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doc 国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化项目可行性方案 ㊣ 精品文档 值得下载

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《国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化项目可行性方案》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....促进人类健康水平。加快高新技术产业化和产业结构调整及优化本项目所在广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带,具有明显区位优势。改革开放以来,佛山市迅速完成了工业化所需资本原始积累,并形成了多个极具特色产业族群,由此带动了地方经济快速增长。但毋庸置疑是,这个产业结构以轻型劳动密集型为主,同时面临附加值不高市场竞争激烈和发展后劲不足等问题。产业结果状况是个地区经济实力和总体竞争力重要载体。要促进经济更加快速有效发展,必须这里抓好产业结构调项目承担单位基本情况项目承担主体是南海朗肽制药有限公司,公司注册地广东省佛山市南海区,注册资本万元,实际投入资金万元。南海朗肽制药有限公司是由南海能兴控股集团有限公司和暨南大学医药生物技术研究开发中心合作兴建的有限责任公司。能兴集团以房地产商业陶瓷等产业为主营业务,是年纳税超亿元的中国强企业,暨南大学是具有百年历史的岭南名校......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....是类对来源于中胚层和神经外胚层多种类型细胞具有广泛生物学火星细胞生长因子。在临床上具有广泛应用前景,可用与创伤修复心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症等等。本项目建设实施对我国医药产业发展以及人民身体健康水平提高有着重要战略意义。对我国医药产业生存和发展具有重大战略意义我国已经加入,随之而来知识产权保护将对我国医药产业产生巨大影响。缺乏拥有自主知识产权新药,就将受制于人,无力参与国际竞争。因此,加速开发具有自主知识产权创新药物对中国医药产业生存和发展具有中战略意义。本项目已经申请国家专利,并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家高新技术研究发展计划计划课题专题。本项目主要目标正是将我国自主研发具有自主知识产权创新性基因工程类新药实施产业化及研究开发以此为核心系列制剂,从而推动我国医药产业发展。技术水平先进,临床及社会意义重大。在日常生活中,有诸多原因可导致创面产生。创面存在轻则增加病人痛苦......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛细血管生长分化和侧枝循环建立,有利于改善局部血液循环,参与胃溃疡愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞修复过程他可以促进神经组织再生,加速神经损伤修复。因此,本项目建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠治疗药物,促进人类健康水平。加快高新技术产业化和产业结构调整及优化本项目所在广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带,具有明显区位优势。改革开放以来,佛山市迅速完成了工业化所需资本原始积累,并形成了多个极具特色产业族群,由此带动了地方经济快速增长。但毋庸置疑是,这个产业结构以轻型劳动密集型为主,同时面临附加值不高市场竞争激烈和发展后劲不足等问题。产业结果状况是个地区经济实力和总体竞争力重要载体。要促进经济更加快速有效发展,必须这里抓好产业结构调整。这是佛山打造广东第三大城市,实现经济腾飞关键。从产业基础和市场情景看,重点发展外制药企业将大量涌入中国药品市场,中国民族制药工业面临新挑战......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....该生产基地有部分设备为原有旧设备,大部分设备未新购买设备,如空调系统冻干机洗烘联动机纯蒸汽系统等。新旧设备均进行了安装调试,并经过验证合格。可进行多种制剂生产,如冻干制剂喷雾剂和小容量注射剂等,生产能力由原来每年万支提高提高至每年万支。生产工艺先进性本项目技术在引进以后,通过不断地消化吸收,已经形成了完善生产工艺,通过完善发酵和纯化工艺,使得菌种目蛋白表达量有显著提高,表达量处于国内外先进水平通过车间技术改造,增加了洗烘灌联动线冻干机全自动轧盖机等新设备设施,实现了生产过程自动化,提高了生产工艺水平。项目承担单位研发能力公司十分重视研究开发工作,建厂伊始就参与基因工程药物国家工程中心建设,投资兴建了朗肽生物制药工程研究院做为研发实体,研究院以暨南大学为技术依托,建立了基因工程蛋白质工程干细胞工程和制剂工程等四个研究平台。研发人员情况公司现有人员人,其中技术人员人,占总人数,其中博士硕士人,具中高级职称以上人,专科以上学历人员人,占总人数,管理人员人......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....其中于,且活性受到影响降到最低。由于重组人碱性成纤维细胞生长因子属于不稳定活性多肽,容易聚合和降解而导致生物活性降低,解决上述问题之后将为这类蛋白制备提供参考,建立解决蛋白类药物普遍存在瓶颈技术平台。重组人碱性成纤维细胞生长因子系列制剂研究内容拟解决技术难点由于重组人碱性成纤维细胞生长因子是多功能刺激因子,对与创伤修复有关治病有广泛治疗作用,但由于其生物活性受多种因素影响而不稳定。冻干粉剂能够使其活性长期保存,在保存时有效期为个月但是冻干粉剂在临床应用上存在使用不方便等问题,迫切需要其他剂型来取代因此,开发经过改构或化学修饰生物活性稳定重组人碱性成纤维细胞生长因子并用之于新剂型开发极为必要。