1、法规宣传工作。不断提高广大人民群众的法律意识和维权意识，使其逐渐认识到使用合法义齿的重要性，自觉抵制无证义齿，让非法义齿失去市场。四进步加强部门现，如融资租赁经营，二手器械的交易等，义齿的新材料新制作工艺不断产生，面对日益发展的义齿行业，我们要不断调研，把握发展的新常态，认真研究群众需求，关注民主，掌握市场变化，这样才能使我们的监管工作更加有性，更加有成效。二健全法律法规。依据医疗器械监督管理条例的相关条款，尽快出台相应的规章，增加医疗机构使用医疗器械的有关规定，使得义齿使用环节的监管有法学习法律法规，占调查总数的，绝大多数口腔门诊负责人或主要业务骨干由于年龄偏大，学习不够，接受新知识的能力不强，对法规要求了解不多，只按自己的经验和习惯做事。四是监管队伍力量不足。基层药械监管点多面广线长，而监管人员严重不足，加之医疗器械本身品种繁多，结构复杂，专业性强，执法人员难以应对繁重而又专业的监管工作，执法检查手段单，仅侧重在查验购进渠道核在缺陷。今年月日，修订后的医疗器械监督管理条例正式实施，对医疗器械使用环节的监管做出了相应的规定，但仍然存在条款较少，内容较粗，部分条款执行起来有定难度的不足之处，而且医疗器械使用监督管理办法因种种原因暂未出台。使得执法陷入无法可依的窘境。二是部分企业追逐非法利益。普通的金属烤瓷牙市场末梢价般为每枚元左右，但些地下工厂加工活质量的重要内容，牙齿的疾患得到及时治疗，牙齿的残缺得到及时修补，矫形美齿成为时尚。日益增长的需要促进了义齿业的快速。
2、件二是医疗器械经营使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。在以后工作中，我们将把对定制式义齿产品使用监督检查与日常监督检查相结合，加强监督检查频次和力度，对发现的问题及时进行纠正和查处，确保群众的用药用械安全。义齿生产企业自查报告篇二开展五新大讨论活动以来，我们认真学习和领会市委市医疗机构进行了监督检查，对家索证资料不全制度不健全的单位下发了责令整改通知书，要求其限期整改。重点检查采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得医疗器械生产企业许可证的企业购进采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有购进验收记录使用记录质量跟踪追溯情况，医疗器械存放情况，是否与管范，保证了人民群众使用定制式义齿的安全。现将专项监督检查工作总结如下成立组织机构，确保专项监督检查工作落到实处为了使监督检查工作落到实处，县局成立了由局长郑维杰任组长分管副局长李立刚任副组长药械科全体工作人员为成员的定制式义齿监督检查领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在药械科，具体负责专项监督检查工作的组织实施。二明确工作目标，突出专项监督检义齿生产企业自查报告分享人黄英可不少口腔门诊，尤其是私人开设的口腔诊所对口腔器械规范管理重视不够，义作。围绕加强协作形成合力要求，适时开展食品药品监管卫生等医疗器械监管部门联合执法，探索建立长效协作机制。进步明确职责，分工协作，统行动，联合执法，做到权责利统。整合监管资源，形成监管合力，定期开展口腔医疗器械专项整治行。
3、开展调研工作。在种数繁多门类各具特点的医疗器械中选取了较具代表性的与广大群众关系密切的义齿行业进行了调研。调研采用了现场检查义齿加工企业义齿使用单位走访义齿使用者等方式。共检查义齿生产使用单位家次，走访义齿使用者人次。调查资料截止到今年月底。我市义齿使用新常态经过多年的发展，理制度致。从现场检查情况看，家从事定制式义齿使用的医疗机构管理规范，索取证件合法有效验收销售记录齐全医疗器械存放符合安全要求。但是，也存在着不容忽视的些问题。是购进验收环节存在的问题还比较多。医疗机构在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证产品注册证和合格证明，而没有对工作范围和重点我县没有定制式义齿产品生产企业，所以，本次专项监督检查的范围和重点确定为定制式义齿使用的医疗机构。本次专项监督检查工作的重点范围是取得医疗机械执业许可证且诊疗项目中包含口腔科的医疗机构重点检查级及级以下医疗机构诊所和门诊部。三加强执法力度，确保专项监督检查工作取得实效按照市局通知要求，我局执法人员对全县家从事定制式义齿使用的义齿生产企业自查报告很有必要，以下是小编整理的相关文章，供大家参考，希望有所帮助,义齿生产企业自查报告篇根据宝鸡市食品药品监督管理局关于转发陕西省食品药品监督管理局关于印发定制式义齿生产使用监督检查工作实施方案的通知的通知宝食药监发号文件的要求，我局积极安排部署，认真组织实施。对辖区内定制式义齿使用单位进行了次彻底而有效的整顿和。
