（定稿）工字型尺寸框机械工艺及[2套]钻铣夹具设计-（有CAD图纸的哟）

格式：RAR 上传：2022-06-25 12:47:57

《（定稿）工字型尺寸框机械工艺及[2套]钻铣夹具设计-（有CAD图纸的哟）》修改意见稿

1、“.....六主要技术创新点产品特点本品采用具有祖国医学独特治疗特色中药外治疗法，对跌打损伤造成局部肿痛，以涂膜剂形式给药，使药物直接贴近皮肤，药贴病灶，由表入里，直达病所。目前国内透皮制剂产品还较少，特别是中药涂膜剂研发才刚起步，上市品种中与本品适应证相同仅有雪山金罗汉涂膜剂。另外，与目前临床用于治疗软组织损伤中成药外用制剂比较，本品具有基础研究工作扎实产品技术含量高组方精简剂型新颖临床应用安全有效质量可控等特点。现代制药先进技术应用在工艺研研究技术要求提供规范试验资料。临床试验方案设计。申报资料整理撰写申报。年国家药审中心审评意见修改及补充......”。

2、“.....投资回收期投资利润税率盈亏平衡点内部收益率等指标分析演算。经济效益预测计算依据年产万支，单价出厂价元支成本计算可变成本项目金额万元原料酒精辅料软管纸箱包装盒及说明书合计固定成本项目金额万元管理费用折旧工资差旅费工厂费用其它费用含利息等合计销售项目金额万元销售收入产品成本增值税销售费用利润所得税按净利润二经济效益评价投资回收期年即个月投资利润率投资利税率盈亏平衡点内部平衡点四承担单位和协作单位能力现有工作基础按照药品注册管理办法试行和中药新药研究技术要求进行了初步药学药效学毒理学研究和安全性评价......”。

3、“.....处方组成及功能主治本方由紫金莲透骨香红花龙血竭冰片松节油组成，具有活血散淤消肿止痛舒筋通络功能。用于急慢性扭挫伤等闭合性软组织损伤，证见局部肿胀刺痛，有青紫瘀血斑，关节活动受限等，以及跌打外伤或劳损有上述见症者。药材来源鉴定方中紫金莲透骨香龙血竭为贵州中药民族药质量标准年版收载品。红花冰片松节油均为中国药典年版部收载品。方中主药紫金莲民间应用广泛，但研究基础薄弱，贵州省中药材民族药材质量标准年版未收载含量测定，目前尚无质量检测用对照品，为了有效控药材和制剂质量，对紫金莲化学成分进行了研究，并对其中含量较高白花丹醌按中药新药质量标准用对照品研究技术要求进行标准物质研究，制备化学纯度大于化学结构明确白花丹醌化学对照品，并建立了紫金莲药材中试验正在进行中......”。

4、“.....初步药效学试验结果表明本品具有抗炎镇痛消肿作用。药效学试验正在贵阳医学院药理研究室进行中。急性毒性试验将筛选后家兔随机分为组。设高剂量组中剂量组低剂量组对照组基质组，观察天内小鼠家兔情况。试验结果表明本品对实验动物无急性毒性。长期毒性试验试验设计了家兔长期毒性试验，本试验正在进行中。安全性试验观察家兔完整皮肤及破损皮肤多次接触本品后是否产生局部刺激反应，结果表明本品对家兔完整皮肤无刺激作用，对破损皮肤有轻微刺激，表明本品安全。综上所述，紫金透骨涂膜剂按照中药新药研究技术要求进行药学药效学毒理学研究，结果表明，本品安全有效......”。

