中西医结合实用临床急救.杨秀露，徐伟，龚新跃等.醒脑静注射液的药理作用研究.中国药房.杨明，罗培，孟观明等.醒脑静注射液的般药理学研究.华西药学杂志.朱雪晶，李海涛，俞斌等.天然人工麝香对心血管系统作用研究进展.南京中医药大学学报.李敏，唐远，付福友等.郁金的研究进展.世界科学技术中医药现代化.吴寿荣，程刚，冯岩.冰片药理作用的研究进展.中草药.谢学建，张俊慧，马爱华.中药栀子研究进展.时珍国医国药.张文芳.醒脑静注射剂及其制备方法中国，张文芳.醒脑静注射剂及其制备方法中国，崔文华，金宝渊.麝香酮提取分离及测定方法的研究概况.延边医学院学报.刘欣，银建中，丁信伟.超临界萃取工艺流程与设备的研究现状与发展趋势.化工装备技术.钱德林，刘礼斌，孙路路.三种制药用水处理工艺评价.中国药房.张长银.注射剂工艺设计若干问题探讨.医药工程设计杂志.杨春文.注射剂内包装器检漏方法探讨.中国制药装备.李应麟.物料衡算的基本方法.高等函授学报，.王志敏.注射用水系统设计.医药工程设计杂志.张锡阳.安瓿洗红灌封联动线的比较与发展趋势.机电信息，.徐立云，杨守银，李爱平等.生产车间多目标优化及其仿真分析.机械设计与研究.致谢毕业设计是制药工程专业教学中综合性和实践性最强的环节，是理论联系实践的桥梁，是我们体察工程实际问题复杂性的初次尝试。在本次毕业设计过程中,我查阅了大量书籍，期刊，网页等资料并综合了化工原理，药剂学，制药工艺学，英语等方面的知识，进行了融会贯通的独立思考，在规定的时间内完成指定的设计任务，从而得到设计的初步训练。然而不可否认的是，设计中也存在些不足，如原始数据收集不足，设备选型及计算上的不精确等。而且设计中大部分只是理论上的东西，与实际估计有不少的出入。通过本次毕业设计，使我了解了工程设计的基本内容，树立了正确的设计思路，加强了运用标准，规范，手册和查阅有关技术资料的能力，使我懂得既要重视基本概念和基本理论，又要重视运用基本概念和基本理论分析和解决实际问题，同时，也要具备基本的设计能力。这次设计中虽然有各种失误以及不足之处，不过对我来说还是有很大意义的。通过设计，不仅使我所学过的知识更加巩固，还让我学到了很多新的知识，认识到自身的不足，这对我以后的学习和工作都有不少益处。最后，我要感谢制药工程教研室的刘先进老师在我本次毕业设计中给予的无私帮助和悉心指导，也要感谢中医学院为我提供了这么好的学习环境，感谢大学四年来各位老师，尤其是制药工程教研室主任李家明老师对我的教育，感谢辅导员孙黎老师在学习生活中给予我的帮助和关怀，感谢同窗四年的各位同学对我的帮助和鼓励。我谨在此向大家表示衷心的感谢！各工序要衔接紧密,下面将具体安排各生产工序区域．配制室洁净度要求达到万级，.的尘埃个，菌落数平均个，与灌洗室临近，以利于生产前和停产时药液回滤及生产过程中的必要联系，应有足够的空间放置配料工具和容器，并有良好的清洗系统。占地面积约。．理瓶室为控制区，占地面积约，物料由传递柜传送入烘洗室。．烘洗间是处理注射剂容器的主要场所，洁净度要求达到万级。本设计使用的是洗烘灌封联动机组，烘洗室应与灌封室相连。占地面积约。．灌封室洁净度要求达到万级。应能在保证安装机械，堆放部分产品及容器以及人员便于操作的前提下，适当减小面积。占地面积约。．灭菌室灭菌室位置应紧接着灌封室，以便及时将封好口的产品送出灭菌。占地面积约。．灯检室采用自动灯检，灯检室占地约。当天灯检不合格的产品及时送往回收室，回收室约。产品生产正常时，灯检合格率应在以上。．擦瓶室占地约，为印字包装做准备。．