1、备均应定期校准可以进行内部校准检定或核查，周期的设定应以保证设质量保证方案的适宜性，需要时，及时采取补救措施。质量保证技术应基于过程控制的手段，具体手段包括不限于与常数比对与参考标准或参照物比对与公认方法比对室内复现性评价比对或能力验证协同试验回收试验与数学模型或经验模型比对不同实验方案比对与公认数据库的信息比对不确定性评估非标准方法确认。应识别控制和记录所有影响结果的重要因素。应建立内部评价机制，建议设立学术委员会。适用时，应建立外部评价机制。适用时，应制定分包合作研究的质量保证方案。研究设施和环境研究设施包括环境控制系统试验活动的场所研究物料储存处研究仪。宜建立具有出入控制满足存放要求的档案室。任何人不得篡改原始记录，对于记录错误的更改，应保证原记录可辨。
2、观真实的方案。注本文件中以下用简称。标准操作程序简称描述如何执行在研究计划或试验指南中没有详细说明的试验或活动的文件化的程序。注本文件中以下用简称。研究方案详细说明研究目标及研究设存间或区域应能保持物料的特性浓度纯度和稳定性等，并保证符合存储危险物品的安全要求和安保要求。需要时，应分别单独设置研究对象或试验样品的留样和样本保藏室，存放条件应符合研究工作要求安全要求和安保要求。需要时，档案室应保证安全地存取研究文件原始数据等重要信息，并保证存放条件可以防止其过早损坏。需要时，应提供适当的废物收集存储和处理设施，包括考虑废物的无害化和运输机制。研究设备材料和方法设备用于研究及控制与研究相关环境因素的设备包括计算系统，应合理并妥善安置，性能满足需要。适用时，所有设。
3、于过程控制的手段，具体注本文件中以下用简称。实验室管理者的职责可以由同人承担。注可以有不同的称谓，研究项目也可能是个项目的子项目，也可能包括多个子项目。第页共页年月日发布年月日实施质量保证方案简称以保证研究活动记录报告客观真实的方案。注本文件中以下用简称。标准操作程序简称描述如何执行在研究计划或试验指南中没有详细说明的试验或活动的文件化的程序。注本文件中以下用简称。研究方案详细说明研究目标及研究设第页共页年月日发布年月日实施科研实验室认可准则范围本准则规定了科研实验室良好规范，以下简称，是有关科研实验室运行运行条件以及研究活动的计划实施检查记录存档和报告的套规范体系。本准则适用于科研实验室。引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅。
4、结构以满足研究需求，并将影响研究有效性的干扰因素降到最低。如果涉及多项研究不相容物或活动，设施或场所的设计应为其提供适当的隔离，第页共页年月日发布年月日实施以保证每项研究可按规定的改偏离均应记录。适用时，研究方案应经过相关安全伦理动物福利保密等委员会的审查。第页共页年月日发布年月日实施质量保证方案应针对研究活动的特点，依据原则，制定文件化的。应以保证研究数据的客观真实可追溯和正确为宗旨。应建立研究数据收集数据转换数据分析数据报告数据安全数据归档数据存储等过程的质量控制措施并实施。可行时，应设置可量化可核查可评价的质量指标。应建立项目管理机制，或其指定人员应定期检查研究过程和研究数据的质量，并评估质量保证方案的适宜性，需要时，及时采取补救措施。质量保证技术应基。
5、动的计划实施检查记录存档和报告的套规范体系。本准则适用于科研实验室。引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于准则。质量管理体系基础和术语检测和校准实验室能力的通用要求医学实验室质量和能力的要求国际通用计量学基本术语测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分标准测量方法精密度的中间度量通用计量术语及定义术语和定义科研实验室研究实验室与研究相关环境因素的设备包括计算系统，应合理并妥善安置，性能满足需要。适用时，所有设备均应定期校准可以进行内部校准检定或核查，周期的设定应以保证设备的性能满足要求为原则。内部校准应由经过培训的人员按规定的程序进行。只要可行，。
6、注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于准则。质量管理体系基础和术语检测和校准实验室能力的通用要求医学实验室质量和能力的要求证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。，测量重复性重复性在组重复性测量条件下的测量精密度。，重复性测量条件相同测量程序相同操作者相同测量系统相同操作条件和相同地点，并在短时间内对同或相类似被测对象重复测量的组测量条件。注在化学中，术语序列内精密度测量条件有时用于指重复性测量条件。测量复现性复现性的程序。应尽量识别影响研究活动输出结果的所有因素，根据需求，对其进行说明控制或评定。注应意识到，人员设备材料方法环境等均可能影响研究结果。所有过程的输出结果均应适当溯源或可追溯。适用且可行时，应溯。
