1、入高回报的产业，直是发达国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中迅猛发展。重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月在全球经济体化潮流的推动下，世界医药行业的发展呈现两大趋势是超大规模的跨国制药公司资本购并活动高潮迭起二是医药高新技术领域竞争日趋白热化。随着世界经济的发展和中国加入，中国医药界承受着强大的冲击。近几年，跨国制药公司分别在我国投资办厂，使我们看到无论是在技术水平生产设施设备生产规模还是管理水平上国内医药企业与之均存在巨大的差距。同时，面对国内市场的国际化程度和对外开放程度的进步加深，迫切要求我们必须以全新的视野，迎接挑战，兴利除弊，尽快建立和完善技术创新体系，并形成产业技术支撑体系，推动科技与产业结合，加强科技成果产业化，增强企业的核心竞争力，有效缩短与发达国家的技术差距，从而提高医药行业的整体水平。虽然重庆华邦制药股份有限公司于年月作为重庆市第家全厂通过了药品认证，但经过近年的发展，并随着新的药品管理法和药品生产质量管理规范的颁布实施，按现行要求并与外资制药企业相比，华邦公司还存在以下问题生产洁净厂房为二十世纪九十年代初设计，虽然于年进行了改造，但已无法完全满足进步发展的要求。如洁净厂房狭小洁净走廊狭窄工艺布局不是很合理致使些先进设备不能使用清洗消毒及存放等功能房配备严重不足。生产设施设备落后。随着技术的进步，生产设施设备也在不断发展，公司现有设备自动化程度低生产能力低特别是功能落后，使先进的生产工艺难以实施，影响产品的成本和质量，使其缺乏市场竞争力。公司规模较小，公司现有固体口服制剂的年生产能力仅为片剂亿片硬胶。
2、制定并发布了药品生产质量管理规范重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月作为美国制药企业指导药品生产和质量管理的法规之后，在世界各国得到了普遍应用与不断发展。我国于年由中国医药工业公司参照些先进国家的制定了我国的药品生产管理规范试行稿，并开始在些制药企业中试行。多年来制药企业在推行方面已经取得了长足的进步，但与国外先进水平相比仍存在巨大的差距。入世将进步加速我国经济改革的步伐，但没有质量的承诺，就得不到公正的权益，这就要求我国制药业尽快地与国际接轨，执行国际社会认可的标准，把医药工业企业的推上新台阶。产品更新换代和结构调整的需要华邦制药是个皮肤用药的专业生产厂家。在维甲酸类药物领域与抗结核药物领域处于国内领先水平。企业目前的皮肤药产品主要以维甲酸类产品为主,维甲酸类药物是皮肤病药物领域不可缺少的药物,阿维为第二代维甲酸类产品，主治严重银屑病及其他角化异常病，阿维胶囊的规模化，将进步巩固华邦在维甲酸类领域的领先地位。华邦公司在进步巩固维甲酸类药物领域的领先水平的同时，还注重其他类型药，如抗过敏药消炎镇痛药促动力药物的开发产业化和规模化。盐酸左西替利嗪为皮肤类抗过敏药，尼美舒利干混悬剂为消炎镇痛药马来酸替加色罗片为肠易激综合征便秘型的促动力药物，这些产品的产业化和规模化有利于公司产品结构的调整，可提高企业抗衡国际冲击和参与国际竞争的能力，为公司的生存和发展提供广阔的空间。企业实现可制作用，提示右西替利嗪无抗组胺的药效作用。同样，另项研究观察了左西替利嗪右西替利嗪西替利嗪在健康自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。研究采用随机双盲四交叉设计评价左西替利嗪右西。
3、开发的固体口服制剂新产品迅速进行产业化转化。产品方案及建设规模华邦制药股份有限公司就现有的国家级新药产品传统的优势产品及规划的新药产品等产业化项目的生产条件销售情况，以及对原料能源的供应情况，进行了充分的准备并多次组织了专题研究，在充分比选和论证的基础上确定了本项目的产品方案和生产规模。其中生产规模的确定是综合了此次申报的新药产业化老厂的产品搬迁和规模扩大，及生产能力的预留三方面的因素。生产规模序号名称拟建规模每年备注搬迁规模产业化扩大规模预留规模合计片剂亿片亿片亿片亿片老产品产量以每年的比例递增,多项新产品预计于年内上市。硬胶囊亿粒万粒亿粒亿粒颗粒剂万袋万袋万袋万袋主要产品产业化扩大规模方案序号名称规格单位产业扩大数量备注马来酸替加色罗片片万片盐酸左西替利嗪片片万片力克肺疾片等老产品万片阿维胶囊粒万粒尼美舒利干混悬剂袋万袋袋万袋包装方式重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月序号名称内包小包中包大包马来酸替加色罗片片板板小盒小盒膜膜箱阿维胶囊粒板板小盒小盒膜膜箱盐酸左西替利嗪片片板板小盒小盒膜膜箱尼美舒利干混悬剂袋袋小盒小盒膜膜箱五建设内容及建设规模建设内容药品生产企业必须对所生产的药品质量负责，以保证供给使用的药品是安全和有效的。为确保上述目标的实现，本项目将严格按照国家有关方针政策现行国家标准的要求设计施工及验收，并最终通过国家认证。项目建设内容包括生产设施新建生产厂房及配套用房,建成固体口服制剂生产车间。辅助设施包括仓库质检公用工程及总图工程建设规模占地面积本工程占地面积为平方米建设面积固体口服制剂车间平方米生产检验平方米库房平方米，配料及其他平方米。
