其他细胞生长因子相比,发酵条件比较难以控制,常因值等变化导致细菌不生长或无表达,本项目重点工作之是摸索大规模发酵条件,如细菌接种量溶氧搅拌转速等工艺参数,建立细菌值诱导时间与目蛋白表达量关系曲线,确定最优发酵条件。重组人碱性成纤维细胞生长因子是相对不稳定蛋白,分离纯化及稀释过滤过程中容易出现聚合或者降解,导致纯度或活性等不符合质量标准,所以在制备过程中重点提高目蛋白稳定性。重组人碱性成纤维细胞生长因子活性受温度和水分含量影响较大,因此,在冻干过程中重点需要考察不同温度与冻干时间对水分含量与活性影响,以选择最适当温度和冻干时类对来源于中胚层和神经外胚层多种类型细胞具有广泛生物学火星细胞生长因子。在临床上具有广泛应用前景,可用与创伤修复心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症等等。本项目建设实施对我国医药产业发展以及人民身体健康水平提高有着重要战略意义。对我国医药产业生存和发展具有重大战略意义我国已经加入,随之而来知识产权保护将对我国医药产业产生巨大影响。缺乏拥有自主知识产权新药,就将受制于人,无力参与国际竞争。因此,加速开发具有自主知识产权创新药物对中国医药产业生存和发展具有中战略意义。本项目已经申请国家专利,并已经获得第批“十五”国家重大科技专项和国家高新技术研究发展计划计划课题专题。本项目主要目标正是将我国自主研发具有自主知识产权创新性基因工程类新药实施产业化及研究开发以此为核心系列制剂,从而推动我国医药产业发展。技术水平先进,临床及社会意义重大。在日常生活中,有诸多原因可导致创面产生。创面存在轻则增加病人痛苦,影响正常学习生活,重则危及生命。大面积创面存在,可以影响机体代谢营养和免疫功能,甚至招来致命性全身感染,对患者本人家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次,促进创面愈合尽快封闭创面,是临床治疗中重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明,重组人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合细胞因子,可促进各种组织损伤修复,改善伤口愈合。在创面治疗上,包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等,疗效显著。因此,将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧烫伤患者,使他们获得更好致病康复,以健康身心投入社会劳动,为社会创造新财富,将产生巨大社会和经济效益。项目建设重要性加速具有自主知识产权生物制品研究和生产,促进我国生物制药产业发展,提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之,二十世纪将是生命科学世纪,而生物技术则是生命科学核心。以生物技术为手段生物技术产业是二十世纪朝阳产业,具有广阔发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大国家需求,从战略高度积极促进其发展。如美国对生物技术研发投入已达到国内总产值,生物技术产业产值在国内总产值中比重也迅速上升。随着中国加入,国组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液与凝胶剂于年底开始进行临床前研究工作,已经完成临床前研究工作,现已获得临床试验批件重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液,批件号重组人碱性成纤维细胞生长因子外凝胶剂,批件号,目前正在进行Ⅲ期临床试验。重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液正在进行临床前研究,已经完成了药学研究部分,正在进行药理毒理等动物试验。上述三个新药均申请了专利,其中重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液已进入实质审查阶段。