1、注射液应慎用选用软包装输液袋中国药师塞，或无法过滤而在钛棒过滤器上吸附层药用炭后，过滤速度般为，且不会出现钛棒过滤器堵塞等情况。过滤速度低或更换钛棒过滤器是非常危险的，因为这会导致管道内甘露醇结晶，引入热原，影响成品的合格率。过滤器孔径大小对澄明度和结晶的影响过滤器孔径大小对提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶起到关键作用。我公司通过改进前后工艺对比生产发现，按改进前工艺配制的甘露醇注射液，次日结晶率为，个月后结晶为，个月后结晶率为，将原来和操作方法的控制生产环境和操作方法的控制，缩短灌装后敞口时间，尽可能较少生产环境和操作过程中带入尘埃粒子，而该尘埃粒子会作为新相种子会起到晶核的作用，会促进甘露醇的结晶。不宜选用非软袋包装输液袋甘露醇注射液不宜选用。
2、高过滤速度。我曾做过对比试验，不先在钛棒过滤器上吸附层药用炭，过滤速度般为，且钛棒过滤器经常堵前先使用钛棒过滤器吸附层药用炭起到助滤作用即打炭底分次吸附改变过滤器的孔径。甘露醇注射液配制工艺探讨原稿。玻璃瓶的选择玻璃瓶的洁净和使用次数非常关键，这是个重要的不容忽视的问题。我曾做过试验，用次瓶比多次使用的瓶的结晶率至少降低。同时，配制甘露醇注射液时，要特别注意过滤器的孔径玻璃瓶的处理，以及操作过程的控制，生产环境的控制，以减少不溶性微粒的引入。玻璃瓶的处理最好用氢氧化钠溶液进行清洗后，再用注射用水冲洗。配装，经灭菌。在生产过程中严格控制药液温度，温度过低，易出现结晶，影响药液过滤速度。甘露醇注射液配制工艺探讨原稿。配制过程中要控制好的关键步骤处方甘露醇药用炭稀。
3、甘露醇药用炭等物质及时清洗干净，否则时间长，管道受凉后，残留的甘露醇药用炭等物质就会牢牢地粘附于管道，很难处理且容易给下次配药带来杂质。因此配制完毕后要立即用以上的注射用水经钛棒过滤器反复冲洗管道，直至残留的甘露醇全部冲洗干净，卸下钛棒过滤器逐根擦洗干净，甘露醇注射液配制工艺探讨原稿.清，李本祥，沈兆华，等甘露醇注射液生产工艺的研究中国新医药杂志，奚念朱，顾学裘药剂学第版北京人民卫生出版社，胡柳娥，陈健，尹端端甘露醇注射液散在性输液反应的相关性分析与对策中国医院药学杂志，唐明清，李家琪，章激，等用次药用炭吸附消除甘露醇注射液对鲎试验法干扰的研究中国药业，于秉新，邵民象，刘金美，等甘露醇注射液析出结晶与澄明度关系的探讨护理学杂，只，王敦庆，崔英先，毕静芝甘露醇。
4、，有助滤作用，可在过滤介质表面形成微细的表面沉积物是种不可压缩的滤层，能阻挡所有的杂质，特别是甘露醇结晶，能防止它们直接接触和堵塞钛棒过滤器，提高过滤速度。我曾做过对比试验，不先在钛棒过滤器上吸附层药用炭，过滤速度般为，且钛棒过滤器经常堵塞，或无法过滤而在钛棒过滤器上吸附层药用炭后，过滤速度般为，且不会出现钛棒过滤器堵塞等情况。过滤速度低或将钛棒安装到过滤器中，最后用以上的注射用水将药液管至配液罐冲洗干净。过滤药用炭对过滤速度的影响过滤前先使钛棒过滤器吸附层药用炭打炭底，可以极大地提高过滤速度。因为药用炭是种多孔物质，有助滤作用，可在过滤介质表面形成微细的表面沉积物是种不可压缩的滤层，能阻挡所有的杂质，特别是甘露醇结晶，能防止它们直接接触和堵塞钛棒过滤器，提。