4、小时，小时后仍能持续作用。它几乎全部通过肾脏排泄，即使多次服用也不会出现蓄积现象。它对肠胃系统具有良好的适应性。由于尼美舒利较高的临床应用价值，国家将其列为鼓励生产的品种。自天津药物研究院药业有限公司首家于年生产出国内第只尼美舒利以后，国内生产厂家迅速增多，现在该产品生产厂家已近家，剂型也涵盖了从片剂胶囊到颗粒剂干混悬剂。尼美舒利虽然已经进入国内非甾体抗炎药销售额前位，但是目前其市场潜力还远远没有发挥出来。主要有以下几个问题阻碍其市场规模的进步扩大。市场定位狭窄制剂技术有待改进。非甾体抗炎药临床用作以下疾病的治疗慢性关节炎，手术和急性创伤后的疼痛和炎症，痛经，急性上呼吸道炎症引起的疼痛发烧等症状。由此可以看出，该品主要定位在两个子市场镇痛抗炎市场与感冒退热市场。我们熟知的布洛芬芬必得的定位是，主攻镇痛市场强生美林口服液的定位则是安全退热阿司匹林萘普生等销量巨大的药物市场定位都非常广泛。相比之下，尼美舒利目前主要定位于镇痛市场，儿童市场感冒市场处于完全未开发状态。干混悬剂的生产厂只有家，我公司为其中之，由于我公司生产的干混悬剂型定位市场即包括镇痛市场，也包括儿童市场感冒市场，这给我公司提供了巨大的发展空间，年月上市以来销售收入已达万元，并呈现喜人的上涨趋势。其他后续开发新产品目前公司在研产品二十多个，固体口服制剂包括类新药个二重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月类新药个三类新药二个五类新药个六类六个，范围涉及抗角化异常性皮肤病药化痰止咳药镇静催眠药等，上述产品均已上报国家药品监督局，预计陆续可在近三年内可获得新药证书及生产批件。因此本项目建成，可使这些后续。
5、囊亿粒。以公司目前老品种的生产销售每年增加的发展速度，原有的生产厂房设施和设备的能力已明显不能满足公司发展的需要，并严重制约了新产品的产业化实施。目前公司每年至少开发两重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月个新产品，生产能力的限制，使公司开发的新产品不能迅速进行产业化转化，以实现技术开发的投资回报，严重制约了公司的发展。针对公司生产场地和生产厂房狭小，在现有场地进行改扩建已无法满足公司发展需要的情况，经董事会研究决定为满足新产品的产业化实施老产品的生产规模的扩大发展的需要，华邦公司在重庆北部新区高新园购置的地块内，实施本项目固体口服制剂异地技术改造项目完全符合要求的固体口服制剂车间及其配套设施的建设。投资的必要性本项目是以类新药马来酸替加色罗片的产业化盐酸左西替利嗪片阿维胶囊尼美舒利干混悬剂的规模化实施为基础，现代化为重点，建设高科技现代化的固体口服制剂生产线。科技成果迅速转化为生产力的需要随着世界经济发展和中国加入，对国内医药行业造成极大的冲击。在目前民族制药创新能力较弱，投入资金严重不足，经济效益低下，难以面对国际竞争的强烈冲击的现实状况下，必须抓住时机，加大投资将科技成果迅速转化为生产力，并形成较大规模。因本项目多个产品填补了国内空白，与同类进口产品相比疗效相当极具价格优势，所以本项目的产业化及规模化实施，可迅速占领国内市场，替代同类进口产品，实现技术开发的投资回报，并将有效改变西部地区技术落后的状况，缩短与国外先进技术水平的差距。因本项目是典型的科技成果转化为生产力的项目，对建设高科技现代化的产业化基地起着积极的推动作用。发展的需要自从美国于年首先。
6、利嗪西替利嗪安慰剂在名自愿者中对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用。结果显示左西替利嗪西替利嗪将组胺所致鼻塞减轻近，打喷嚏在左西替利嗪组西替利嗪组同样得到减轻。但这些症状在右旋西替利嗪组并未得到改善。因此，左西替利嗪是西替利嗪的活性异构体，其临床疗效和安全性更高，是新代无心脏毒性的非镇静抗组胺新药。我国目前临床使用的抗过敏药有十几种，药学会医院用药数据表明年入网医院抗过敏药有十几种，药学会医院用药数据表明年入网医院抗过敏药的购入金额接近万元，累计金额分占前两位的是氯雷他定和西替利嗪，前者的用量基本稳定在每年万元，后者用量则逐年提高，年已超过氯雷他定。左旋西替利嗪在剂量减半的情况下与西替利嗪疗效相当，且安全性进步提高，因此预计用量将很快超过西替利嗪，从而成为占市场份额最大的抗过敏药，所以盐酸左西替利嗪市场前景广阔。华邦生产的盐酸左西替利嗪片于年月上市以来，市场在快速增长，年产品的年销售收入和利润分别达万元万元。尼美舒利干混悬剂尼美舒利是意大利于年研制成功上市的新型非甾体类抗炎解热镇痛药，目前已在世界十多个国家广泛应用并获得好评。尼美舒利抗炎作用强，其抗炎作用是保泰松的倍，阿司匹林的倍，消炎痛的倍，布洛芬的倍。用苯醌或醋酸注入腹腔内引起重庆华邦制药股份有限公司固体口服制剂异地技术改造项目年月小鼠歪扭试验表明，尼美舒利具有明显的镇痛作用，其作用是阿司匹林的倍，丙氧芬的倍。而与消炎痛吡罗昔康及双氯芬酸钠相似。尼美舒利对酵母诱发的大鼠发热模型有明显的退热作用，其退热作用与消炎痛双氯芬酸钠及吡罗昔康相似，是醋氨酚的倍。吸收分布消除尼美舒利通过口服吸收，服药后小时达到最大血药浓度，半衰期为。
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