级要求及认证标准进行工程建设,并符合国家食品药品监督管理局颁布认证规范要求和规定标准。本着三同时为原则,在设计生产及辅助设施同时,按照国家有关标准考虑环境保护和职业安全卫生设施。编制可研报告遵循国家防火安全卫生劳动保护环保等有关规定和规范。项目单位基本概况开封制药集团有限公司成立于年月日,公司类型为有限责任公司,占地面积亩,属国家综合性大型二类制药企业。企业注册资本金人民币万元,现有员工名,其中中专以上人数人,管理人员人,工程技术人员和各类专业技术人员合计人。目前企业拥有个国药准字文号,经营范围包括片剂硬胶囊剂香菇菌多糖软膏剂滴眼剂颗粒剂口服剂原料药药用辅料生产销售,药用中间体及下脚料加工销售等。医药制造业是高科技高回报产业,直是发达国家竞争焦点。随着经济全球化到来,国际市场竞争日趋激烈,也为我国医药工业发展带来了机遇,在这种大背景下,国内医药企业要生存要发展,必须适应这种新客观条件,跟得上这种外界大环境变化规模与变化速度。开封制药集团有限公司成立以来,以人为本,以先进文化理念打造企业优势竞争力,通过数年来建设和完善,已形成良好发展机制年月,企业通过国家认证,年月,被评为省级高新技术企业年月公司被省政府认定为农业产业化省级重点龙头企业,年月被农发行河南省分行评定为级信用等级企业,被河南省银行业协会评为河南省银行业信用优良客户,被河南省工商行政管理局河南省合同管理协会评为守合同重信用企业各类药品经国家省市药检部门市场抽检连年合格,其中产品已获国家银质奖个,部优产品个,省优产品个原料药强力霉素获欧洲认证,目前庆大霉素原料药正在申报美国认证。经过多年发展,积累并完善了整套有关研发生产销售经验,先后承担国家级高技术产业化示范河南省双百及工业结构调整等产业升级项目,形成了强大品牌影响力和研发能力,形成了多品种大产能全终端独特优势。年,开封制药集团有限公司在全国制药企业中化学类制药排名位,综合类制药排名位。年年由于国家实施基本医疗保险目录制度,至年该企业已入选国家基本医疗保险目录个,其中甲类个乙类个,占基本药物目录个品种以上其中甘草片香菇菌多糖等皆为河南省独家品种。根据医药卫生体制改革近期重点实施方案年国发号规定三年内,城镇职工医保城镇居民医保和新农合将覆盖城乡全体居民,参保率均提高到以上。而只有进入基本药物目录药品,才能享有国家制定这项制度,所以医药生产企业进入国家基本药物目录药品越多,企业生产经营越能产生重大变革,产量产值销售技术集成起来,不仅能使香菇多糖生产水平上个新台阶,它将对凡需用到这些专利容器柜,提高功率因数,实现节能运行,选用节能型变频调速电机,确保节能效果。香菇菌多糖生产过程中,蒸发器是能耗主要设备之,拟选用多效蒸发器,以提高蒸汽利用率节约能源。重视设备及热力管道保温,选用保温效果好,易维修保温材料,合理选用热力管道上阀门和管件,减少泄漏,最大限度地降低热能损失。发酵采用微机控制,使各项能耗指标降到最低。生产过程中冷却用水回收,经冷却塔降温后,回流到循环水池,循环使用减少用水量。进步完善企业能源管理制度和机构。生产装置均设置完备能源计量表计量,并明确管理责任,防止跑冒滴漏,提高节能管理水平。节能及效益分析液态发酵新工艺节能及效益分析本项目采用液态发酵工艺技术改变了传统栽培法生产香菇,获得多糖模式,节约了大量棉花籽壳玉米芯等农副产品和惊人劳动量。既避免了破坏生态平衡,又避免了造成资源人力等巨大浪费。是传统工艺革命。例如个吨生物发酵罐连续生产,获得香菇菌多糖,相当于家农户,万平方米种植大棚效益,且减少万平方米塑料棚,吨标准煤使用,节省了个劳动日。同时,它将使香菇多糖生产周期缩短为原来,产量提高,效率提高。动态热回流法生产香菇多糖节能及效益分析动态热回流法整个提取过程在个密闭系统内进行,不会产生跑冒滴漏现象。并且还能把提取浓缩过程中所产生大量次二次蒸汽经冷凝成热液体返回到提取罐内作为提取罐新溶剂,级浓缩罐中蒸汽还可不冷凝直接作为二级浓缩罐新热源,这样既可节省能源又能使药材与溶剂浓度差梯度越来越大,大大加快有效成份浸出速度,缩短提取时间。传统提取方法要求药材原料粉碎颗粒很小过目筛子,以求增大提取溶剂接触面积,增加药物浸出,但是药材粉碎越小,就越不利于后续离心分离等操作。而动态热回流法不需要将药材粉碎很小,靠不断回流溶剂增加浓度差,就保证了提取率,这样还有利于后续离心和分离操作。动态热回流法与传统热水浸提法生产香菇多糖效果比较见下表。动态热回流法与传统热水浸提法生产香菇多糖效果比较提取方法提取时间液料比提取温度原料粉碎度粗多糖得率传统热水浸提取法动态热回流法热水浸提法需重复浸提两次动态热回流法多糖得率为,相对于传统热水提取法,多糖得率增幅达到。并且动态热回流法提取时间比传统热水浸提法提取时间减少,提取液用量仅为传统热水浸提法,颗粒粉碎度远远大于传统方法。动态热回流提取法不需要太多非常贵重设备,并且高效,节能,经济效益巨大。