序号专利名称专利类别申请号申请日期种重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法发明年重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液及其制备方法发明年人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及其制备方法发明年项目建设条件落实情况本项目建设条件落实情况分为国家类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉产业化已经全部建设完成,土地证已在本公司名下,总投资为万元,该项目被列为国家高技术产业化示范工程,目前已经通过消防环保建筑验收和认证。其次是围绕该产品开发新剂型,扩大使用范围和适应症,包括重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液和滴眼液,其中重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液已经完成专利申请专利公开临床批件临床伦理委员会批件重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液已经完成处方工艺研究,稳定性考察也已完成,并取得专利授权。原料生产条件已经具备,减少重复建设原料生产车间浪费,后期需要继续开展临床观察和产业化投资,预游是人们对回归自然向往。二社会经济背景云台乡因云台山而得名,建置历史悠久,明代万历年间曾为庆云乡修仁里,解放以后,年曾在段塬村设乡政府,年迁至北圪塔村为管区,年改为北圪塔人民公社,年公社迁至云鹤宫云台庙旧址,改称云台人民公社,改为云台乡人民政府。现辖个行政村个自然村个村民小组,人口人。辖区面积平方公里。云台山旅游景点几乎遍布云台乡全境,可形成公里旅游大环线。全乡产业以苹果为主,面积已达亩,年产苹果万吨,粮食作物万亩,年产万公斤,畜牧业也较发达,牛存栏已达多头,羊存栏多只,生猪年饲养量达多头,人均纯收入已达到元。社会固定资产投资年已达到万元,全乡生产总值年已达到万元。社会事业已得到长足发展,油路水泥路实现了村村通,可直达云台山底山岔村,饭店旅馆农家乐已多处办起,为云台山景区开发创造了良好条件。三文化发展背景全乡有初级中学中心小学中心幼儿园各所,年制小学所,共有在校生多名,建有乡综合文化站所。个村中有个村拥有锣鼓队,其中郭畔锣鼓队最为驰名,称“蟠桃锣鼓”,已加入陕西省打击乐学会有个村拥有自乐班,其中实力最强是中塬自乐班,拥有流动舞台和剧装价值万元余元,可出外演出本戏。有个村拥有社火,其中以北圪塔村跑马最为驰名,有多人马队,多种传统套路已列入非物质文化遗产保护。有个锁呐队,可应酬大型文化活动调演和红白喜事。三月初八古云台庙会,起源于云鹤宫修建之时,虽经历史沧桑,但从未中断“香火”,每年从农历三月初四开始,初八结束,有社火戏曲杂技歌舞等轮番表演,有各种小吃山货牲畜百货小商品交易。整个庙会彩旗飘舞,锣鼓喧天,人山人海,热闹非凡。云台自古有刺绣剪纸书画土织布花馍等民间艺术流传甚广,随着改革开放和新农村建设大潮兴起,人民生活走向富裕,群众对于精神文化需求愈加迫切,发展旅游文化正当时宜,开发云台山旅游成为人们精神文化享受重要组成部分,人们在喧嚣城市工作生活也需要在这样环境放松。四建设特色旅游名县发展背景经过白水县委县政府及云台乡党委政休闲区建设。市场启动包括游览路线广告牌市场促销人员培训费。基础设施包括游客接待中心医疗救护所及配套给水排水设施电力电讯设施公厕等环卫设施其它设施。道路建设景区内部主干道路景区与外部连接道路改造游览步道以及停车场等附属设施。七项目投资及资金来源项目投资总额万元,其中建设投资万元,项目建设其他费用万元。资金筹措拟申请上级财政支持万元,招商引资万元,群众自筹万元。八项目建设进度云台山旅游景区开发项目分三个阶段进行,边开发边运营,梯级式循环发展。年项目立项宣传年进行景点基础设施建设。年完成接待服务设施建设。年完成全部建设项目,旅游产品服务全面达标,进入良性循环发展。九效益分析经济效益本项目财务内部收益率所得税后,所得税前,均大于行业基准收益率财务净现值所得税后万元,所得税前万元,均大于零。投资回收期所得税后年,所得税前年。社会效益项目开发后,对维护云台乡良好生态环境将起到极大促进作用。项目开发将提供大量就业机会增加当地村民收入和政府财政收入带动云台乡其他产业发展。项目实施将改善区域基础设施状况,丰富群众精神生活,提高当地人民生活质量。十结论云台山旅游景区开发建设项目符合产业发展总体态势,旅游区开发项目可行性研究报告,经过实地调查和分析,研究了项目自然社会经济历史文化等状况,报告基础科学可靠,市场前景广阔。通过对云台山旅游景区游客市场规模预测项目产品效益分析以及对环境评价实证分析,项目投资效果好风险较小经济效益高,注重带动相关产业发展,生态效益和社会效益显著,建议尽快实施。第二章项目提出背景自