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规格瓶。
贮藏遮光，密封保存。
第四章项目建设条件 自然条件地理位置 本项目建设地点位于内蒙古市。
市位于呼伦贝尔市中部， 东经，北纬。
东与阿荣旗 鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎 旗鄂温克自治旗北接根河市。
气候 该项目所在地属大陆性气候。
冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春 季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。
隔墙及防火墙处设防火阀。
空调机的进风口设在距本医院锅炉房烟囱米以外处。
设备览表 设备览表 表 序号设备名称技术参数单位数量功率备注 立式空调机组台 立式空调机组台 立式空调机组台 风冷冷水机组台 冷水泵台 中效过滤排风机组同时改造条胶囊剂生产 线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。
产品 规模详见下表。
主要产品及产量 表 序号名称规格年产量备注 胶囊剂万瓶 洗剂瓶 产品方案 第三章建设规模与产品方案 建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼 梯间作为空调机房，建筑面积为。
的药品必须 按的要求进行配制。
面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。
内蒙古总医院制剂室也面临相 同境遇。
综上所述，该项目的建设是十分必要的。
工作的开展，医院药学技术人员 在十分困难的条件下建立了制剂室。
随着我国医药卫生事业的迅速发 展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗 机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。
是医疗卫生事业发展的需要 医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。
以前我国药品生产长 期处于供不应求状态。
为了保证医疗于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。
作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。
另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。
是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，替代的巨大作用。
些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。
但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 保证制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。
必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌 装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。
设备投入相对较少，很难完全台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 真空行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行正常 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱表 表序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。
如地漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。
现状设备经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没 有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。
设备现状详见。
存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收 合标准。
生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配 套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。
在年系 统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于 旧很大。
现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。
车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符 旧很大。
现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。
车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符 合标准。
生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配 套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。
在年系 统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于 经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没 有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。
设备现状详见。
存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。
如地漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求。
现状设备表 表序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行正常 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 真空泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌 装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。
设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。
洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。
必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。
些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。
但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。
是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。
作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。
另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。
是医疗卫生事业发展的需要 医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。
以前我国药品生产长 期处于供不应求状态。
为了保证医疗工作的开展，医院药学技术人员 在十分困难的条件下建立了制剂室。
随着我国医药卫生事业的迅速发 展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗 机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。
面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。
内蒙古总医院制剂室也面临相 同境遇。
综上所述，该项目的建设是十分必要的。
第三章建设规模与产品方案 建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院的闲臵建筑的楼 梯间作为空调机房，建筑面积为。
同时改造条胶囊剂生产 线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。
产品 规模详见下表。
主要产品及产量 表 序号名称规格年产量备注 胶囊剂万瓶 洗剂瓶 产品方案 产品方案 根据各种药剂的市场情况结合医院的实际需求，以及考虑到该项 目有充足的原材料供应，本项目主要产品为 胶囊剂 洗剂 主要产品质量标准 胶囊剂 性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。
功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至的头晕及冠心 病心悸神疲等症。
用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。
规格粒。
包装形式药用塑料瓶。
贮藏密封臵阴凉干燥处。
洗剂 性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。
作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹 红斑亚急性皮炎。
用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。
规格瓶。
贮藏遮光，密封保存。
第四章项目建设条件 自然条件地理位置 本项目建设地点位于内蒙古市。
市位于呼伦贝尔市中部， 东经，北纬。
东与阿荣旗 鄂伦春自治旗接壤
医院制剂室改造项目可行性计划书