包装室属于般生产区，对环境无特殊要求，应紧接着仓库，这样来可以及时将产品包装并送出贮存,占地约。．化验室为洁净区，以便工作人员对配液及灌封的产品进行及时化验检查，把事故消灭在生产过程中。占地约。．仓库车间内仓库主要堆放生产需要的原辅料包装材料和成品。由于仓库与物品的运送相联，般车间内应安排在靠近各生产区域的位置，以避免过多的机械搬运及输运。仓库分为原辅料仓库，占地约包装材料仓库，占地约安瓿初处理室，占地约安瓿仓库，占地约成品库，占地约加上制水空调配电共需约辅助厂房约，故车间建房面积为。洁净室区的净化设施药品生产对车间洁净的要求.防止生产过程中药物粉尘造成不同药物相互污染即交叉污染和防止污染环境.防止空气中粉尘微生物粒子污染药物.符合对药品生产洁净厂房的规定。因此药品生产洁净厂房的空气处理系统即净化空调系统必须具备通排风除尘调节温度和湿度的功能。药品生产质量管理规范的第十五条规定进入洁净室区的空气必须净化，并根据生产工艺划分空气洁净度级别。第十七条规定洁净室区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在，相对湿度控制在。药品生产洁净室区的空气洁化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒耐腐蚀不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道输送泵应定期清洗消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准钢制压力容器及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。设备组成及规格表用途设备型号及规格制备注射用水多效蒸馏水机测量值电导率仪输送自来水普通钢管输送去离子水不锈钢管输送蒸馏水不锈钢管注射剂生产设备安瓿洗灌封联动机主要用途安瓿洗灌封联动机组由安瓿超声波清洗机灭菌干燥机安瓿灌封机三台单机及其控制新组成。分为清洗干燥和灌装封口三个工作区，每个单机都有其特定的功能，可单机使用，也可联动生产。联动生产时可完成淋水超声波清洗冲水冲气烘干灭菌冷却灌装充气封口等二十个生产工序，符合规范，是制药厂用于针剂生产的理想机型。性能特点安瓿洗灌封联动机是在消化吸收国外先进技基础上研究出的新代水针剂生产联动设备。其设计先进结构合理自动化程度高运行稳定可靠生产效率高，实现了机电体化，性能达到国际九十年代先进水平，可以替代进口产品。采用先进的超声波清洗多针水气交替冲洗，热层流消毒，层流净化，多针灌封和拉丝封口等先进生产工艺和技术，结构清晰明朗紧凑，占地面积小。采用负压密封技术，密封可靠。自动化程度高操作人员少。玻璃计量泵倒装，润滑条件好，磨损少，寿命长。全生产过程是在密闭或层流条件下进行的，符合要求。适合于我国五种安瓿规格，通用性强，规格件更换少，更换容易。技术参数表适用规格安瓿电容量正常工作实耗生产能力支外形尺寸支总重量支支灭菌器的选择系列隧道式层流灭菌干燥机因每班灭菌.支安瓿，故需选用生产能力为的系列隧道式层流灭菌干燥机台。技术参数生产能力以西林瓶为例瓶灭菌温度灭菌时间网带速度无级变速净化等级级冷却方式级垂直层流冷却风机型低噪音风机只电源电加热管镀金双孔石英管单机噪音外形尺寸图注射剂异物光电自动检查机灯检机的选择由每天每班灯检.支安瓿可选用型号为型灌轮式灯检机台，其生产能力为生产能力瓶小时。主要技术参数瓶子规格生产能力瓶分电源用电功率重量外形尺寸图擦瓶机的选型由每班每小时的工作量，可选用台Ⅲ型的擦瓶机，生产能力为支。