重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂研究内容拟解决技术难点凝胶剂是近几年局部外用制剂研发热点,凝胶剂作为新药物愈合并尽快封闭创面,就成为目前临床治疗中重要课题之。大量研究和实验表明,重组人碱性成纤维细胞生长因子在创面治疗上,具有显著疗效。成纤维细胞生长因子......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....如美国对生物技术研发投入已达到国内总产值,生物技术产业产值在国内总产值中比重也迅速上升。随着中国加入,国外制药企业将大量涌入中国药品市场,中国民族制药工业面临新挑战。经济领域竞争最终归结于科学技术竞争,因此,创新产品研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平体现,也是知识产权保护医药产品市场国际化和发展民族医药产业需要。生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景产业之,产品涉及预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用生物技术产品症逐步成为药品进入市场,形成个新兴生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平,在临床方面更是处于国际领先水平。因此,实施本项目抢占生物制药行业制高点,将有助于提升我国生物制药行业国际竞争力。为患者提供疗效显著安全可靠药物,促进人类健康重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强丝裂原,具有促进各种软组织损伤修复作用......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....技术人员有关基因工程药化药效药动制剂制药设备等方面有良好理论和实验基础。为提高研发工作有效性,企业建立了相关机制从人力资金等方面保障研发工作正常开展。开发工作主要实行项目负责制,每个项目从立项到人员资金配备研发计划等均通过科技开发管理制度等制度进行规范,由相应项目负责人全权负责推进研发工作,并全程引入成本效益核算体系,项目出成果后,对项目负责人和相关研发人员根据立项书约定给予相应奖励。由于有以上机制保障,近年来公司研发工作进展顺利。近三年平均研发经费情况年份年年年投入资金研发设施设备情况公司建立有中试生产车间,有各种设备余台,有离心机仪电泳仪酶标仪紫外分光光度计二氧化碳培养箱高效液相色谱仪高压灭菌器倒置显微镜超低温冰箱凝胶扫描仪水分检测仪全自动发酵罐等大批高档仪器设备,能满足项目产品研究开发。企业自主研发成果现有在研项目十余项,包括成纤维细胞生长因子结构与功能关系研究蛋白质药物新剂型开发外用溶液凝胶剂脂质体......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....重则危及生命。大面积创面存在,可以影响机体代谢营养和免疫功能,甚至招来致命性全身感染,对患者本人家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次,促进创面愈合尽快封闭创面,是临床治疗中重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明,重组人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合细胞因子,可促进各种组织损伤修复,改善伤口愈合。在创面治疗上,包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等,疗效显著。因此,将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧烫伤患者,使他们获得更好致病康复,以健康身心投入社会劳动,为社会创造新财富,将产生巨大社会和经济效益。项目建设重要性加速具有自主知识产权生物制品研究和生产,促进我国生物制药产业发展,提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之,二十世纪将是生命科学世纪,而生物技术则是生命科学核心。以生物技术为手段生物技术产业是二十世纪朝阳产业,具有广阔发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大国家需求......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....因此,创新产品研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平体现,也是知识产权保护医药产品市场国际化和发展民族医药产业需要。生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景产业之,产品涉及预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用生物技术产品症逐步成为药品进入市场,形成个新兴生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平,在临床方面更是处于国际领先水平。因此,实施本项目抢占生物制药行业制高点,将有助于提升我国生物制药行业国际竞争力。为患者提供疗效显著安全可靠药物,促进人类健康重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强丝裂原,具有促进各种软组织损伤修复作用,可用于创伤烧伤溃疡等治疗,能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛细血管生长分化和侧枝循环建立,有利于改善局部血液循环,参与胃溃疡愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞修复过程他可以促进神经组织再生,加速神经损伤修复。因此......”

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