（产业化）脑血疏口服液产业化项目可行性投资立项报告A1 ㊣ 精品文档 值得下载

达到顶峰，平均每个人中就有位老年人。

因此，个日益庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。

对于缺血性脑中风，临床治疗药物种类非常繁多，而对于出血性脑中风，国内外尚没有脑出血的治疗药物，临床上仅采用常规的对症治疗，即降低颅内压控制血压控制情绪和营养神经等，严重者手术治疗。

虽然外科治疗曾解决了部分患者的急救问题，但回顾性文献研究表明，对于出血量在的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。

近些年来，微创技术和立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤，但尚未有权威性报道证实其优于保守治疗。

故此，寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患者生命降低残障程度的最重要途径。

传统上，医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血，而近年来越来越多的学术研究表明，脑出血后患者血液已代偿性地处于高凝状态，使用止血药不仅不能加强正常的凝血机制，反而可能会不利于后期占位性血肿的吸引，甚至加大脑出血患者致死或致残的风险。

年月，项跨个国家名患者的第七凝血因子的的治疗脑出血循证医学研究结束，结果表明目前全球公认的最好用的止血药完全不能降低脑出血患者的死亡率和后遗症，丹麦医药巨头诺和诺德不得不宣布花费高额的试验研究失败。

这项研究结果令学术界震惊，让人们不得不反思脑出血的治疗策略。

随着对脑出血研究的不断深入，人们越来越清楚地认识到，脑出血后形成的血肿才是形成出血性中风系列临床表现致死和致残的根源，其临床病理生理的变化均由之而起，为临床治疗明晰了目标。

但是如何促进脑血肿的吸收，进而预防血肿扩大和继发的占位性神经损害，仍然没有质的突破。

中医药治疗脑中风有着悠久的历史，中国中医科学院西苑医院谢道珍教授我国第批西医学中医成员根据国内外最新学术进展，结合中医气血理论气为血之帅及长年的临床经验，在国内首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风，突破了传统的治疗出血性中风用止血中药的观点，并据此理论开发出了脑血疏口服液。

该项研究获得了中国中医研究院等奖和北京市科技进步奖三等奖。

脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味药组成，具有益气活血的功效，用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早期，是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。

北京天坛医院和北医三院的临床试验研究表明，脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收，减轻脑水肿，降低致死率，降低致残率，治疗出血性中风总有效率为。

年月，沃华医药已全面启动了脑血疏口服液的市场推广工作。

大规模的神经内科临床医生调研表明，脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治疗药物的需求，已逐步获得非常好的市场响应。

年月，沃华医药启动了大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究，分别由首都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医院承担。

同期，沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究，由我国权威的复旦大学药物经济学评价中心和北京中医药大学承担，脑血疏口服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。

脑血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点，为脑出血的非手术治疗提供了新的途径，在学术上具有创新性，首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症，为用传统医药治疗重大疾病提供了可借鉴的思路。

沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线，年设计生产能力为万支，用于产品的试制及推广。

由于脑血疏口服液市场需求量增大，为了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产，满足脑中风用药市场的需求，因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产能力达万支的脑血疏口服液新生产线，提升脑血疏口服液的生产能力和生产技术装备水平，这对于推动传统医药制备和生产工艺改造，提升我国制药工艺水平都具有十分重要的作用。

该项目的实施符合国家医药行业发展要求，建设内容主要是按照新的要求的标准生产厂房的改造和净化工程的建设，先进技术及装备的购臵和安装，配套仓库检验中心改造等。

设计中严格按要求，车间布局合理，道路通畅，能满足消防和环保的要求，使该项目产品生产能力和技术水平能达到现代国际植物药生产的水准，赋予产品更强的竞争能力，同时也为推动行业技术进步起到了重要作用，具有十分显著的示范作用和重大意义。

市场分析中风是亚洲人的第二号杀手，每年有超过万人死于中风。

无论世界不同地区或不同种族，脑血管意外都是死亡和致残的主要原因。

脑血管病具有高发病率高死亡率高致残率的特点。

随着老年人口的增加，中风用药市场也呈现快速增长的趋势。

据南方医药经济研究所统计数据显示在我国，心脑血管用药是仅次于抗感染药物的第二大用药类别，其中脑血管用药市场在整个心脑血管用药市场中约的份额。

年，脑血管用药市场的总体规模达到亿元，而且脑血管用药市场多年来直呈现较快增长的态势，年的增长率分别达到和，中成药的市场规模目前徘徊在亿元左右。

随着我国经济水平的快速增长，人民生活水动了相关行业的发展，为劳动就业提供了大量的机会，项目建成后，不仅吸收大量新成长劳动力，而且吸收了部分农业和工业转移的劳动力，间接增加就业岗位近千个，减轻社会就业压力，就业效果显著。

项目建设对创建和谐社会起着积极的促进作用。

三项目对社会环境方面的影响项目的建设必然会对建设厂址的地形地貌造成损坏，同时也会伴随着些噪声等对环境造成影响的情况出现。

在对建设厂址的地形地貌损坏方面，只要在项目建设初期予以高度重视，优化设计，尤其是绿化等方面的设计，是不会造成环境影响的，另外本项目已从工艺设备建设环境等方面进行了充分考虑，故不会对社会环境造成危害。