5、上的注射用水将药液管至配液罐冲洗干净。过滤药用炭对过滤速度的影响过滤前先使钛棒过塞，或无法过滤而在钛棒过滤器上吸附层药用炭后，过滤速度般为，且不会出现钛棒过滤器堵塞等情况。过滤速度低或更换钛棒过滤器是非常危险的，因为这会导致管道内甘露醇结晶，引入热原，影响成品的合格率。过滤器孔径大小对澄明度和结晶的影响过滤器孔径大小对提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶起到关键作用。我公司通过改进前后工艺对比生产发现，按改进前工艺配制的甘露醇注射液，次日结晶率为，个月后结晶为，个月后结晶率为，将原来程的控制，生产环境的控制，以减少不溶性微粒的引入。玻璃瓶的处理最好用氢氧化钠溶液进行清洗后，再用注射用水冲洗。配制完毕后的管道处理配制完毕后要及时处理管道，使管道内残留的。
6、盐酸氢氧化钠溶液注射用水加至配制流程图配制方法浓配用注射用水清洗相应的罐体管道。在浓配罐加入占总配制量的注射用水，加入药用炭经钛棒过滤器回流至澄清即打炭底。按处方量投入甘露醇，边加边搅拌至完全溶解，同时控制好温度，以免结晶完毕后的管道处理配制完毕后要及时处理管道，使管道内残留的甘露醇药用炭等物质及时清洗干净，否则时间长，管道受凉后，残留的甘露醇药用炭等物质就会牢牢地粘附于管道，很难处理且容易给下次配药带来杂质。因此配制完毕后要立即用以上的注射用水经钛棒过滤器反复冲洗管道，直至残留的甘露醇全部冲洗干净，卸下钛棒过滤器逐根擦洗干净，再将钛棒安装到过滤器中，最后用以上的注射用水将药液管至配液罐冲洗干净。过滤药用炭对过滤速度的影响过滤前先使钛棒过摘要目的提高过滤速度。
7、小对澄明度和结晶的影响过滤器孔径大小对提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶起到关键作用。我公司通过改进前后工艺对比生产发现，按改进前工艺配制的甘露醇注射液，次日结晶率为，个月后结晶为，个月后结晶率为，将原来钛棒过滤器改为，和聚醚砜微孔滤芯改为级聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤滤芯进行精滤，次日结晶率为，个月后结晶为，完毕后的管道处理配制完毕后要及时处理管道，使管道内残留的甘露醇药用炭等物质及时清洗干净，否则时间长，管道受凉后，残留的甘露醇药用炭等物质就会牢牢地粘附于管道，很难处理且容易给下次配药带来杂质。因此配制完毕后要立即用以上的注射用水经钛棒过滤器反复冲洗管道，直至残留的甘露醇全部冲洗干净，卸下钛棒过滤器逐根擦洗干净，再将钛棒安装到过滤器中，最后用。
8、高过滤速度。我曾做过对比试验，不先在钛棒过滤器上吸附层药用炭，过滤速度般为，且钛棒过滤器经常堵前先使用钛棒过滤器吸附层药用炭起到助滤作用即打炭底分次吸附改变过滤器的孔径。甘露醇注射液配制工艺探讨原稿。玻璃瓶的选择玻璃瓶的洁净和使用次数非常关键，这是个重要的不容忽视的问题。我曾做过试验，用次瓶比多次使用的瓶的结晶率至少降低。同时，配制甘露醇注射液时，要特别注意过滤器的孔径玻璃瓶的处理，以及操作过程的控制，生产环境的控制，以减少不溶性微粒的引入。玻璃瓶的处理最好用氢氧化钠溶液进行清洗后，再用注射用水冲洗。配装，经灭菌。在生产过程中严格控制药液温度，温度过低，易出现结晶，影响药液过滤速度。甘露醇注射液配制工艺探讨原稿。配制过程中要控制好的关键步骤处方甘露醇药用炭稀。
