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ppt 深度解读2021中央一号文件精神PPT讲稿 编号17686 ㊣ 精品文档 值得下载

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《深度解读2021中央一号文件精神PPT讲稿 编号17686》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....份极高值阳性样本,随机盲号法重新分号,检测样本,将所有检测结果按表汇总填表。少份其他标志物阳性的样本阳性样本份包含至少份浓度在值和倍值之间的弱阳性样本,份极高值阳性,共份样本,随机每份分成组。采用参比方法和候选方法均每天按照患者样本检测程序进行平行检测组样本。将所有检测结果按表汇总填表,计算符合率。表方法符合率验证候选方法参比方法非诊断准确度标准疾病非疾病,阳性,阳性,阴性,阴性阳性符合率阴性符合率总符合率阳性似然比阳性符合率阴性符合率阴性似然比阳性符合率阴性符合率可接受标准可接受临床免疫学定性检验程序性能验证指南.,阳性,阳性,阴性,阴性诊断符合率计算诊断灵敏度诊断特异性诊断符合率可接受标准如果实验室计算得出的诊断灵敏度诊断特异性和诊断符合率不低于厂商检验方法声明,则通过验证如果低于厂商检验方法声明,则未通过验证,应寻找原因或更换检验方法......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....则可以从阳性样本。抗干扰具体方案将收集的高浓度血红蛋白高甘油酯高胆红素和样本分别加至上述选取目标物分别为阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本中,使其干扰物质浓度达到厂商说明书声称的干扰浓度。加入干扰物质的量应小于样本量的对照组加入等量的健康人阴性血清,以上干扰物浓度可在相应的分析仪上检测。未添加干扰物质的阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本作为对照。对所有样本同时进行目标物检测,每个浓度重复检测次,计算均值并记录。规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注明日期,月日发布年月日实施诊断符合率验证临床免疫学定性检验程序可根据诊断准确度标准是否明确来验证诊断符合率。验证要求当诊断和被检测物的结果明确,即用金标准进行检测,且满足诊断准确度标准时,可采用评估诊断灵敏度和诊断特异性的方法来验证诊断符合率。验证方案当诊断和被检测物的结果明确时......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....验证要求用于验证的样本应是临床标本,如使用质控品则应具有很好的稳定性和均第页共页年月日发布年月日实施性,样本浓度应包括阴性弱阳性和阳性水平。试剂及校准品满足检验程序要求。性能验证要求符合率验证第页共页证验证要求对于厂商试剂说明书上可以同时使用血清或者血浆的样本,需对不同的抗凝剂的影响进行评估。验证方案分别选取血清和血浆各份样本,均应包含阴性弱阳性阳性样本,同时按常规方法进行检测。可接受标准血清和血浆检测结果的致性为,则验证通过。第页共页年月日发布年月日实施参考文献医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明干扰实验指南临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求定性测定性能评价指南临床检验方法检出能力的确立和验南。验证要求用于验证的样本应是临床标本,如使用质控品则应具有很好的稳定性和均第页共页年月日发布年月日实施性......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....抗干扰具体方案将收集的高浓度血红蛋白高甘油酯高胆红素和样本分别加至上述选取目标物分别为阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本中,使其干扰物质浓度达到厂商说明书声称的干扰浓度。加入干扰物质的量应小于样本量的对照组加入等量的健康人阴性血清,以上干扰物浓度可在相应的分析仪上检测。未添加干扰物质的阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本作为对照。对所有样引用文件,仅该版本适用于本指南。凡是未注明日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改部分适用于本指南。干扰实验指南临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求定性测定性能评价指南临床检验方法检出能力的确立和验证术语和定义对于本标准中的定义适用。下列术语和定义适用于本指南。浓度区间临界值附近的分析物浓度,在此区间之外的检测到的浓度结果始终为阴性浓度。注即仅有被检样本可被判断为阳性时的分析物浓度,即有被临床免疫学定性检验程序性能验证指南......