限公司实施。项目的实施方式由湖北御金丹生物科技股份有限公司，总投入资金亿元。期投入万元，建立栀子深加工生产线。该项目期完成后，年生产产值将达到亿元明确，不能达到欧美药品标准，提取中药有效成份制成药品是我国中医药走向世界必经之路。已与中国科学院武汉植物园联合研究开发出黄栀子综合提取纯化栀子苷栀子黄色素科研成果。目前国内外市场对栀子苷栀子黄色素需求十分旺盛，而国内尚无规模化生产厂家，主要原因是综合提取纯化技术达不到要求，我公司依托中国科学院武汉植物园已成功研究开发出黄栀子综合提取纯化栀子苷栀子黄色素技术，产业化前景广阔。雄厚资源优势。孝南区在年就开始黄栀子种植，现已发展到万亩，且带动周边市县种植面积共计达万亩，全省可达万亩。鲜果产量超过亿公斤，黄栀子深加工及产业化已成为惠农稳农迫切需要。项目重要意义市场前景好国际市场对栀子深加工栀子苷需求旺盛，据统计目前国际市场含量栀子苷需求量为吨左右，产量仅有吨，缺口为吨含量栀子苷需求量为吨左右，产量仅有吨，缺口为吨。但是，国内上述含量栀子苷生产都没有形成规模化，目前栀子多以药材原料出栀子煎剂和醇提取物灌服或腹腔注射，对麻醉或正常清醒动物猫大白鼠血压均有持久降低作用。静脉给药降压迅速，但维持时间短暂。其降压作用与组胺传人神经节等无关切断双侧迷走神经或给予阿托品后其降压作用消失故认为其降压作用部作中枢，主要是加强了延髓副交感神经中枢紧张度所致。此外，栀子还有抑制人口肌收缩力出血保肝泻下镇痛和防治动脉粥样硬化等作用。促进胰腺作用栀子提取物有明显促进胰腺分泌和降低胰酶活性作用，除胰酶活性以京尼平苷最显著，增加胰腺分泌量又以酶解产物京尼平作用最强，但持续时间较短，栀子作用可能与保持胰细胞膜细构和功能直接有关。由于行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。生产所用物料按物净程序进入车间。配套设备有冷冻机组空调净化机组二级反渗透纯化水机组压缩空气机组真空制备系统。化学检测仪器有高效液相色谱仪气相色谱仪紫外分光光度计红外分光光度计色差计电子分析天平等。现其它技术有有机溶剂萃取法微波萃取法超滤法等。另外有文献报道酶解发酵法等。湖北御金丹生物科技股份有限公司具有设备生产设备有润药机渗漏设备离心机混合机等。检测设备有高效液相色谱仪等。需要购臵生产设备有贮存容器过滤机组树脂吸附设备双效浓缩机组和真空干燥机真空封口机。需要购臵检测仪器有气相色谱仪红外分光光度计紫外分光光度借技术人员和设备，都是市场需要多少就加工多少，没有固定产量和标准。展会上尚没发现年产值达到数百公斤级栀子提取企业，很多企业表示我们需要什么样产品就能供应什么样产品。在我们返回公司以后对所获得资料进行详细核实以后发现，存在实际上不具备任何提取加工能力皮包公司。提取物品种多数量少纯度低。我们所接触相关企业都同时具备十几种甚至多达几十种植物提取能力，而每种植物提取数量却非常少，提取纯度几乎全部在以下，展会上尚没发现栀子苷提取纯度在以上厂家，对纯度在以上栀子苷提取都声称需要和技术人员协商或者直接表示无法达到。原料以散收为主，没有固定渠道。参展企业栀子提取在原料收集方面主要依靠市场散卖，展会上尚没发现具有专门原料收购渠道厂家。很多企业表示出对市场行情担忧，如曾具有定代表性江西吉安大规模栀子种植据称在近期砍伐得非常厉害，影响了栀子提取。很多企业透露出因为原料不确定所带来提取物数量和品质不确定。在国内尚没有发现具备高技术含量专业加工栀子厂家。第五章种植基地情况孝感市孝南区政府针对区内部分乡镇自然环境偏差实际情况，利用本区内些荒山和旱地，于年组织部分农民种植高抗旱木本植物黄栀子来帮助本区农民脱贫致富。经年艰辛努力，所种植黄栀子大都成熟挂果。黄栀子作为常用中药材，在市场销售尚有定项目概况项目的提出本项目由孝感市孝南区人民政府武汉东鑫集团提出，湖北御金丹生物科技有，每批饮片生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求，不准生产，生产结束后及时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故发生。