1、以下这些语句存在若干问题，包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。中关于数据记录的内容四•第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点八数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递管理核查与查询程序组长单位要不要保留联表关于数据记录的内容•研究者应当保证给申办者的病历报告表和所有需要的报告中的数据的准确性完整性易辩性和及时性•中来自源文件的数据应当与源文件致，如由不致应作出解释•研究者研究机构应当按实施临床试验的基本文件所述和适用管理要求保存试验文件......”。

2、以下这些语句存在多处问题，具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....保证申办者以检查和稽查为目的的直接访问。各有关试验单位源数据文件报告，以及保证国内和国外管理当局的视察。关于质量控制的内容二•在数据处理的每阶段都应当有质量控制，以保证所有的数据是可靠的并已经得到正确处理。•申办者和研究者研究机构以及参加临床试验的其他方应当订立书面协议协议可以是方案的部分，也可以上单独的协议......”。

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题，包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅，以及内容阐述不够详尽和全面——“.....制订的意义•统标准•明确职责•保障条件•保障数据质量写所要做的，做所已写的如何制定和实施质控的制定的原则制定的范畴制定应具有科学性实用性制定不可能步到位，需在临床研究实践中不断的完善和发展的培训和严格执行药物临床试验的数据记录和质量控制湘雅三医院临床药理中心黄志军起死回生•年月，心血管“新药”临床研究正式宣告失败年月，获得美国的上市许可个失败的“新药”通过严谨的数据记录和质量控制起死回力挽狂澜•是第个获准上市治疗晚期非小细胞肺癌的分子靶向药物•但Ⅲ期临床研究结果却表明无论对腺癌患者，还是对其他类型肺癌患者，吉非替尼与安慰剂相比未能延长生存期•良好的数据记录拯救了，亚组分析发现亚裔人群中......”。

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵，包括语法错误、标点符号使用不规范，句子结构不够顺畅，以及信息传达不充分，需要综合性的修订与完善——“.....如由不致应作出解释•研究者研究机构应当按实施临床试验的基本文件所述和适用管理要求保存试验文件。研究者研究机构应当采取措施防止这些文件的以外或过早破坏关于数据记录的内容二•中数据的任何改变或变更，应当注明日期姓名首字母和说明如有必要，并应当使原来的记录依然可见即应保留核查痕迹这同样适用于文字和电子的改变或更正。申办者应当向研究者和或研究者指定的代表提供关于进行这种更正的指南。申办者应当有书面的程序以保证在中由申办者指定的代表作出的改变或更正是有记录的有必要的，并得到研究者的认可。研究者应当保留改变和更正的记录•基本文件应当保留到最后批准在个地区上市后至少年，和直到最后在个地区没有未决的或仍在考虑的上市应用......”。

5、以下这些语句存在多种问题，包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅，以及信息传达不够完整详尽——“.....参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件包括病历均应接受药品监督管理部门的视察。关于质量控制的内容•申办者负责按照书面执行和维持质量保证和质量控制系统，保证试验的实施和数据的产生记录和报告询询试验方案及适用的管理要求......”。

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进，具体而言：标点符号运用不当，句子结构条理性不足导致流畅度欠佳，存在语法误用情况，且在内容表述上缺乏完整性。——“.....临床试验稽查的意义良好的临床试验稽查需要投入充分的时间。极差不是简单地访问试验单位，再粗略写份报告。而是应充分计划，认真记录。用从稽查得到的数据来评估临床进行的有效性和可靠性，并确定今后的进行趋势稽查结果有助于发现不合格的数据，改进临床试验进程，明确是否需要培训或采取进步的措施，有助于验证新药申请中包括的数据是否符合的要求视察药品监督管理部门对项临床试验的有关文件设施记录和其它方面进行官方审阅视察可以在试验单位申办者所在地或合同研究组织所在地进行......”。

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题，需改进——“.....但是，如果适用的管理要求需要或申办者签署的协议需要，这些文件应当被保存更长时间。申办者有责任统制研究者研究机构，到什么时候这些文件不必再保存•根据监察员稽查员或管理当局的要求，研究者研究机构应当提供他们查阅所需的与试验有关的全部记录。关于数据记录的内容三数据记录检查时的常见问题几点区别•违规与不规范的区别•造假与不严谨的区别•未做与不完整的区别•组织与个人行为区别核查存在主要数据问题无原始病历或原始病历中无记录缺或不全检验结果不能溯源检验数据心电图光片无统计计划书和统计报告或数据管理无序知情同意书缺失或签署存在问题知情同意书•知情同意书丢失或不完整，且无合理解释•未签署知情同意书就进行研究......”。

8、以下文段存在较多缺陷，具体而言：语法误用情况较多，标点符号使用不规范，影响文本断句理解；句子结构与表达缺乏流畅性，阅读体验受影响——“.....在整个过程中除了研究者和申办者的认真努力外，按照的要求设立监察员。并切实执行其职责是至关重要的。通过监察使申办者得以随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题......”。

9、以下这些语句存在多方面瑕疵，具体表现在：语法结构错误频现，标点符号运用失当，句子表达欠流畅，以及信息阐述不够周全，影响了整体的可读性和准确性——“.....也是遵循的证据,只有存在记录•才能证明相关行为发生过•才能在发生任何问题时追根溯源•才能证明试验是严格按照有关法规及试验方案进行的。没有记录就没有发生数据的要求试验方案原始记录数据库统计报告总结报告•致性•准确性中关于数据记录的内容•第二十七条研究者应保证将数据真实准确完整及时合法地载入病历和病例报告表•“真实准确”的技巧•“完整”的定义•多久算“及时”•“合法”指的是什么法律中关于数据记录的内容二•第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实......”。