图安瓿印字机的选型每班生产支，可选用型的印字机台，其生产能力为支。产品信息产品名称安瓿印字包装生产线型规格型号型产品描述用于自动化程序高，能自动落盒印字盖盒贴牌贴。并能适应不同的规格的非机别纸盒和适应不同厚度的牌贴。电机功率.重量外形尺寸包装规格标准适应规格生产能力图.主要设备览表表序号设备名称规格型号外型尺寸生产能力安瓿洗烘灌封联动机组支水浴式安瓿灭菌检漏柜瓶稀配罐高度浓配罐高度微孔精密过滤器隧道式超声波洗瓶机型瓶时灭菌干燥机型安瓿印字包装生产线型多效蒸馏水机...红外干燥烘箱蒸煮罐电导率仪尘埃粒子计数机粗滤罐精滤罐风淋室型.车间设计.设计原则依照要求,生产注射剂的理想车间必须具备以下条件.必须有整洁的生产环境总体布局合理,生产行政生活及辅助区不得相互妨碍按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行的生产区布局应紧凑合理,便于生产操作.避免人流物流混杂,同厂房内及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍,应最大限度地减少存放物料中间产品待检品及产品之间的差错和交叉污染。对每个生产区的洁净度要严格控制,以确保产品质量。.应尽量便于清洗消毒及设备检修,减少空载时间。.应尽量适应机械化和自动化控制的要求。.应在尽量减少投资费用的前提下,保证厂房车间的牢固性。.保证车间扩建时不中断生产。除此之外,还要尽量采用新工艺新技术新设备,创造优良的生产环境，从而确保产品的质量。.车间布局与车间布局图车间总体规划按要求，对整个车间进行具体布置首先选择厂址。厂区宜设在大气含尘含菌浓度较低自然环境和水质较好的地方。周围环境应该开旷宽敞，光线充足，无泥土外露，有草场，不种花。车间方位应根据所在地的具体风向而定。生产区域的布局要顺应工艺流程,以减少生产流程的迂回往返.л确定选用的普通钢管。输送去离子水管道的计算车间每天耗去去离子水约.，可估算出.。自来水流速表压.,取.,则л.л确定选用的不锈钢管。输送蒸馏水管道的计算车间每天耗去蒸馏水约.，可估算出.。自来水流速表压.,取.,则л.л确定选用.的不锈钢管。.车间布置图图参考文献刘瑞新.中药剂型选择及制剂等效性研究概况.中医杂志.支少敏，郝璐.醒脑静注射液临床应用.第四军医大学学报.陈庆明.醒脑静注射液的药理基础与临床应用.目产品未来市场需求量及相关因素所进行定量与定性判断与分析。在可行性研究工作中，市场预测结论是制订产品方案确定项目建设规模所必须依据。国内市场需求预测可行性研究工作中，应对下述各项与市场预测有关因素加以说明本产品消耗对象。本产品消费条件。消费条件因材料燃料动力年用量及消耗定额全厂综合能耗及单位产品综合能耗，全厂占地面积全员劳动生产率，年总成本单位产品成本年总产值年利税总额财务内部收益率，借款偿还期，经济内部收益率，投资回收期等。存在问题及建议本项目有以下问题与风险重大自然灾害发生，如风灾干旱洪涝等自然灾害发生将造成本项目原材料来源减少和品质下降各种意外造成损失风险，如原材料收集贮存加工过程在发生原料品质变化及火灾等意外事件风险，将直接造成产品减产人身及财产损失等。市场销售及中国加入受到冲击问题。本项目相关建议对于人类不可抗拒重大自然灾害，如风灾旱灾洪涝等造成人参等原材料质量差第二章项目背景和发展概况这部分主要应说明项目发起过程提出理由前期工作发展过程投资者意向投资必要性等可行性研究工作基础。为此，需将项目提出背景与发展概况作系统地叙述。说明项目提出背景投资理由在可行性研究前已经进行工