第二节社会适应性分析项目利益群体对项目的态度及参与程度项目受益人本项目的受益人群体主要为市场上的原料供应商和其他辅助材料供应商。

项目的建设不但为他们带来个稳定可靠的销售环境和市场，而且每年营业收入达万元左右，故受益人群体对项目肯定是支持的。

项目受害人受害人群体主要确定为由于项目建设而被占用的土地上的原有人口。

本项目选址位属地方政府统规划，项目用地已经是建设用地，无拆迁和移民安臵问题。

建议业主按照相关土地政策做好征用土地的各项协调工作，依法办理土地征用手续。

项目受影响人本项目的受害人群体主要确定为在厂区周围居住或生活的群体。

在项目的建设和生产中，只要严格执行国家有关的废水废渣噪声等方面的污染物排放标准加强管理，这部分群体是可以接受项目建设的。

其他利益相关者该项目的其他利益相关者群体确定为建设单位设计单位咨询单位施工单位及国家和地方政府这群体。

该项目符合国家和地方政府的产业结构调整政策，对带动地方经济的发展起着积极的作用，故政府对本项目是积极支持的建设单位是直接收益者，对项目的态度无疑也持积极态度设计单位咨询单位施工单位由于本项目的建设，它们会因承担相应的工作而取得定报酬，它们对项目的态度肯定会是积极的。

二各级组织对项目的态度及参与程度该项目不仅提升了的知名度，增强了企业的竞争实力，而且增加了地方财政收入，为创建和谐社会做出贡献。

因此各级政府及相关组织是非常支持该项目建设。

三地区文化状况对项目的适应程度该项目建成投运后，企业的生产运行能够与当地的区域文化相协调，并能够促进区域文化的发展。

第三节社会风险分析社会风险是指由于自然灾害经济因素技术因素以及社会因素等方面的原因而可能引发的社会失序和社会动荡。

社会风险是种导致社会冲突，危及社会稳定和社会秩序的可能性，更直接地说，社会风险意味着爆发社会危机的可能性。

旦这种可能性就变成了现实性，社会风险就转变成了社会危机，对社会稳定和社会秩序都会造成灾难性的影响。

建设单位扎扎实实的作好各项工作，处理好各种关系，项目的建设不会引起与当地社会的矛盾。

对个建设项目来讲，影响项目实施效果的风险因素很多。

归纳起来大体可分为以下八种主要风险因素市场方面的风险因素技术方面的风险因素资源方面的风险因素工程方面的风险因素投资方面的风险因素融资方面的风险因素配套条件方面的风险因素外部环境风险因素。

针对本建设项目而言，这几方面的风险应该都或多或少的存在着。

风险程度分析市场风险程度分析随着国内经济的快速发展，市场上产品品种会越来越多，市场竞争十分激烈。

要求企业必须做好自己的营销策略，要树立品牌意识，扩大宣传，提升顾客对本企业产品的品牌忠诚度，积极实施品牌战略，以规避市场风险。

工程方面的风险分析工程地质和水文地质十分重要，如果对工程地质或水文地质情况探测不清，将会致使项目在生产运营甚至施工中出现问题，造成经济损失，本项目所在厂址地势平坦，且已经进行了详细的工程地址和水文地质勘测和评价，地质情况不复杂，故这方面的风险不大。

投资方面的风险分析投资项目的经济效益与投资大小密切相关，因此，投资方面的风险因素对项目至关重要。

这方面的风险因素往往是由于工程量预计不足设备材料价格上升计划不周或外部因素导致建设工期拖延导致投资增加等。

目前我国政局稳定市场繁荣，物价和外汇汇率基本稳定。

加之本项目投资估算中已按规定考虑了预备费，故投资方面的风险不大。

融资方面的风险分析投资项目的经济效益与融资成本有关。

可行性研究报告中项目经济效益的测算是以建设单位目前拟定的融资方案融资成本进行分析的。

如遇融资方案变化等情况都将使项目的经济效益随之变化。

建设单位应引起足够重视。

配套条件方面的风险因素交通运输供水供电等外部配套设施和农资市场发生重大变化，给项目建设生产和运营带来困难。

外部环境风险因素项目产品直接服务于社会主义农村建设物流作业等，是国家鼓励发展的，符合国民经济发展的需要项目既符合国家产业政策，又得到国家和地方政府的重点支持，项目建设不存在政策上的风险。

二防范和降低风险对策投资项目的建设是种大量耗费资源的经济活动，投资决策的失误将会引起定的经济损失。

除了解项目可能面临的风险外，还要提出针对性的风险对策，规避风险的发生或将风险损失降低到最小程度，才能有助于提高投资的安全性，促使项目获得成功。

因此建议建设单位在防范市场风险方面，积极实施品牌战略，大力开拓市场，创建具有企业自身特点的营销策略。

不仅需要有雄厚的资本实力来支撑，更需要用流的管理创新的经营流的人才流的产品和服务质量为品牌注入丰富的内涵。

建设单位在工程地质和水文地质勘察中，优先选聘具有相应勘察资质的勘察单位进行勘察和评价，将