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doc 探索性医疗技术临床准入立法的基本原则和基本制度 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:80 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 11:35

《探索性医疗技术临床准入立法的基本原则和基本制度》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....在决定试验性医疗技术以何种方式进入临床时,保证患者安全成为各方在做出医疗技术准入决定时需考虑的首要因素。当前医学新技术的商业化趋势加快,在当今的后工业时期,功利主义的伦理学大行其道。而强调人的行为必须以道德原则为基础,并以意图与动机作为判断人类行为善恶为标准的道义论却声势微弱。目前新技术在医疗市场中的应用也出现这种情况。比如些医院运用商业出制度是对目前正在应用的医疗技术进行安全效能经济伦理评估,以决定是否继续采用推广或淘汰的制度。陈晓剑梁梁系统评价方法及应用北京中国科学技术出版社,年版,第页。王蕾王刚李廷谦等国外药品临床试验中的伦理学现状及思考,载中国新药与临床杂年第期......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....医疗技术临床试验应根据宣言的精神遵循以下几个基本原则知情同意原则保密原则尊重原则自主原则行善原则不伤害原则有利原则或有益原则和公正原则。二控制医疗保健费用的过快上涨,保障全民卫生保健计划落实原则传统意义上的医疗技术准入评估包括评估项技术是否是安全和有效益的,现代意义上的医疗技术评估还包括了对成本效益的考虑。包括成本效益考虑在内的医疗技术评估在最近几年不断发展。这些挑战包括消费者和正是基于此,才需要保护患者的规范介入。法律在种形式上是起到了保护患者的作用。医疗技术的发展不得以牺牲患者或试验者的利益为代价。医疗技术的发展目标是要增进人类福利。而对在医疗服务中处于劣势的患者的保护,则是增进人类福利所不可缺的。医疗技术准入制度对患者保护的承认。是医疗技术准入患者权利保护功能的基础......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....这种分类对医疗技术准入制度有重要意义,它有利于医疗技术的分类评估与管理。根据医学特征,医疗技术可分为大类诊断技术,帮助鉴定疾病及患病程度预防技术,保护个人免受疾病侵害领域交叉部分的课题。它既包括国内市场准入的内容,也包括国对外市场准入的内容,其最终目的是要实现国市场的健康稳定发展。本文主要指其第二种含义,在这含义上,市场准入制度包括两大部分市场主体的准入制度和交易对象的准入制度。二医疗技术的概念与分类医疗技术的概念医疗技术指用于卫生保健领域和医疗服务系统的特定知识体系,包括医疗方式程序及相关的组织系统。医疗技术是技术的种,是医学科学和其他科学知识应用于医疗实践的产物,是人类为了认识调整控制人自身及其生存环境的设备工具技巧能力方法的总合。医疗技术由技术硬件和技术软件两部分组成......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....既要把医疗技术理解为人类特有的目的知识经验能力等观念的东西,包括在医学实践中积累起来的各种知识经验技能技巧等,又要把医探索性医疗技术临床准入立法的基本原则和基本制度探索性医疗技术临床准入立法的基本原则和基本制度第页介李大平,男。主治医师讲师律师民商法硕士广东东莞广东医学院教师。基金项目本文是教育部人文社会科学研究年度青年基金项目探索性医疗技术临床准入的法律规制的成果之。场准入的定义。市场准入词在当前有两种基本含义其。它济学方面的评价,实行准人制度更加显得重要。它能从源头上控制医疗费用的过快增长。大多数国家或者采取医疗技术报销范围,或者对不同种类药品医疗技术采用不同的共付水平,再就是采用参考定价体系来限制药品医疗技术的公共补偿。药品医疗技术补偿或共付水平......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....即对开展该项医疗技术主体的资格和条件做出严格规定。只有符合条件者方可开展。从事探索性医疗技术的临床前试验与临床试验的质量管理制度。只有完善的试验质量管理体系。才能保证指标评估的准确可靠。医疗技术准入的管理机构。要建立以卫生行政部门为主导,由各个领域的专家组成的委员会。对探索性医疗技术有效性安全性经济性和社会适应性进行评估。以决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用性医疗技术开发的在国内尚未使用的新技术限制使用的技术高难高新技术,其技术难度大技术要求高,需要在限定范围和具备定条件方可使用。这类技术包括颅脑外科心脏外科大器官移植介入治疗等推广应用性医疗技术指已在国内外使用的成熟技术在医院为新开展的常用诊疗项目......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....循证医学尤其强调证据的可靠性。从随机对照试验。中所获得的证据被认为其真实性和可靠性最强。循证医学是医疗技术准入评估的基本方法。了两者主要有以下几点区别目的不同。医疗技术准入是对医疗技术的开发应用推广与淘汰实行政策干预,从而合理配置卫生资源,提高有限卫生资源的利用质量和效率循证医学强调医疗决策的科学化,即医疗决策的制定应该建立在个人经验与科学依据相结合的基础上,为患者做出最佳的选择。方法不同。医疗技术准床上试验和应用。般评估的指标可包括个方面有效性安全性经济性和社会适应性。从事探索性医疗技术的主体准入。在我国。由于医疗技术管理制度还不健全。不管什么单位。是否具备技术条件,都敢开展人工生殖器官移植这类探索性医疗技术。为了改变这种混乱的现象......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....主要由临床医生和药学专家评审决定的。由药品医疗技术有效性安全性与经济性在综合评分中分值权重的确定。若有效性分值权重较高,经济性分值权重较低,就会倾向于选取新药新医疗技术般情况下价格较高,疗效也较好如有效性分值权重较低,经济性分值权重较高,就会有利于选择已有的技术。鉴于目前缺乏有效的影响医生提供医疗服务行为的政策措施,甚至有些临床医生可能医疗机构有相当的技术水平。是医疗技术准人中患者保护功能实现的手段。医疗技术准入制度保证进行医疗技术试验的医疗技术本身是在经过充分进行安全评价基础上进行。受试者参加临床试验所承受的风险与受试者或社会的预期受益相比,必须是合理的......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....其中,现有技术包括专项技术和常规技术。新技术是指在本市范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括下列项目使用新试剂的诊断项目使用二三类医疗器械的诊断和治疗项目创伤性的诊断和治疗项目生物基因诊断和治疗项目使用体要素的技术能力临床思维能力发明创造能力临床各种操作技能和技巧以及其他实践能力。是医疗技术活动的主体,是人们特有的能动性的突出表现,同样的物质技术条件。医务人员的技术能力不同,医疗技术水平也有高低之别。医疗技术的分类根据不同的标准。医疗技术可以有不同的分类按照医疗技术的技术特征可分为内科外科妇产科儿科等,并根据医学学科进步细分......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....这很容易给人造成误解,进行探索性医疗技术往往与评奖评定职称表彰先进市场价值等挂钩,客观上促使将探索性医疗技术与科研成果等级对等看待形成对于越是缺乏了解的探索性医疗技术越是受到各探索性医疗技术临床准入立法的基本原则和基本制度。陈剑伟年第二军医大学硕士论文,医疗服务新技术评估与管理机制研究,第页法律与医学杂志年第卷第期开发的在国内尚未使用的新技术限制使用技术高难高新技术,指需要在限定范围和具备定条件时方可使用。其技术难度大技术要求高,省级卫生行政部门公布的技术项目般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目......”

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