（定稿）心血管药物支架(ipo支架)及输送系统生产线技术改造项目立项可行性建议书（完整版）

可行性研究工作范围本可行性研究报告工作范围是根据本项目建设目标和建设规模，对社会和市场进行调查，对需求进行预测，对未来市场进行预测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署功能要求对环境影响，环境保护治理方案，投资估算和资金筹措，财务经济效益评价和社会效益分析等。

可行性研究工作主要内容本可行性研究报告内容是根据公司提供有关资料，确定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。

对环境保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。

按现行财会制度对项目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。

本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。

项目所市场占有率达到。

年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速发展阶段。

公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业，并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。

企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。

是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动脉支架注册批准。

在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。

是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。

是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。

同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。

旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。

经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜出企业。

公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产总论项目名称及建设单位项目名称心血管药物支架及输送系统生产线技术改造建设项目建设单位名称法定地址和法定代表姓名职务建设单位名称北京医疗器械股份有限公司北京医疗器械有限公司以下简称公司法定地址北京市昌平区法人代表职务可行性研究的依据政府主管部门的有关文件国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社叉血管支架输送器械分叉血管楔形支架扩张人体管道用变径支架种新型药液输注泵分叉血管楔型支架次性使用动脉止血压迫器种用于药物洗脱储药及药物释放结构桡动脉穿刺点止血压迫器冠心病微创术后动脉穿刺点封堵止血器用于药物洗脱器械局部多孔药物释放结构用于药物洗脱器械带有纳米级孔洞药物释放结构序号专利名称专利号种药物洗脱器械多孔药物释放结构药物洗脱器械药物释放结构发行人允许他人使用自己所有资产情况无企业所在行业监管情况行业主管部门与行业监管体制概述医疗器械产品具有行业准入特性，在进入市场前，须经国家权威检测机构检验合格，并通过临床验证质量体系考核等程序，最终获得国家药品监督管理局相关部门批准后准入。

由于公司产品主要属于类医疗器械，产品注册需经国家食品药品监督管理局审批，日常工作由北京市药品监督管理局管理。

国家相关产业政策本项目符合国家产业政策和发展规划，相劳动安全卫生消防节能等进行论证。

按现行财会制度对项目进行经济分析，并提出建设性结论和建议。

本项目新增房屋属购置，不存在新建厂房等基建工程。

项目所选设备，均属企业扩大生产规模自用设备，该项目进口设备，不在不予免税进口商品目录年修订中