4、另方面加强打假治劣，净化市场环境，打造公平有序的市场环境，促进企业良好发展。受制于经济发展的不平衡，从业人员的素质良莠不齐，监管工作起步较迟等因素，我市的义齿行业存在些制约发展的不利因素。是监管法规体系存性，如烤瓷牙多由临床医师根据治疗需要委托厂家加工，产品次性使用，装入患者口腔，购进无票据，使用无记录，产品无库存，造成执法人员现场取证非常困难。二促进和制约新发展新改善的主要因素通过调研，我们认为促进我市义齿行业健康快速发展的因素主要有以下几个方面是市场的需求。随着我市经济的持续发展，我市广大人民的生活水平不断得到提高，牙齿的保健和美观成了人们追求范。调查的的口腔门诊或多或少存在通过商贩上门送货从不具备经营资质的企业购进齿科器械设备从各类展销会上订购无合法证明材料和合法票据的产品，采购时不验证供货商资质，对首营企业未进行质量保证的程序性审核，未建立进货验收记录验收记录内容不完整不规范，使用记录不全等现象，造成无法追踪确定的产品是否合法规范。本次调查我市县的家口腔门诊，有家医疗机构没有进，基本可以满足本市义齿的产品供应。三是从业人员队伍素质有所提升。调查位于市县城区家口腔门诊中，共有从业人员名，取得初级以上技术职称的人，其中高级职称人，中级职称人，初级职称人。其他从业人员大部分具有高中以上文化，均经过相关专业技能培训，从业时间平均达到年以上，基本能够满足常规牙齿保健和治疗的需要。存在的主要问题是是规章制度政府主要领导的讲话精神，分析我市医疗器械行业发展形势，并认真。
5、发展。二是宽松的创业环境。在市委市政府坚强正确领导下，我市实行了更加宽松的政策，减少许可，优化审批，激活市场，使得义齿业有了宽松的发展环境。我市现有的二家义齿生产企业就由外商投资兴建。有了良好的发展环境，人才和资金向我市注入，经几年发展，我验收记录，占检查总数的。三是质量管理不够严格。口腔科使用的器械产品无产品注册证合格证或包装未标注注册证号器械普遍存在如牙科印模材料石膏材料性质稳定的口腔器材超过有效期使用现象时有发生。上半年年，药监部门检查余家医疗机构进行检查或抽查，发现有家存在义齿材料过期失效继续使用的问题，存在定的安全风险。四是安全监管难度大。由于医疗器械自身特殊不够健全。不少口腔门诊，尤其是私人开设的口腔诊所对口腔器械规范管理重视不够。调查家口腔门诊中，仅家对口腔门诊义齿加工等相关医疗器械法规有所了解,仅占抽样调查总数的有家医疗机构制订了基本的医疗器械进货验收储藏和效期等管理制度，占抽样调查总数的被调查的单位中无人了解新修订的医疗器械监督管理条例自何时开始实施。二是购进渠道不够规我市义齿市场已趋于成熟，目前的新常态是是口腔服务网点基本满足要求。全市个乡镇共有各类口腔科门诊余家含各类医院设立的口腔门诊牙齿保健室口腔科诊所等，基本可满足全市居民口腔保健需求。二是本土企业逐步做大。产生了市冠华丽义齿配制有限公司市精美冠义齿加工厂等家义齿生产企业，均已取得定制式固定式义齿和定制式活动义齿的医疗器械注册证些证照进行详细的审验，索取的证件有的已过期，有的没有加盖原印。
6、，加大执法检查和打击力度，规范提高批合法口腔门诊，查处取缔批无证口腔门诊，全力净化我市口腔服务业的市场环境。全文完可依。加强产品使用环节监管，以增加医疗器械在药事管理中的重要地位。在现有监管法规暂无大的调整的情况下，我们要在加强制度建设上下功夫，建立和健全医疗器械采购验收使用储存养护不良反应报告等制度，严格做好记录，不断提高医疗器械的质量管理水平。三加强宣传培训。是加强监管人员业务培训。强化医疗器械监督管理法律法规和专业知识学习，特别是要熟练掌握各类口腔实产品资质等表浅层次，受器械检验机构设置少抽验成本高等客观原因限制，技术监督在基层尚未发挥应有作用。三谋求新发展新成效的对策及建议在充分认识我市义齿行业新形势的基础上，我们应准确把握义齿业发展的新常态。我们认为，要改善新民生，谋求新发展，就要在以下几方面有所创新和突破准确全面把握新常态。医疗器械行业发展变化较快，新产品层出不穷，新的经营方式不断瓷牙所用原料质量低劣，生产工序简单粗糙，因成本低廉其市场价位不及合法产品的半，售价仅为元左右，而无证树脂牙售价甚至低至每颗元。些医疗机构医务人员受到巨大的利益驱动，从非正规渠道采购器械，并与些无证烤瓷牙加工厂无证地下加工点相互勾结，形成攻守同盟，隐藏证据逃避检查。三是部分从业人员专业素养欠缺。调查的家口腔门诊中，仅有家曾组织过职工市义齿制造业品种齐全，本地企业的产品主导了我市市场。三是得力的指导和帮扶。方面我市优化行政审批，减少许可内容，缩短审批时限，创立了良好的创业条件，。
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义齿生产企业自查自纠自我剖析报告材料