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doc 国瑞医疗器械有限公司程序文件文件控制程序 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:36 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 19:36

《国瑞医疗器械有限公司程序文件文件控制程序》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....进货验收规程检验和验证项目产品标准合同质量保证协议对植介入医疗器械和次性使用无菌医疗器械,要查验供货商按照产品生产批次提供的加盖企业原印印章的医疗器械产品合格证明或检测报告加盖本企业印章的医疗器械生产企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械产品注册证营业执照复印件是否在有效期内该批产品出厂检验报告所有出厂检验项目型式试验报告年仙制造认可表所列规格型号是否相符商品在效期内出厂年内加盖本企业原印印章的委托书原件明确授权范围及销售人员身份证小包装有无破损标识是否清楚等。业务部根据检验和验证报告将合格商品放入仓库合格区,填写到货通知单,通知有关部门及人员,与合格证明不符的或检验和验证报告不合格的,将商品放入不合格品区。退回商品售后退回商品放入退回区,做好记录并标识返回商品,通过验收人员重新进行质量验收。质管部接通知后,根据有关标准对退回商品进行验收,验收合格后在业务部的验收记录上填写合格并签名,不合格的填写不合格并签名。业务部根据质管部验收情况......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....新上岗人员岗位变动人员及脱岗三个月以上的复工人员,由办公室组织进行职业道德质量管理和专业技能及医疗器械法规规章的培训。有关法规规章明确规定必须具有定专业知识与操作技能才能确保符合要求的验证内部质量审核等人员,需由各法定的专业管理部门培训,合格后颁证。经培训考核成绩不合格者,不准上岗工作。应由办公室决定继续培训或转岗培训,培训合格取证后方能上岗工作。职工培训档案管理上级下发的职工教育培训文件,经总经理批阅转发执行实施后,由办公室存档。职工教育培训年度计划经总经理批准后,由办公室存档。各类培训班的培训申请表培训花名册学员考勤表学员成绩登记表学员考核答卷培训班总结等,应由办公室主管人员审阅后存档。职工外出培训的有关档案和记录由办公室管理和存档。质量报告和记录职工教育培训计划培训花名册学员考勤表第页共页济南国瑞医疗器械有限公司程序文件顾客沟通和服务控制程序文件分发号文件编号版号拟制年月日审核年月日批准年月日受控状态非受控第页共页目的加强与顾客沟通,了解顾客要求......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....并对货物挂上货位卡。进货过程的可追溯性对植介入医疗器械次性无菌产品供方要按照产品生产批次提供加盖企业原印印章的医疗器械产品合格证明或检测报告。产品合格证上应注明产品注册证号规格产品名称或型号牌号及质量检验等内容。建立并保持真实完整规范的产品记录,记录保存期限不得少于两年。植入后留在体内的,应设专用台帐并永久保存。贮存过程的可追溯性根据出库单,保管人员对出库商品,记录下商品品名数理规格生产单位收货单位生产批号业菌批号有效期产品注册注册证号等,对植介入医疗器械要设专用台帐。销售过程的可追溯性业务部销出的商品要作好销售记录,内容为要货单位商品名称生产单位型号规格地址联系人电话生产批号灭菌批号商品有效期产品注册号发货数量和发货日期等。建立并保持真实完整规范的产品销售记录,记录保存期限不得少于两年。植入后留在体内的,应设专用台帐并永久保存。对销售的植介入医疗器械,应具有供货商按时产品生产批次提供加盖企业原印印章的医疗器械产品合格证明或检测报告......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....并根据入库凭证记录保管帐。植介入医疗器械应设专库或专区批次存放,并按植介入医疗器械管理制度严格执行,次性无菌产品应有效期标识。商品按批号分区分类堆码,每垛日期不超过半年,有效期的码垛不超过个月,并挂效期标志,对近效期商品应按月填报效期报表。堆垛底部要有不小于厘米的垫板,垛要离墙屋顶散热器垛之间距离不小于厘米间距并应符合标准的要求。定期观测记录库内外温湿度,温度在室温下,温度不超过,超过后强制通风。根据库内外温湿情况,正确采用通风密封防潮避光保温等养护措施,并详细记录,监控仪器应定期校验,记录校验结果并加以保存。对库存商品每季度进行次外观质量检查,易变商品要每月检查次,发现问题后与验收人员联系复验,并做好库存商品养护检查记录,保存至商品有效期或寿命满年,但不得少于年。在库商品发现质量问题时,应挂黄牌,暂停发货,当日通知验收人员复验,经复验合格则将商品当时解除黄牌,不合格的当日将货物移至不合格区,通知业各部进行退货换货或销毁处理。退回商品放入验收区......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....职责办公室负责汇总制订公司职工教育培训的年度计划,报总经理批准后组织实施。办公室应对职工教育培训活动提出资源配备要求。职工培训活动由办公室负责组织实施,并分类整理存档相应的档案文件资料。