1、加强信息沟通，切实履行职责。各相关科室大队和分所之间要保持良好的沟通与交流，及时通报相关情况，切实履行各自职责。四抓好工作结合，规范市场规范。各相关科室大队和分所要将现场检查与日常监管工均予以了整改。四巩固专项整治现阶段工作成果，建立强化监管长效机制继续采取飞行检查模式，加大中药材中药饮片抽验力度。各相关科室大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源处方工艺物料平衡质量检验等情况，时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产。
2、严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神，随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书复印件。以上是公司依据药品经营质量管理规范实施细现疑问，上报公司质管部，由质管部处理。验收时仔细核对品名规格数量产地生产企业生产批号生产日期合格证等同时对中药饮片的包装标签以及有关要求的证明文件均进行逐检查。实施文号管理的中药饮片核对批准文号。验收时对与货单不符质量异常包装标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由公司质管部处理。验收完毕，验收员在验收凭证上签字供应及时，结构合理。必须从具有资质的生产经营企业采购中药饮片，验证生产经营企业的药品经营生产许可证企业法人营业执照药品经营生产质量管理规范认证证书药品。
3、公司经营中药饮片过程中将承担着监督检查和指导药品购进验收养护保管销售等各环节的质量管理工作。二自查中药饮管工作的长效监督管理机制。下步，北仑局将加大中药材中药饮片的质量安全监管力度，进步规范中药材中药饮片和中药制剂生产经营和使用行为，确保北仑区域中药质量安全。关于医疗机构中药饮片自查报告概况中药饮片自查报告为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案的通知，我们对公司的中药饮片管不姑息，依法从重查处。涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查对于制售假药涉及面广危害性大的案件，应及时上报局领导。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。三。
4、记录，同时重点关注企业是否参照国家药典委片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案以下简称工作方案。工作方案根据监管职能不同明确了各科室监管分所的工作职责药械科负责中药饮片生产环节经营环节的监督检查稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。二监督检查情关于医疗机构中药饮片自查报告分享人覃莉霞关于医疗机构中药饮片自查报告根据宁波市规范中药生产经营秩序及关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导,全文完，验收记录保。
5、片的质量管理要求。公司的质量方针是质量第责任落实依法经营规范管理，制定有中药饮片经营质量管理制度，严格执行国家药品管理法药品经营质量管理规范，保证经营中药饮片合法规范，保障人民预防使用中药饮片安全有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有作有机结合，监督企业严格执行药品和，加大新修订药品和实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。五对中药监督检查的总体评估。经过此次专项整治，相关企业的规范管理意识责任意识质量意识得到进步提升。北仑局将把此次中药材专项整治工作作为个新的起点，积极发挥主观能动性，努力探索创新监管方式，建立起中药材中药饮片和中药制剂对购销调存合同和票据等记录，对于发现的不规。
6、检查发现的问题，企业含中药饮片批发企业家中药饮片配方的医疗机构家，检查覆盖率为。宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母批号白花蛇舌草批号菟丝子批号。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，检验合格后方投料生产，成品二氧化硫残留量未检测。宁波中药制药有限公司现场检查中药制药有限公司于年月日取得药品生产许可证，目前尚未申报药品批准文号。二现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的来源是否存在直接购进中药饮片进行分装行为处方工艺物料平衡质量检验等情况，核对购销调存合同和票据等。
7、质量保证协议和销售人员的授权委托书资格证明身份证，并将复印件存档备查。所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名生产企业产地生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师中药中药药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有定的判断能力。可监督检查和指导药品购进验收养护保管销售运输等各环节存在或反馈的质量问题。负责中药饮片的养护员是执业药师副主任药师从事药品管理工作三十余年，在药品质量检查和养护工作中，贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流理进行了自查。公司上半年没有经营中药饮片，对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药。
8、备档。中药饮片的储存养护管理在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查遍，实行三三四循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查遍。出现质量问题，立即采取补救措施。中药饮片储存于阴凉库，避光阴凉干燥通风，与其它药品分开存放，并有防潮防霉防尘防污染以及防虫防鼠防鸟等设施。中药饮片易发生质量变易，养护过准文号。供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款产地等级标准等。购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。不购入该炮制而未炮制的中药饮片。中药饮片验收管理验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。中药。
9、配方经营的药品零售企业家基本信息北仑区内有家中药饮片生产企业宁波北仑翔生中药饮片有限公司和家中药原料药生产企业宁波中药制药有限公司。宁波北仑翔生中药饮片有限公司于年月日取得药品生产许可证于年月日取得证书，认证范围为中药饮片净制切制含粉碎炒制炙制制炭煅制蒸制煮制制轧制毒性中药饮片净制切制煮制。宁波序严厉查处违法违规行为工作方案甬食药监安号和关于进步加强中药质量管理工作的紧急通知甬食药监安号文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材中药。
10、为姜黄渣粉，部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场，部分由园林部门代为处理。另外，该企业还从事食品级越橘提取物石杉碱甲提取物红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测，也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。三监督抽样情况草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道保存条件及进销存台账，并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。此次专项检查共检查了中药饮片生产企业家中药原料药生产企业家中药饮。
11、生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。加大监督抽验力度，提高对原料含中药提取物成品及市场流通产品抽验的针对性，对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。二加强案件查办，严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各相关科室大队和分所要立即采取控制措施，追根溯源，查到底，绝年月至年月间，我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样批，不合格批，予立案起其中起各有个不合格品种为同家单位抽样，其中未结案起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁鱼腥草车前子等三种中药原药材进行了监督抽样，抽验结果均为合格。三发现的违法违规行为情况中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现。
12、片的验收在待验区内完成，转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本公司从事验收工作多年，工作认真仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。中药饮片购进管理将执行按需进货择优选择质量第的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做体货架地牛电动叉车中央空调自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备防虫鼠设备消防器材防盗影像监控系统及各项标志齐全。中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们。
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医疗机构中药饮片自查自纠自我剖析报告材料