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....可接受标准加干扰物质的阳性组结果和阳性对照组结果之间符合率应添加干扰物质的阴性组和阴性对照组结果均为阴性。第页共页年月日发布年月日实施样本准备收集目标物分别为阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本。同时收集与目标物可能有交叉抗原易引起相同或相似临床症状的病原体样本浓度为弱阳性水平。抗干扰具体方案将收集,第页共页年月日发布年月日实施参比系统在用检测方法经验证性能符合设定标准,日常室内质控室间质评能力验证合格的在用检测方法。优先选用符合以上要求的经认可的医学实验室的检测方法。验证方案样本选取阴性样本份包含至少份其他标志物阳性的样本阳性样本份包含至少份浓度在值和倍值之间的弱阳性样本,份极高值阳性,共份样本,随机每份分成组。采用参比方法和候选方法均每天按照患者样本检测程序进行平行检测组样本。将所有检测结果按表汇总填表,计算符合序可根据诊断准确度标准是否明确来验证诊断符合率......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....验证要求当诊断和被检测物的结果明确,即用金标准进行检测,且满足诊断准确度标准时,可采用评估诊断灵敏度和诊断特异性的方法来验证诊断符合率。验证方案当诊断和被检测物的结果明确时,选取阴性样本份包含至少份其他标志物阳性的样本阳性样本份包含至少份浓度在值和倍值之间的弱阳性样本,份极高值阳性样本,随机盲号法重新分号,检测样本,将所有检测结果按表汇总填表。,。临床免疫学定性检验程序性能验证指南。物质干扰验证试验样本准备收集目标物分别为阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本。同时收集目标物阴性的高浓度血红蛋白高甘油酯高胆红素和准为所用厂商检验方法候选方法标准。若无可用的厂商标准时,可根据实验室检测方法的预期用途制定实验室验证可接受标准。精密度重复性验证临床免疫学定性检验程序若以量值或数值形式表达定性结果......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....可采用评估方法符合率的方式来实现符合率的验证,包括用候选方法评估已知能力验证或室间质评的样本以及不同方法学或和相同方法学在不同实验室之间的比月日发布年月日实施诊断符合率验证临床免疫学定性检验程序可根据诊断准确度标准是否明确来验证诊断符合率。验证要求当诊断和被检测物的结果明确,即用金标准进行检测,且满足诊断准确度标准时,可采用评估诊断灵敏度和诊断特异性的方法来验证诊断符合率。验证方案当诊断和被检测物的结果明确时,选取阴性样本份包含至少份其他标志物阳性的样本阳性样本份包含至少份浓度在值和倍值之间的弱阳性样本,份极高值阳性样本,随机盲号法重新分号,检测样本,将所有检测结果按表汇总填表。人和其他标志物阳性的患者新鲜血清样本各份,分批天进行检测,计算平均值和标准差。临界值验证值为,若该验证值不大于说明书提供临界值或者在说明书提供临界值内......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....即用金标准进行检测,且满足诊断准确度标准时,可采用评估诊断灵敏度和诊断特异性的方法来验证诊断符合率。验证方案当诊断和被检测物的结果明确时,选取阴性样本份包含至少份其他标志物阳性的样本阳性样本份包含至少份浓度在值和倍值之间的弱阳性样本,份极高值阳性样本,随机盲号法重新分号,检测样本,将所有检测结果按表汇总填表。表诊断符合率验证候选实验金标准诊断准确度标准疾病非疾样本以及不同方法学或和相同方法学在不同实验室之间的比对。临界值验证验证要求依据制造商临界值确定方案进行验证对于以临界值来判断阴阳性的检测方法,应在实验室现有检测条件下,可参照和标准评价临界值,评价临界值至临界值的浓度范围是否包第页共页年月日发布年月日实施含于位于或者超出这种方法的区间。候选方法的厂商说明书有时会指定分析物的临界值。如果有提供临界值,则在以下实验中可将其作为代替的近似值......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....份极高值阳性,共份样本,随机每份分成组。采用参比方法和候选方法均每天按照患者样本检测程序进行平行检测组样本。将所有检测结果按表汇总填表,计算符合性阳性不同浓度的份样本中。加入干扰物质的量应小于样本量的对照组加入等量的健康人阴性血清,以上干扰物病原体弱阳性样本可在相应的分析仪上检测。未添加干扰物质的阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本作为对照。对所有样本同时进行目标物检测,记录结果。可接受标准加干扰物质的阳性组结果和阳性对照组结果之间符合率应添加干扰物质的阴性组和阴性对照组结果均为阴性。血浆与血清样本结果的致性验证验证要求对于厂商试剂说明书上可以同时使用血清或者血浆的样本,需对不同的抗凝剂的影响进行评估。验证方干扰验证试验样本准备收集目标物分别为阴性弱阳性阳性不同浓度的份样本......”

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