按年产吨香菇多糖纯度,如果采用动态热回流工艺代替传统工艺,则每年可节约水万多吨,节约电多万度,约折合人民币万元。成本按郑州市工业用电元千瓦时,工业用水元立方米,香菇元计算。第五章项目招标内容招标原则为提高经济效益,保证工程质量,缩短工程建设期,防范和化解工程建设中违规行为技术创新引领现代生物产业快速发展,生物制造生物医药生物能源生物环保等批新兴产业正在快速形成。面对日益严重白色污染石油资源短缺和人类生活水平提高,亟需开发绿色安全环境友好资源综合利用高附加值新型微生物发酵产品新技术新工艺,加快微生物制造产业发展,推动传统发酵产业化升级,提高微生物制造产品国际竞争力。香菇菌多糖是从食用真菌香菇或菌丝发酵液中提取出来种能治疗癌症,抗恶性肿瘤,抗病毒,抗感染,提高人体免疫力等具有多种生理药理功能生物活性物质。香菇多糖是当今世界上公认疗效最为显著抗癌新药之,因其独特疗效,倍受和许多国家,特别是欧美发达国家医疗权威机构所推崇和青睐。香菇多糖及其系列产品香菇多糖下脚料研发具有非常广阔前景。如前所述,由于香菇多糖广泛药理作用,使它在医疗上应用范围会越来越大,不仅可用于多种癌症预防与治疗,而且还有可能用于肝炎青光眼肥胖症等疾病预防与治疗。香菇多糖下脚料香菇蛋白粉是种用途相当广泛食品添加剂,它研发应用将会为改变我国乃至国外特别是发展中国家,其饮食中普遍缺乏蛋白质,钙,硒等营养素人们饮食结构起到促进作用,将会带动系列新型或功能食品开发生产。通过本项目建设,全面增强企业自主创新能力,促进产业技术进步和升级,提高原料转化率和资源综合利用率,提高产品市场核心竞争力和企业经济效益,将起到重要示范带动作用。公司原香菇菌多糖生产车间虽然几经升级改造包括认证改造,但是随着医药生产形势快速发展,国家对香菇菌多糖生产要求越来越高,特别是今年月新发布药品生产质量管理规范年修订,该车间厂房设备空气净化系统等已不能完全满足药品生产质量管理规范年修订对香菇菌多糖要求。因此,该公司对香菇菌多糖车间进行质量升级和产业化技术改造已势在必行。项目建设内容项目产能规模总体建设目标建立个符合国家要求规模化产业化示范生产基地。年产吨香菇多糖纯度总论概述项目名称及单位负责人项目名称开封制药集团有限公司多项生物技术集成实施香菇菌多糖产业化项目主办单位开封制药集团有限公司法人代表朱文臣技术协作单位河南工业大学编制依据开封制药集团有限公司提供的香菇菌外还菌规范招标投标活动,保护国家利益社会公共利益和招标投标活动当事人合法权益,按照中华人民共和国招标投标法,编制了本项目招投标方案。在招标过程中要遵循公开公平公正和诚实信用原则,并应当接受依法实施监督。招标范围本项目招标范围包括项目勘察设计施工监理以及与工程建设有关重要设备材料等采购。招投标程序招标该项目招标活动委托给依法设立从事招标代理业务并提供相关服务招标代理机构,具体程序如下本项目按照国家有关规定先履行项目审批手续,取得批准后委托招标代理机构进行公开招标。招标人在国家指定报刊信息网络或者其它媒介发布招标公告。公告应当载明招标人名称和地址,招标项目性质数量实施地点和时间以及获取招标文件办法等事项。本项目招标文件应当包括招标项目技术要求对投标人资格审查标准,投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签定合同主要条款。勘察设计招标勘察设计是整个项目前期性基础性工作。对项目设计进行公开招标时,公开挑选勘察设计单位,投标人资质要求甲级。施工监理招标施工监理对工程质量起着关键作用。在进行施工监理招标时,公开选择施工监理企业进行项目监理。投标人资质要求必须在甲级以上。施工企业选择招标依据工程需要,采用总承包方式,选择施工企业。本工程要求资质在级以上,公开选择投标人。设备采购招标依据项目需要,面向国内外公开选择设备生产厂家,投标人设备技术水平应符合本项目设计要求,质优价廉且有可靠售后服务。组织潜在投标人踏勘项目现场。本项目招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日,最短不得少于二十日。投标本项目投标人应当具备承担招标项目能力,并应按照招标文件要求编制投标文件。投标文件内容应当包括拟派出项目负责人与主要技术人员简历业绩和拟用于完成招标项目机械设备等。投标人应当在招标文件要求提交投标文件截止时间前,将投标文件送达投标地点。投标人少于三个,招标人应当依照本办法重新招标。投标人拟在中标后将中标项目部分非主体非关键性工作进行分包,应当在招标文件中载明。投标人不得相互串通投标报价,不得排挤其它投标人公平竞争,损害招标人或其它投标人合法权益。投标人不得以低于成本报价投标,也不得以他人名义投标或者以其它方式弄虚作假骗取中标。开标评标和中标开标
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