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doc (终稿)中药饮片项目立项申报可行性材料(正本) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:24 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 16:53

《(终稿)中药饮片项目立项申报可行性材料(正本)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学合理先进可行,使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上,考察工艺设备及其性能适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订完善。项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方,李先荣教授为国内著名中医药专家,国家药品监督管理局新聘新药评审专家,长期从事中医药研发工作,在新药研发方面具有丰富经验,并取得多项重大成果,他担任本项目研发负责人,为该品种成功地研发提供了可靠保证......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....具备超越现有产品竞争能力,为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家,山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士,这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....安宫止血胶囊通过间歇性收缩子宫平滑肌,达到安全而有效止血效果。首都医科大学毒理实验室毒理学试验表明,安宫止血胶囊无毒副作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为,对治疗分娩后恶露不净有效率为,临床效果显著。本项目实行了企业专家相结合开发道路,且有药厂硬件支持,样品进行中试生产,利用天陆达药厂现有设备即可完成现有工艺。相信该品种成功研发和上市,将为气阴两虚月经过多症人群增加个可选择有效品种,为提高她们生活质量做出贡献,同时也将会为天陆达药业增加个新经济增长点,为繁荣地方经济做出贡献。关键技术先进性和效果论述新产品是企业可持续发展和利润增长关键,也是企业市场营销主要卖点,只有不断利用新技术新材料新设计和新标准,开发出适应不同目标客户需要具有经济价值新产品,才能获取持续竞争优势和增利源泉。本项目先进性主要表现理论和思路创新安宫止血胶囊最大特点......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家,山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士,这些都对本项目实施提供了强有力技术保障。二项目提出必要性及市场分析预测注新技术推广技术内容水平推广应用范围前景及市场分析项目技术线路制备工艺是中药新药研究个重要环节。中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学合理先进可行......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....项目组负责人是我国著名中医药学专家山西中医研究院副院长李先荣教授。产品申报成功后,产权归山西天陆达药业有限公司所有。对引进技术消化吸收创新和后续开发能力。安宫止血胶囊创新性是它改变了妇产科出血性疾病治疗机理,开创了中医药对月经过多症施治新理论新思路。它主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。这治疗机理不影响人体凝血过程,也不影响血嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计,我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口,其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品竞争能力......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品竞争能力,为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验。本项目负责人李先荣教授是我国著名中医药专家,山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士,这些都对本项目实施提供了强有力技术保障......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上,考察工艺设备及其性能适应性,加。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为,对治疗足月分娩后恶露不净有效率为,临床效果显著。目前我国用于治疗月经过多症有效药物不多,现有药物疗效不确切,西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法,但效果并不明显,不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....使制备工艺做到科学合理先进可行,使研制新药达到安全有效可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上,考察工艺设备及其性能适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订完善。项目工艺合理性和成熟性安宫止血胶囊是在山西中医药研究院副院长李先荣教授指导下拟订处方,李先荣教授为国内著名中医药专家,国家药品监督管理局新聘新药评审专家,长期从事中医药研发工作,在新药研发方面具有丰富经验,并取得多项重大成果,他担任本项目研发负责人,为该品种成功地研发提供了可靠保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证,确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案,保证了该品种研发顺利开展......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....确定了处方工艺路线质量标准完善了研发方案,保证作用。通过北京大学第医院等国家临床试验基地例临床病例观察结果表明,该药对治疗人工流产后恶露不净有效率为,对治疗足月分娩后恶露不净有效率为,临床效果显著。目前我国用于治疗月经过多症有效药物不多,现有药物疗效不确切,西医治疗月经过多症主要采取西药激素类药物进行单纯止血和改善体内激素分泌方法,但效果并不明显,不能根治并经常伴有头晕恶心呕吐嗜睡等不良反应。长期服用激素类药物还存在引发癌症等严重疾病风险。安宫止血胶囊主要作用机理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计,我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口,其中青春期为育龄期为月经前期为。如此高发病率加之我国大约亿女性人口庞大人口基数,使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此......”

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