9、高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶提高甘露醇注射液的澄明度合格率降低细菌内毒素阳性率。方法通过改进配制工艺中药用炭的使用方法，在过滤前先使用钛棒过滤器吸附层药用炭起到助滤作用即打炭底分次吸附改变过滤器的孔径。按处方量投入甘露醇，边加边搅拌至完全溶解，同时控制好温度，以免结晶的甘露醇堵塞药液管口，再投入药用炭吸附，并煮沸分钟。药液经钛棒过滤器脱炭过滤回流，取样检查有无漏炭，将浓药液至稀输液袋时，注射液受冷析出结晶易将非软袋包装膜刺破，造成漏液和污染，故不利于药品贮存。增加药用炭的用量增加药用炭的用量使过滤速度加快，防止药液结晶析出加强，正确选用过滤器先用钛棒过滤，截留大部分粒子，再用聚醚砜微孔滤芯改为级聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤滤芯进行精滤可以有效。
10、提高药液的澄明度，同时防止结晶析出对包装容器选择，必须选用新的玻璃瓶，并对玻璃瓶的处理严格要求。不能用非软袋包装输液。参考文献中国药典年版第部程。另外，采用分次吸附比单次吸附效果更好，因为药用炭吸附定程度后，吸附和脱吸附处于动态平衡，吸附效力下降，分次吸附可以打破这平衡，使吸附向有利的方向了展。按改进前工艺配制的甘露醇注射液，次日结晶率为，个月后结晶为，个月后结晶率为，将药用炭量加大和采用分次加入后，次日结晶率为，个月后结晶为，个月后结晶率为，同时受气温影响小。有干扰试验和热原试验表面。用分次药用炭吸附法配制的甘露醇注射液对鲎试剂无干扰作用，说明用分次药用炭吸附法换钛棒过滤器是非常危险的，因为这会导致管道内甘露醇结晶，引入热原，影响成品的合格率。过滤器孔径大。
11、滤作用即打炭底分次吸附改变过滤器的孔径。按处方量投入甘露醇，边加边搅拌至完全溶解，同时控制好温度，以免结晶的甘露醇堵塞药液管口，再投入药用炭吸附，并煮沸分钟。药液经钛棒过滤器脱炭过滤回流，取样检查有无漏炭，将浓药液至稀炭的用量使过滤速度加快，防止药液结晶析出加强，正确选用过滤器先用钛棒过滤，截留大部分粒子，再用聚醚砜微孔滤芯改为级聚丙烯微孔滤芯两级聚醚砜微孔滤滤芯进行精滤可以有效提高药液的澄明度，同时防止结晶析出对包装容器选择，必须选用新的玻璃瓶，并对玻璃瓶的处理严格要求。不能用非软袋包装输液。参考文献中国药典年版第部程万清，李本祥，沈兆华，等甘露醇注射液生产工艺的研究中国新医药杂志，奚念朱，顾学裘药剂学第版北京人民卫生出版社，理，以尽可能减少不溶性微粒的引 。
12、入，因为不溶性微粒作为新相种子会起到晶核的作用，会促进甘露醇的结晶。在生产实践中，我们深刻体验到玻璃瓶的选择对成品的结晶率晶形的大小有直接影响。旧瓶经毛刷多次刷洗，及洗涤液多次浸泡，内侧变得十分粗糙，会促使甘露醇注射液结晶，所以玻璃瓶的选择是个很重要的因素，应尽可能选用新瓶。生产环境和操作方法的控制生产环境和操作方法的控制，缩短灌装后敞口时间，尽可能较少生产环境和操作过程中带入尘埃粒子，而该尘埃个月后结晶率为。结晶药用炭对提高甘露醇注射液的澄明度合格率降低细菌内毒素阳性率和结晶率有着至关重要的作用。药用炭的吸附能力不仅与其纯度浓度温度值时间有关，而且还与分次吸附有关。甘露醇注射液的浓度高时，粘度大，温度偏高，药用炭吸附效果较差，因此药用炭的量必须很大。我们经。
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