1、处方药必须凭医生开具的处方，方可调配。处方所列药品不得擅自更改或代用。处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。广宗县百姓康大药房管理文件文件名称药品拆零管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为加强拆零药品的质量管理。依据药品经营质量管理规范适用范围适用于本企业拆零销售的药品。责任执业药师或药师营业员对本制度的实施负责。内容拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，无药品说明书，不能明确注明药品名称规格服法用量有效期等内容的药品。营业员负责药品的。
2、位的人员组成，组长名，成员名。检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员时间检查项目内容检查结果等。检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。相关文件制度执行情况检查考核记录表广宗县百姓康大药房管理文件文件名称药品采购管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强药品购进环节的质量管理，确保。
3、功能主治储存条件及质量状况。审核药品是否符合供货单位药品生产许可证规定的生产范围。当生产企业原有经营品种发生规格剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。审核结论应明确，相关审核记录及资料应归档保存。相关文件处方销售记录广宗县百姓康大药房管理文件文件名称处方药销售管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强处方药品的管理，确保企业处方药销售的合法性和准确性。依据药品经营质量管理规范适用范围适用于本企业按处方销售的药品。责任执业药师或药师以上的药学技术人员对本制度的实施负责。内容销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。销售。
4、程药品购进质量验收记录广宗县百姓康大药房管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。店堂内的药品广告宣传必须符合国家广告法和药品广告管理办法的规定。对缺货药品要认真登记，及时向采购员传递药品信息，组织货源补充上柜，并通知客户购买，非本企业人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。对实施电子监管的药品，在售出时应当进行扫码和数据上传。销售药品开具有药品名称生产厂家批号规格价格等内容的销售凭证。相关文件处方药品销售管理制度药品拆零销售操作规程处方调配销售记录药品拆零销售记录广宗县百姓康大药房管。
5、业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符，并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容，采购中药材中药饮片的还应当标明产地。相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进记录供货方汇总表文件名称药品收货管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的把好入库药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品或疑似假劣药品进入本药房。依据药品经营质量管。
6、，并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。验收员对购进手续不齐不合格或质量有疑问未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。相关文件药品采购验收销售操作规。
7、购进药品的质量和合法性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。内容确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行按需购进择优选购，质量第的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。核实供货单位销售人员的合法资格，核实留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。严格执行首营企。
8、文件文件名称供货单位和采购品种审核管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。责任企业负责人质量管理人员购进人员对本制度的实施负责。内容供货单位合法性审核首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。索取并审核加盖有首营企业原印章的药品生产经营许可证营业执照企业或等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证上岗证复印件等资料的合法性和有效性。审核是否超出有效证照所规定的生产经营范围和经营方式。质量保证能力的审核内容或证书等。首营企业资料审核还。
9、记录包括拆零起始日期药品的通用名称规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期分拆及复核人员等。对调配好的拆零药品进行复核，确认药品包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法用量注意事项，并提供药品说明书的原件或复印件。相关文件药品拆零销售操作规程药品拆零销售记录广宗县百姓康大药房管理文件文件名称含麻黄碱类复方制剂质量管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，制定本制度。依据药品管理法药品经营质量管理规范易制毒化学品管理条例药品流通管理办法等法律法规制定本制度。适用范围适用于含麻黄碱类复方制剂的购进验收储存销售及相关知识培训等环节。责任质量管理采购仓储销售。内容麻黄碱类。
10、拆零销售，在上岗前经过专门的培训后，每日上午对拆零药品的进行次检查，如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行。企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙药刀瓷盘拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。工具使用完后，应保持清洁，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装标签和说明书。拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明顾客姓名药品的品名规格数量用法用量批号有效期以及药店名称等，并做好拆零药品记录，销售。
11、理规范。适用范围适用于企业所购进药品的收货。责任收货员对本制度的实施负责。内容广宗县百姓康大药房管理文件文件名称药品验收管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于企业所购进药品的验收。责任验收员对本制度的实施负责。内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票帐号相符，药品质量验收时应对药品的品名规格，批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证等逐进行检查验收。
12、不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所技术人员状况储存场所质量管理体系检验设备及能力质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。采购员填写首营企业审批表，依次送质量管理人员和企业负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。采购品种合法性审核首营品种是指本企业首次采购的药品。采购员应向生产企业索取药品生产批件法定质量标准药品出厂检验报告书药品说明书及药品最小包装样品等资料。资料齐全后，采购员填写首营品种审批表，依次送质量管理人员审查合格后，企业负责人审核同意后方可进货。对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括审核所提供资料的完整性真实性和有效性。了解药品的适应症或。
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