册,获得医疗器械产品注册证。产品自年下半年开始小规模试产试销已销售台,顾客反馈良好,新顾客购买意愿强烈。因此,该项目技术成熟,自主创新,具有很强技术先进性。市场分析及预测根据年月日公布年中国卫生事业发展情况统计公报显示三级医院个其中三甲医院个,二级医院个,级医院个,未评定等级医院个。通过机器自动实现真空采血管隔离脱盖无论是在改善实验室生物安全还是提高检验质量优化检验流程提高检验效率等方面都有很实际意义。因此,上述医疗机构都是该项目产品潜在顾客。该项目产品计划定价为万元台,价格低于进口产品,而且性能远优于同类产品,顾客接受度高。国外市场方面,公司现有客户对该产品也表现理员会专家委员卫生部第五届全国临床检验标准委员会委员广东省医药行业协会副会长。公司产品设计独特技术先进性能稳定。公司主要产品第三代真空采血系统主要性能在国内处于领先,公司已成为全球真空采血管品规最多专项检测专用采血管最多血清类采血管血清制备速度最快供应商和国内真空采血系统高端市场领军企业。生产能力公司通过生产制造环节全自动生产线和扩大生产规模提高公司快速响应定制能力和产品供应能力。质量体系年,公司在国内真空采血系统行业通过德国现更名为德国公司颁发欧盟质量体系认证证书。年月,公司真空采血系统产品完成了认证工作,年公司生产采血管和采血针分别获得德国公司颁发认证证书,是中国同类产品中最先通过欧盟认证公司依据欧盟指令欧盟指令。年月份,公司通过了换证审核,并将升级为证书。为实现公司进入美国医疗器械市场战略布局,年开始进行采血管美国注册申请系列准备工作,目前已完成各项注册所需材料提交,预计年将获得美国批准,将是中国首家获得采血管产品美国注册批准企业。销售网络目前公司产品与技术服务已覆盖全球多个国家和地区,为近,家医疗机构提供服务。公司第三代真空采血系统产品在医疗机构高端市场三级以上大中型医院拥有良好品牌影响力,公司现已成为国内三级以上医疗机构真空采血系统主要供应商。以公司真空采血管销售统计数据和中国医疗器械行业协会统计国内总销量进行测算,年公司国内市场占有率为全球市场占有率为。项目市场分析项目产品产生背景真空采血技术发明于世纪年代末,真空采血管具有使用方便简单全封闭防污染等优点替代了传统静脉采血方式,近年来在我国已经普遍采用。真空采血管采集血液标本送抵检验实验室进行标本分析以前,般需要离心脱盖,以获取血清或血浆用于上机检验。目前,需要脱盖血样般是由医护人员手工打开。手工脱盖操作除了使医护工作人员劳动繁重外,还存在试管口破裂划伤操作人员以及脱盖过程中管内局部负压骤然释放形成血样飞溅和产生血样气溶胶风险。这两种情况都极易使血样中致病细菌与病毒感染医护人员。因此国家质量监督检验检疫总局年月日发布实验室生物安全通用要求及卫生部年月颁布行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则指出,选用真空采血管进行检验工作时,‚该操作须在生物安全柜中进行‛。但由于实验室需要进行脱盖血样标本太多,以及涉及检验分析仪器种类太多,所有需要脱盖操作都在生物安全柜中进行难以实施。因此,医学实验室急需种具有生物安全防护功能全自动脱盖装臵,以替代真空采血管标本脱盖过程手工操作。国内外技术水平现状真空采血管脱盖过程实验室安全问题已日渐引起重视,国外如美国公司和韩国家公司,几年前已开发出用于真空采血管脱盖装臵,但是均不含生物安全功能圆盘式运行逐支开启即每次开启动作,开启支,效率较低,售价为万美元台,市场接受度不高,国内有极少数医院使用。国内,仅有浙江公司模仿美国公司产品,生产种更为简单产品,原理分析和对比,确定本项目投资按年产台全自动真空采血管脱盖机生产能力进行设计。项目建设规模为年产台全自动真空采血管脱盖机所需建筑工程生产研发及测试设备等。收入预测本项目设计达产进度为四年,各年达产比例分别为台台台台。根据公司现有销售情况及市场调查情况,考虑项目建成后市场变化情况,如竞争者加入上下游行业供需变化等,本项目产品价格保守估算为元台不含税。表达产计划及销售收入预测表序号项目名称第年第年第年第年及全自动真空采血管脱盖机销售收入万元单价万元台销量台以后各年四财务评价财务评价指标根据现金流量表与利润和利润分配表计算各项财务指标
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