管理内容及要求人员配置为适应发展需要,对各类人员进行配置,以满足质量控制的需要。人力资源的识别办公室通过对各部门及岗位的分析,拟订岗位识别标准报总经理批准。办公室建立员工健康档案,直接接触商品的人员每年至少体检次,对患有传染性感染性疾病的人员不得从事接触商品的工作。人员安排原有岗位空缺和需要增设岗位时,由主管部门提出,办公室审核并提出员工补充计划。员工补充计划经总经理批准后,由办公室根据岗位识别标准在内部进行调剂和选聘。当无法内部调剂时,由办公室进行招聘,并负责审核应聘人员条件和证明文件,应聘人员应提供县级以上医疗卫生部门出具的健康证明。经审核合格后,由办公室组织对应聘人员进行考试或考核。考试或考核合格后,发出试用通知,培训后上岗,经试用合格,正式录用并签订劳动合同......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....范围适用于对顾客要求的了解和服务及时对顾客投诉的处理。职责总经理对顾客补退货投诉的处理进行审批。业务部负责与顾客沟通并完整记录顾客投诉,使顾客投诉能达成双方认可的结果。措施和方法顾客沟通业务部通过各种方式电话传真会议面谈展销等与顾客沟通,了解顾客需求。当顾客就商品事项进行咨询时,销售人员及其他相关人员应认真热情周到地为顾客服务,不得以任何理由拖延拒绝。为更好地在商品销售前期与顾客进行沟通,业务部应准备好有关资料如商品介绍企业简介产品服务等以便顾客取阅。当顾客来访时,接待人员应热诚接待,周到服务,并充分了解顾客来访的目的及有关要求,尽量予以满足。在订单洽谈阶段及商品销售过程中,若发现顾客有变更的要求,应及时与顾客沟通,并将变更内容通知相关部门或人员。在沟通过程中发现重要的信息应及时记录。顾客反馈处理当顾客抱怨时,销售数量规格发货单位生产批号注册证号有效期生产厂家等,填写验收通知单,通知验收人员进行质量验收。检验和验收合格,但对质量仍有疑问的,必要时送法法定认可的检测部门检测......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....验收合格后方可入库存放,不合格品与业务部联系进行退货换货或销毁处理。质量报告和记录到货通知单监护仪器定期检验表退货通知单销毁通知单温湿度记录保管帐第页共页济南国瑞医疗器械有限公司程序文件产品标识和可追溯性控制程序文件分发号文件编号版号拟制年月日审核年月日批准年月日受控状态非受控第页共页目的通过对采购贮存销售商品的标识和记录,达到对销售商品的质量具有可追溯性。范围本程序适用于医疗器械商品含植介入医疗器械质量的可追溯性。职责业务部负责商品标识和可追溯性的管理。仓库负责商品贮存过程中的标识和可追溯性的执行情况。业务部负责供方经销商和销出商品的可追溯性记录。管理内容及要求商品质量可追溯性范围进货过程贮存过程销售过程。标识及记录业务部收集供方厂家的唯性标识并登记备案,供可追溯性及监督检查,质量纠纷等用。仓库内设置待验区合格品区不合格品区,挂待验区黄色合格品区绿色不合格品区红色标牌进行标识。业务部要根据进货频次,编制进货批号......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....其余人员由主管领导审批,办公室主任签发。培训办公室组织对各类人员进行相关知识的培训,不断提高员工的业务能力和质量意识,并保存培训记录。由办公室根据各部门岗位需要和市场生产发展情况拟定各类人员的培训计划,报总经理批准。需要外出培训的由办公室提出申请,总经理批准后实施。办公室负责培训计划的实施。年末办公室汇总公司的实际情况,提出下年度人员教育培训要求。办公室根据人力资源配备要求情况及上级主管部的指令性教育培训计划,编制公司下年度教育培训计划,经总经理批准后,按计划组织实施。公司职工教育培训主要内容新职工的岗位培训特殊岗位的专业技能培训人员调动的转岗培训各类专业人员的专业技术统计技术营销技能管理技能及质量管理体系知识的教育培训国家医疗器械监督管理政策法规规章及省食品药品监督管理部门对医疗器械的规定与企业经营有关的法律法规规章以及所经营商品相关的技术标准。各类培训班由办公室负责聘请授课教师,提供教室实验场地配齐教学设备编写教材组织命题与考核......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....并通知有关人员办理重新入库手续,不合格的按条进行。业务部根据实际情况联系供货单位,能退货的坚决退货,不能退货的,由业务部牵头,总经理批准进行销毁,并记录存档。质量报告和记录检验和验收报告到货通知单验收记录单退货通知单第页共页济南国瑞医疗器械有限公司程序文件过程控制程序文件分发号文件编号版号拟制年月日审核年月日批准年月日受控状态非受控第页共页目的提供适当的贮存条件场所及商品养护条件,保证在库商品在贮存中保持完好。范围本程序适用与公司所在库商品的仓储管理。职责质管部负责所有入库商品的质量验收。仓库负责入库商品的储运验收。仓库保管养护人员负责在库商品的保管养护。业务部负责不合格商品的退货及换货工作。管理内容及要求业务部把质管部检验和验证合格的商品移入正常货区,并填写到货通知单,通知有关人员,不合格商品进行退换货或通知当地药品监督部门。保管养护人员根据入库商品的性能及性质的不同进行合理储存,实行分区分类管理,划分合格区不合格区待验区,并按商品批次存放,标识清楚......”

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