5、“.....制剂质量稳定可控。二片，结果专属性强，阴性无干扰，从而使制剂质量得以有效控制。五拟解决关键技术和工艺难题药材来源及质量研究通过对不同来源药材质量研究比较，固定药材来源，保证使用药材质量标准致性紫金莲化学成分结构鉴定采用现代波谱技术对各个单体化合物进行结构解析标准物质提取分离制备选择含量较高稳定有代表性化合物按中药新药质量标准用对照品研究技术要求，提取分离和制备化学纯度高化学结构明确标准物质，达到质量标准用对照品技术要求制备工艺研究通过制备工艺研究，确定工艺各项参数，并建立适宜于大生产高效提取方法制剂成型工艺研究以成膜时间剥离强度和综合打分值为衡量指标，采用正交设计法进行成膜材料增塑剂保湿剂促渗剂选择与配伍研究......”。

6、“.....雨水与生活废水分别独立布臵排水自来水厂区生产生活用水管网消防水池消防供水装臵厂区消防管网管道系统，雨水经设臵排水沟收集后排至场界外河中。生产过程中污水经过污水处理站处理后，中水用于生产回用，其他直接排入城市污水管网。第二节供电工程高压电源及引入本项目高压电源引自北外环工业区附近供电所，电源线选用高压交联电缆架空敷设至厂区变电室，电源电压为。厂区变电室设变压器台......”。

7、“.....生产设备装机容量为，公用设施装机容量为，办公用电为，合计总装机容量为，用电需用系数按计，计算负荷为。拟配臵变压器台，可满足项目实施后用电需求。三配电系统低压配电系统采用放射式与树干式相结合方式向各个用电点供电。车间内动力配电线路选用铜芯电力电缆，主要沿电缆桥架敷设。厂区低压配电线缆选择选用型铜芯电力电缆，直接埋地敷设。本项目生产线及其配套工程所用设备均为低压设备，设备电源电压采用交流，三相四线制。线路短路保护采用自动空气开关，功率小于电动机直接启动，其余采用软启动装臵，电动机过载保护采用热继电器。根据环境特征选用相应照明灯具。般性生产车间灯具采用金卤灯，吸顶灯或吊杆安装办公区采用高效荧光灯潮湿环境采用防水防尘灯厂区道路照明采用高压钠灯。照明电压为交流......”。

8、“.....合理利用场地，满足建筑设计功能要求，节约用地与投资，同时注意日照通风防火及道路环境要求，有效组织建筑空间，丰富建筑造型。在保证技术性能前提下，建筑结构采用新技术新材料新工艺，因地制宜，就地取材，做到经济适用，降低造价，最大限度发挥投资效益。主要建筑工程方案主厂房。栋，长，宽，轻钢结构，采用钢筋独立基础，建筑面积平方米，高度米，地面均为防滑地工期间，只要严格按照规定，文明施工，噪声和扬尘对厂界周围居民影响很小，并且施工完毕后影响即可消除。四生产环境本项目存在少量废水排放和部分废弃木料产生，采取合理处理措施进行处理。五营运期环境影响分析废水废水来源主要是包括部分生产废水和生活污水。生产废水主要是工艺生产中排出少量碱液，经过污水处理中和池调节值......”。

9、“.....处理后中水含有生活污水经污水处理站处理后，达标排放。固废主要包括废气木料和生活垃圾。废弃木料年产生吨，集中处理，由木料回收站收购生活垃圾，由环卫部门定期集中清理。通过以上措施实施，本项目固体废物均得到有效处理，对环境影响较小。噪声拟建项目对噪声主要采取控制噪声源与隔断噪声传播途径相结合办法，以控制噪声对厂界和厂内声环境影响。在总图布臵上尽量将强噪声声源布臵在远离厂界处，并尽可能利用建筑物构筑物来阻隔声波传播对有强噪声源车间采用封闭式厂房案和设备选择第节工艺技术方案工艺流程简述工艺流程工艺流程简单描述将购入废旧木材及树枝等经过锤式削片机削成小片，送入多功能综合洗料机清洗，然后经过碱液浸泡后送入破碎机破碎，然后再通过磨粉机对破碎后木料进行磨粉......”。