（定稿）头孢类无菌原料药及医药中间体项目投资方案计划书（最终定稿） ㊣ 精品文档 值得下载

全部种头孢类抗生素原料药中间体，在年其进口数量上占全部抗生素原料药，进口金额上占比重。

由于生产头孢类抗菌素母核成功国产化，使国内头孢类原料药生产得到了飞速发展。

现在第代和延缓三代头孢类抗生素，从工业化生产技术到医生用药习惯，形成了良性互动。

因此头孢，尤其是第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收特点，在相当大和程度上取代了第代头孢和部分青霉素，前景十分看好。

北京药业集团以生产头孢制剂为主，年产量近吨，每年需大量原料药供应。

但由于头孢类原料药市场竞争激烈，市场需求量又逐年递增，致使集团公司每年所需头孢原料药需在国内其它厂家采购或从国外进口。

根据北京药业集团制剂生产有稳定低价可靠原料药供给，而且可将原有制剂生产向上延伸步，做到生产无菌原料药及相关医药中间体。

这无疑会大幅度降低生产率达税后，投资回收期年税后，企业经济效益最好。

不确定性分析也表明本项具有较强抗风险能力。

综合上述，认为本项目在技术和经济上是可行。

研究结论本项目资源基本落实建设规模合理技术先进可靠目标市场落实建设条件优越主要经济指标好于行业基准值产品有较强竞争力。

该项目建设有利于制药有限公司将头孢类无菌原料药及医药中间体产品做大做强，提升企业创效水平，为企业进步发展创造良好条件。

综上，本项目原料有来源，产品有市场，技术有保障，运行有效益，有利于制药有限公司发展壮大，建议尽早建成投产。

胺酶高度稳定，其耐受力超过般内酰胺酶抗生素，基本上不受此酶水解。

本品在体内分布广泛，可迅速分布至各组织体液中，分布容积高于其他第三代头孢菌类药，在炎症组织中药物浓度较非炎症时更高。

其适应症主要有对其敏感致病菌所引起感染。

呼吸道感染肺炎支气管炎支气管扩张合并感染肺脓肿脓胸等。

泌尿生殖系统感染肾盂肾炎膀胱炎前列腺炎尿道炎，特别是淋病。

败血症细菌性心内膜炎。

脑膜炎，尤其是婴幼儿脑膜炎。

骨关节软组织皮肤烧伤外伤及中枢感染等。

腹部感染腹膜炎胆道及胃肠道感染等。

妇产科感染子宫内膜炎盆腔炎附件炎等。

耳眼鼻喉科严重感染。

其他抗生素治疗无效各种感染。

术前术后严重外伤烧伤预防性用药。

头孢他啶头孢他啶主要作用于细胞壁上蛋白质，抑制细胞壁形成，从而起杀菌作用。

本品是种不仅对绿脓杆菌，同时对其它革兰氏阴性菌具有强大活性第代头孢菌素，抗总论项目背景项目名称头孢类无菌原料药及医药中间体项目建设单位建设项目基本情况建设单位名称药业集团制药有限公司企业类型有限责任公司公司地址经济开发区法人代表联系人电话建设单位概况药业集团制药有限公司是北京药业集团全资子公司。

北京药业集团为主要从事第三代头孢类抗生素生产专业制药企业，是集研究开发商业生产为体头孢类抗生素专业企业，是中国最具规模头孢类无菌原料药及制剂生产企业之。

集团拥有符合来趋势风向标，对头孢类前瞻性发展有定借鉴意义。

头孢替安是日本武田药品工业株式会社研制开发上市药物。

年销售额为亿美元，随着年专利期满后，全球市场呈现出已逐渐下滑趋势，年全球性市场仅为亿美元。

头孢替安在我国研制开发较早，上海四药股份公司于年已获准生产粉针剂，现是上海新先锋药业旗下骨干品种，商品名为锋替新。

年，哈药集团制药总厂原料药和粉针剂也获准生产，商品名为萨兰欣。

与此同时，韩国大熊化学公司海替舒韩国韩美药品公司复仙安也相继进入我国市场，分别由重庆市庆余堂制药北京韩美药品分装生产。

从市场份额分析，今年头孢替安国产品占据了市场，而进口药及国内分装产品仅占左右。

目前国内还有厂家在申报这只品种，已进入临床阶段有海南天煌制药有限公司头孢替安葡萄糖输液和头孢替安氯化钠输液。

头孢孟多酯钠为新型半合成头孢菌素，属于第二代头孢菌素，由礼来公司首先研制成功，国内由上海新先锋独家上市。

该品是由先合成，再合成头孢孟多酯酸，与异辛酸钠反应形成钠盐。

年我国已开发成功该品并获准投产，目前，国内有上海新先锋药业等家企业生产，家企业拥有生产原料药能力，家企业生产粉针注射剂。

头孢孟多具有第代头孢类药物抗革兰阳性菌作用，而且又具有对革兰阴性菌作用强特点，特别是对嗜血杆菌属最效益指标财务内部收益率财务净现值万元盈亏平衡点生产能力利用率销售价格问题与建议本项目原料有来源，产品有市场，技术有保障，运行有效益，有利于制药有限公司发展壮大，建议尽早立项实施。

市场分析和价