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doc (终稿)某市GSP零售药店质量管理手册新版.doc(最终版) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:124 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-25 08:31

《(终稿)某市GSP零售药店质量管理手册新版.doc(最终版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....并应有记录。相关文件质量管理手册文件编制申请批准表保定市药店管理文件文件名称质量管理体系文件检查考核制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的确保各项质量管理的制度职责和操作程序得到有效落实,以促进企业质量管理体系的有效运行。依据药品经营质量管理规范适用范围适用于对质量管理制度岗位职责操作规程和各项记录的检查和考核。职责企业负责人对本制度的实施负责。内容检查内容各项质量管理制度的执行情况各岗位职责的落实情况各种工作操作规程的执行情况各种记录是否规范。检查方式各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。检查方法各岗位自查各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗质量管理手册位职责和工作操作规程的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....对国家有关药品核管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。责任企业负责人质量管理人员购进人员对本制度的实施负责。内容供货单位合法性审核首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产经营许可证营业执照企业或等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件,药品销售人员身份证上岗证复印件等资料的合法性和有效性。审核是否超出有效证照所规定的生产经营范围和经营方式。质量保证能力的审核内容或证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....加强值班,严防药品被盗被抢。相关文件含麻黄碱类制剂销售登记表质量管理手册目录质量管理制度质量管理体系文件管理制度质量管理体系文件检查考核制度药品采购管理制度药品验收管理制度药品陈列管理制度药品销售管理制度供货单位和采购品种审核管理制度处方药销售管理制度药品拆零管理制度含麻黄碱类复方制剂质量管理制度记录和凭证管理制度收集和查询质量信息管理制度药品质量事故质量投诉管理制度中药饮片处方审核调配核对管理制度药品有效期管理制度不合格药品药品销毁管理制度环境卫生管理制度人员健康管理制度药学服务管理制度人员培训及考核管理制度药品不良反应报告规定管理制度质量管理手册计算机系统管理制度执行药品电子监管规定管理制度二各岗位管理标准企业负责人岗位职责质量管理人员岗位职责药品采购人员岗位职责药品验收人员岗位职责营业员岗位职责处方审核人员岗位职责中药调配人员岗位职责信息员岗位职责......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....质量管理制度检查考核小组检查被检查部门企业的各岗位。企业应每年至少组织次质量管理制度岗位职责工作操作规程和各项记录的执行情况的检查,由企业质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同岗位的人员组成,组案表采购计划表购进质量验收药品目录药品质量档案表中药饮片购进质量验收纪录药品储存陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表药品拆零销售记录处方药销售调配销售记录中药饮片装斗复核记录中药方剂调配销售记录顾客意见征询表药品质量问题查询表药品质量问题投诉质量事故调查处理报告低温冷藏药品运输记录表含麻黄碱类制剂销售登记表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称质量管理体系文件管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的规范本企业质量管理体系文件的管理。依据药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范实施细则......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....不得作任何修改,必须严格执行。企业负责人负责审核质量管理文件的批准执行修订废除。质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核印制存档发放复制回收和监督销毁。各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草收集整理和存档等工作。质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。质量管理体系文件的检查和考核......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....并应有记录。相关文件质量管理手册文件编制申请批准表保定市药店管理文件文件名称质量管理体系文件检查考核制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的确保各项质量管理的制度职责和操作程序得到有效落实,以促进企业质量管理体系的有效运行。依据药品经营质量管理规范适用范围适用于对质量管理制度岗位职责操作规程和各项记录的检查和考核。职责企业负责人对本制度的实施负责。内容检查内容各项质量管理制度的执行情况各岗位职责的落实情况各种工作操作规程的执行情况各种记录是否规范。检查方式各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。检查方法各岗位自查各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗质量管理手册位职责和工作操作规程的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。采购员填写首营企业审批表,依次送质量管理人员和企业负质量管理手册责人审批后,方可从首营企业购进药品,首营企业审核的有关资料应归档保存。采购品种合法性审核首营品种是指本企业首次采购的药品。采购员应向生产企业索取药品生产批件法定质量标准药品出厂检验报告书药品说明书及药品最小包装样品等资料。资料齐全后,采购员填写首营品种审批表,依次送质量管理人员审查合格后,企业负责人审核同意后方可进货。对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核,审核内容包括审核所提供资料的完整性真实性和有效性。了解药品的适应症或功能主治储存条件及质量状况。审核药品是否符合供货单位药品生产许可证规定的生产范围。当生产企业原有经营品种发生规格剂型或包装改变时,应按首营品种审核程序直接接触药品。工具使用完后,应保持清洁,放置于干净包装袋或盒中......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。各岗位依据企业负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。相关文件制度执行情况检查考核记录表质量管理手册保定市药店管理文件文件名称药品采购管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。内容确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行按需购进择优选购,质量第的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。确定采购药品的合法性......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....适用于质量管理体系文件的管理。责任企业负责人对本制度的实施负责。内容质量管理体系文件的分类。质量管理体系文件包括标准和记录。标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的要求内容方法和途径的文件,包括企业质量管理制度岗位职责操作规程档案记录和凭证等。记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购验收销售陈列检查温湿度监测不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。质量管理手册质量管理体系文件的管理。质量管理人员统负责制度和职责的编制审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求必须依据有关药品的法律法规及行政规章的要求制定各项文件。结合企业的实际情况使各项文件具有实用性系统性指令性可操作性和可考核性。制定质量体系文件管理程序......”

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