经营范围销售药品存在问题•企业对售后工作开展不到位•分两种情况•第种是企业售后工作未开展•即使开展也不是很好,比如,座谈走访多方面联系,不良反应情况反馈不及时等等谢谢大家!药品培训讲义制订依据•中华人民共和国药品管理法•中华人民共和国药品管理法实施条例指导思想•全过程的质量管理•药品经营企业的经营活动可分为售前售中售后工作三个过程,再细可分为市场调研制订计划采购验收储存养护洽谈业务用药指导包扎或装箱送货质量查询药品退调市场调研等。这些工作是环环相连紧密相关的,个环节疏忽就导致了所有环节工作的失效......”

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