生产过程中所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。企业严格规定了产品批号管理制度，规定了以同产地同批原药材在同连续生产周期成立了验证委员会，负责全厂验证管理工作，并提出设备设施检验方法和工艺验证方案。企业制定了验证管理制度，成立了验证委员会，负责验证项目审核批准。验证委员会下设各专业验证小组，负责制定各专业每年验证计划及验证项目，起草验证方案，组织实施验证。验证结束后，写出验证报告交验证委员会审核批准。企业验证工作主要包括以下方面设备验证包括洗药机蒸煮锅切药机炒药机煅药锅热风循环烘箱验证方案。生产工艺验证包括麸炒山药生产工艺醋五味子生产工艺盐泽泻生产工艺煅瓦楞子生产工艺。上述饮片产品生产工艺涵盖了饮片生产净制洗润切制干燥炒制炙制蒸制煅制关键生产工序。产品销售及回收在产品销售及管理方面，企业制订了完整销售管理制度，每批饮片均有详细批销售记录，根据批销售记录可以追查到每批饮片销售情况，必要时能及时全部追回。批销售记录保存三年。建立了药品退货及产品收回管理制度及程序，并做好各项记录。企业成立了销售部，专门进行饮片售前售后服务，收集反馈产品质量信息，对用户投拆问题协调质量保证部认真处理，建立用户档案，对调查和处理结果有详细记录。投诉与不良反应报告企业建立药品投诉与不良反应监测报告管报告项目总论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第节项目背景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第二节可行性研究依据„„„„„„„„„„„„„„„„第三节研究目的和意义„„„„„„„„„„„„„„„„第四节可行性研究结论„„„„„„„„„„„„„„„„第二章项目环境分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„第节社会经济环境„„„„„„„„„„„„„„„„„第二节中药限公司实施。项目的实施方式由湖北御金丹生物科技股份有限公司，总投入资金亿元。期投入万元，建立栀子深加工生产线。该项目期完成后，年生产产值将达到亿元明确，不能达到欧美药品标准，提取中药有效成份制成药品是我国中医药走向世界必经之路。已与中国科学院武汉植物园联合研究开发出黄栀子综合提取纯化栀子苷栀子黄色素科研成果。目前国内外市场对栀子苷栀子黄色素需求十分旺盛，而国内尚无规模化生产厂家，主要原因是综合提取纯化技术达不到要求，我公司依托中国科学院武汉植物园已成功研究开发出黄栀子综合提取纯化栀子苷栀子黄色素技术，产业化前景广阔。雄厚资源优势。孝南区在年就开始黄栀子种植，现已发展到万亩，且带动周边市县种植面积共计达万亩，全省可达万亩。鲜果产量超过亿公斤，黄栀子深加工及产业化已成为惠农稳农迫切需要。项目重要意义市场前景好国际市场对栀子深加工栀子苷需求旺盛，据统计目前国际市场含量栀子苷需求量为吨左右，产量仅有吨，缺口为吨含量栀子苷需求量为吨左右，产量仅有吨，缺口为吨。但是，国内上述含量栀子苷生产都没有形成规模化，目前栀子多以药材原料出栀子煎剂和醇提取物灌服或腹腔注射，对麻醉或正常清醒动物猫大白鼠血压均有持久降低作用。静脉给药降压迅速，但维持时间短暂。其降压作用与组胺传人神经节等无关切断双侧迷走神经或给予阿托品后其降压作用消失故认为其降压作用部作中枢，主要是加强了延髓副交感神经中枢紧张度所致。此外，栀子还有抑制人口肌收缩力出血保肝泻下镇痛和防治动脉粥样硬化等作用。促进胰腺作用栀子提取物有明显促进胰腺分泌和降低胰酶活性作用，除胰酶活性以京尼平苷最显著，增加胰腺分泌量又以酶解产物京尼平作用最强，但持续时间较短，栀子作用可能与保持胰细胞膜细构和功能直接有关。由于行物料平衡计算，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转物料和中间产品均依法进行检查和检验，保证不合格物料中间产品不流入下道工序。生产所用物料按物净程序进入车间