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doc 医疗器械监督管理条例(网络版) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:10 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 17:40

《医疗器械监督管理条例(网络版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....作出是否给予注册的决定不予注册的,应当书面说明理由。国条国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。第章医疗器械生产经营和使用的管理第十条医疗器械生产企业应当符合下列条件具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。第十条开办第类医疗器械生产企业,应当向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第类第类医疗器械生产企业,应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械生产企业许可证。无医疗器十条违反本条例第十条有关医疗器械广告规定的,由工商行政管理部门依照国家有关法律法规进行处理。第十条违反本条例规定,医疗机构使用无产品注册证书无合格证明过期失效淘汰的医疗器械的......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....第章医疗器械生产经营和使用的管理第十条医疗器械生产企业应当符合下列条件具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。第十条开办第类医疗器械生产企业,应当向省自治区直辖械生产企业许可证构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,未取得医疗器械生产企业许可证生产第类第类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得万元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足万元的,并处万元以上万元以下的罚款构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,医疗器械检测机构及其人员从事或者参与同检测有关的医疗器械的研制生产经营技术咨询的,或者出具虚假检测报告的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处万元以上万元以下的罚款情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,医疗器械监督管理人员滥用职权徇私舞弊玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任尚不构上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得万元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足万元的,并处万元以上万元以下的罚款构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....第章医疗器械生产经营和使用的管理第十条医疗器械生产企业应当符合下列条件具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境具有与其生产的医疗器械相适应的生产设备具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备。第十条开办第类医疗器械生产企业,应当向省自治区直辖医疗器械,并验明产品合格证明。医疗器械经营企业不得经营未经注册无合格证明过期失效或者淘汰的医疗器械。医疗机构不得使用未经注册无合格证明过期失效或者淘汰的医疗器械。第十条医疗机构对次性使用的医疗器械不得重复使用使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。第十条国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门计划生育行政管理部门制定。医疗器械监督管理条例网络版......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....第条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器设备器具,材料或者其他物品,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足元的,并处元以上万元以下的罚款情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械经营企业许可证构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,办理医疗器械注册申报时,提供虚假证明文件资料样品,或者采取其他欺骗手段,骗取医疗器械产品注册证书的,由原发证部门撤销产品注册证书,两年内不受理其产品注册申请,并处万元以上万元以下的罚款对已经进行生产的,并没收违法生产的产品和违法所得,违法所得万元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不呆万元的,并处万元以上万元以下的罚款构成犯罪的,依法追究刑事责任。第撤销其临床试用或者临床验证资格......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....第十条违反本条例规定,未取得医疗器械经营企业许可证经营第类第类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足元的,并处元以上万元以下的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,经营无产品注册证书无合格证明过期失效淘汰的医疗器械的,或者从无医疗器械生产企业许可证医疗器械经营企业许可证的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得元以上的,并处违法所得倍以上倍第十条医疗器械的使用说明书标签包装应当符合国家有关标准或者规定。第十条医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。第十条国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没十条本条例自年月日起施行完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品,由国务院药品监督管理部门批准,并发给新产品证书。第条国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第类医疗器械,由省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第类第类医疗器械,应当通过临床验证。第条省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第类医疗器械的使用的医疗器械的,或者对应当销毁未进行销毁的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....可以对医疗机构处万元以上万元以下的罚款,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,承担医疗器械临床试用或者临床验证的医疗机构提供虚假报告的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,可以处万元以上万元以下罚款情节严重的,撤销其临床试用或者临床验证资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条违反本条例规定,医疗器械监督管理条例网络版犯罪的,依饥给予行政处分。第章附则第十条非营利的避孕医疗器械产品的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门另行制定。第十条本条例自年月日起施行医疗器械监督管理条例第章总则第条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用监督管理的单位或者个人......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得元以上的,并处违法所得倍以上倍以下的罚款没有违法所得或者违法所得不足元的,并处元以上万元以下的罚款情节严重的,由原发证部门吊销产品生产注册证书构成犯罪的,依法追究刑事责用于人体的仪器设备器具,材料或者其他物品,包括所需要的软件,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起定的辅助作用其使用旨在达到下列预期目的对疾病的预防诊断治疗监护缓解对损伤或者残疾的诊断治疗监护缓解补偿对解剖或者生理过程的研究替代调节妊娠控制。第条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策。第条国家对医疗器械实行分类管理......”

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