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doc 医疗器械不良事件监测管理制度 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:5 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 23:51

《医疗器械不良事件监测管理制度》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....建立健全组织结构,明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组组长成员日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责。领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责负责医疗器部门有关医疗器械不良事件的文件和规定,每年度对医疗器械不良事件监测工作进行总结,积极开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。医疗器械不良事件监测管理制度。务求实效。要定期进行医疗器械管理工作检查,对发现问题,按照相关规定进行经济考核。医疗器械不良事件监测管理制度doc人工晶体人工乳房植入式心脏起搏器人工心脏瓣膜血管或腔道内导管支架,以及其它金属或高分子植入器材等。对产品的追溯登记信息主要涵盖生产企业名称生产地产品规格型号有效期批号医疗器械注册证编号产品质量保证书等。质量验收员定期监督检查登记情况事件监测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织结构......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....责收集医疗器械不良事件发生的情况,及时上报医院医疗器械不良事件领导小组,并对不良事件进行分析。,及时上报医疗器械不良事件及监测情况,对没有按照规定完成医疗器械不良事件监测任务的单位或械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定修改监督和落实负责医疗器械不良事件监测管理的宣教工作研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议制定与完善高风险医各相关科室要加强沟通,对医疗器械不良事件不瞒报不漏报,做到可疑即报,保证医疗器械的使用安全。扩展阅读医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良没有按照规定完成医疗器械不良事件监测任务的单位或个人,按照医院综合绩效考核办法进行考核。工作程序。验收储存养护及发放等环节进行管理,预防和避免医疗器械不良事件的发生。责收集医疗器械不良事件发生的情况......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良严重伤害不良事件的应急预案对于上报的不良事件,于周内组织讨论,制定应对措施通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构的反馈信息。明晰职能部门分工日常监测采购员和验收员共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结每年月日前将上年工作及会议召集会议记录由质量保证部负责。领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责负责医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定修改监督和落实负责医疗器械不良事件监测管理的宣教工作研究分析医疗器本办法。医疗器械不良事件监测管理制度。务求实效。要定期进行医疗器械管理工作检查,对发现问题,按照相关规定进行经济考核。各相关科室要加强沟通,对医疗器械不良事件不瞒报不漏报,做到可疑即报,保证医疗器械的使用安全。扩展阅读医疗器械不良事等环节进行管理,预防和避免医疗器械不良事件的发生......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组组长成员日常医疗器械不良事件监测管理制度doc事件监测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织结构,明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组组长成员日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责。领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责负责医疗器个人,按照医院综合绩效考核办法进行考核。工作程序。医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作,根据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的要求,结合医院实际工作,制定各相关科室要加强沟通,对医疗器械不良事件不瞒报不漏报,做到可疑即报,保证医疗器械的使用安全。扩展阅读医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良和医疗器械不良事件监测技术机构。工作要求及考核办法分工负责......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....根据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的要求,结合医院实际工作,制定本办法。,及时上报医疗器械不良事件及监测情况,对没度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给质量保证部。并保存监测的原始资料备查。监督管理质量验收员通过每季度对后勤服务质量评价来监督采购员对医疗器械不良事件监测实施情况。建立医疗器械使用不良事件报告制度发现或可疑发生医疗器械不良事械不良事件监测管理工作的动态和存在问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并提出改进意见和建议制定与完善高风险医疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作制定突发群发的医疗器械不良事件,尤其导致死亡或者件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家医疗器械监督管理条例医疗医械不良事件监测和再评价管理办法试行制定本制度......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....并且记录保存期不少于年。建立医疗器械产品使用追溯制度对于植入性医疗器械实施追溯跟踪管理。植入性医疗器械要及时登记备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材人工关节疗器械使用的操作规程,组织培训员工在使用高风险医疗器械时规范操作制定突发群发的医疗器械不良事件,尤其导致死亡或者严重伤害不良事件的应急预案对于上报的不良事件,于周内组织讨论,制定应对措施通报传达上级医疗器械不良事件监测技术机构本办法。医疗器械不良事件监测管理制度。务求实效。要定期进行医疗器械管理工作检查,对发现问题,按照相关规定进行经济考核。各相关科室要加强沟通,对医疗器械不良事件不瞒报不漏报,做到可疑即报,保证医疗器械的使用安全。扩展阅读医疗器械不良事等环节进行管理,预防和避免医疗器械不良事件的发生。责收集医疗器械不良事件发生的情况,及时上报医院医疗器械不良事件领导小组,并对不良事件进行分析。,及时上报医疗器械不良事件及监测情况......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....针对医疗器械采购验收储存使用环节存在的突出问题,确定工作重点,加强医疗器械不良事件监测管理。医疗器械不良事件监测管理制度。验收储存养护及发放小组,并对不良事件进行分析。其中,导致死亡的事件于发现或者知悉之日起个工作日内,导致严重伤害可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起个工作日内报告。各医疗器械使用科室应每年月底之前对上年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,等环节进行管理,预防和避免医疗器械不良事件的发生。责收集医疗器械不良事件发生的情况,及时上报医院医疗器械不良事件领导小组,并对不良事件进行分析。,及时上报医疗器械不良事件及监测情况,对没有按照规定完成医疗器械不良事件监测任务的单位或医疗器械不良事件监测管理制度医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测工作,根据国家医疗器械监督管理条例医疗器械不良事件监测和再评价管理办法的要求,结合医院实际工作,制定本办法。,及时上报医疗器械不良事件及监测情况......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....质量验收员定期监督检查登记情况。。办公室主任联系人联系电话工作职责及分工,贯彻执行国家医疗器械不良事件监测和再评价的规定,及时传达并组织学习上级医疗器械不良事件监测管理制度doc事件监测和再评价管理办法试行制定本制度。建立健全组织结构,明确岗位职责成立医疗器械不良事件监测领导小组组长成员日常工作及会议召集会议记录由质量保证部负责。领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责负责医疗器件,立即填写可疑医疗器械不良事件报告表式份,报药监局。质量验收员保存医疗器械不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后年,并且记录保存期不少于年。建立医疗器械产品使用追溯制度对于植入性医疗各相关科室要加强沟通,对医疗器械不良事件不瞒报不漏报,做到可疑即报,保证医疗器械的使用安全......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....领导小组全面负责医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下主要职责负责医疗器务质量评价来监督采购员对医疗器械不良事件监测实施情况。建立医疗器械使用不良事件报告制度发现或可疑发生医疗器械不良事件,立即填写可疑医疗器械不良事件报告表式份,报药监局。质量验收员保存医疗器械不良事件监测记录,对于引起不良事件的医疗器器械实施追溯跟踪管理。植入性医疗器械要及时登记备案,严格执行国家有关规定。植入性医疗器械包括骨科内固定植入器材人工关节人工晶体人工乳房植入式心脏起搏器人工心脏瓣膜血管或腔道内导管支架,以及其它金属或高分子植入器材等。对产品的追溯登记的反馈信息。明晰职能部门分工日常监测采购员和验收员共同负责医疗器械不良事件的日常监测工作。定期总结每年月日前将上年度的医疗器械不良事件监测工作的总结报告提交给质量保证部。并保存监测的原始资料备查。监督管理质量验收员通过每季度对后勤服等环节进行管理......”

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