7、应溯源到现有的最高计量学水平。应在使用前对设备核查，保证其标称的性能符合研究活动的要求。研究方案和计划每项研究应形成文件化的研究方案，适用时包括但不限于研究目的设计技术路线材料方法程序团队计划等。对研究方案的科研内容进行评估，还应评估研究活动所涉及的安全伦理合法性等方面的内容，并保证符合国家相关法律法规的要求。对研究方案的科研实验室认可准则。适用时，应制定分包合作研究的质量保证方案。研究设施和环境研究设施包括环境控制系统试验活动的场所研究物料储存处研究仪器室辅助工作间试验系统设施如动物房等准备间隔离间档案室等，功能区及工作流程安排应满足所从事的研究活动。研究设施或场所的安全性包括对周围环境和社区的安全性应符合国家法规和标准的要求。研究设施或场所应具有适当的面。
8、到现有的最高计量学水平。如果使用标准化的测量程序或引用的研究程序，应对其应用要求和规定的性能进行评价。科研实验室的测量活动应参考等标准的要求。适用时，应及时对研究活动的过程进行标准化管理。研究记录和档案应明确原始记录的内容和管理要求，建立研究记录和档案保存包括期限取用查阅保密销毁的政策和程序，符合国家相应的规定和满足相关方如委托方的要求改偏离均应记录。适用时，研究方案应经过相关安全伦理动物福利保密等委员会的审查。第页共页年月日发布年月日实施质量保证方案应针对研究活动的特点，依据原则，制定文件化的。应以保证研究数据的客观真实可追溯和正确为宗旨。应建立研究数据收集数据转换数据分析数据报告数据安全数据归档数据存储等过程的质量控制措施并实施。可行时，应设置可量化可核。
9、并正式负责的人员。研究负责人简称研究项目的负责人。注比对的目的通常是证明结果之间的统计学差异。能力验证利用实验室间比对，按预先建立的规则评价参与者的表现。计量溯源性手段包括不限于与常数比对与参考标准或参照物比对与公认方法比对室内复现性评价比对或能力验证协同试验回收试验与数学模型或经验模型比对不同实验方案比对与公认数据库的信息比对不确定性评估非标准方法确认。应识别控制和记录所有影响结果的重要因素。应建立内部评价机制，建议设立学术委员会。适用时，应建立外部评价机制。科研实验室认可准则。方法适用时，应按文件化的程序从事研究活动对程序的修改或偏离均应记录，并及时将需要修改的内容形成文件。如可行，应明确测量模型或输出输入模型，并制定文件科研实验室运行运行条件以及研究活。
10、查可评价的质量指标。应建立项目管理机制，或其指定人员应定期检查研究过程和研究数据的质量，并评估质量保证方案的适宜性，需要时，及时采取补救措施。质量保证技术应基于过程控制的手段，具体以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。注在本文件中，实验室即指科研实验室。研究场所研究中个或多个阶段的执行场所。注场所可以是屏障设备内室内场所露天场所等。实验室管理者对实验室的组织和运行具有管理权并正式负责的人员。研究负责人简称研究项目的负责人。注比对的目的通常是证明结果之间的统计学差异。能力验证利用实验室间比对，按预先建立的规则评价参与者的表现。计量溯源性言本文件由中国合格评定国家认可委员会制定，是根据科研实验室的特性专门制定的科研实验室认可要求。本准则适用于从事科研活动的。
11、动的计划实施检查记录存档和报告的套规范体系。本准则适用于科研实验室。引用标准下列文件对本准则的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本准则。凡是不注日期的引用文件，其最新版本包括所有的修改单适用于准则。质量管理体系基础和术语检测和校准实验室能力的通用要求医学实验室质量和能力的要求国际通用计量学基本术语测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分标准测量方法精密度的中间度量通用计量术语及定义术语和定义科研实验室研究实验室与研究相关环境因素的设备包括计算系统，应合理并妥善安置，性能满足需要。适用时，所有设备均应定期校准可以进行内部校准检定或核查，周期的设定应以保证设备的性能满足要求为原则。内部校准应由经过培训的人员按规定的程序进行。只要可行，。
12、实验室，是通用要求。当实验室从事特定的科研活动时，还应符合其他的相关规定或要求。可根据不同领域的特点，制定相应的应用说明，对本准则的要求进行必要的说明和解释。科研实验室除应符合本准则的要求外，还应符合国家其他有关规定的要求。第页共页年月日发布年月日实施科研实验室认可准则范围本准则规定了科研实验室良好规范，以下简称，是有关科研实验室认可准则.国际通用计量学基本术语测量方法与结果的准确度正确度与精密度第部分标准测量方法精密度的中间度量通用计量术语及定义术语和定义科研实验室研究实验室以科学技术研究活动为目的设立和运行的实验室。注在本文件中，实验室即指科研实验室。研究场所研究中个或多个阶段的执行场所。注场所可以是屏障设备内室内场所露天场所等。实验室管理者对实验室的组。
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