【图纸全套】拨叉831003加工工艺规程及夹具设计【终稿】

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料二工艺流程三关键技术技术难点参照原口服液工艺对胶囊生产工艺进行优化以确保产品安全有效质量稳定。对胶囊剂成型处方进行筛选，细化生产工艺，以达到能稳定生产出质量致产品。对胶囊剂质量控制标准进行研究，制订切实可行和有效控制产品质量药品标准技术创新产品结构与性能创新将口服液剂改为胶囊剂，克服口服液剂不便于携带和服用以及不适合忌糖患者缺点。扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。生产工艺创新对新剂型生产工艺进行了研究，优化生产工艺以达到能稳定生产出质量致产品。质量技术创新在原口服液基础上对产品质量标准进行提高，增加眠无规律思想矛盾持久不能解决，以及感到有精神负担和不愉快情绪等，常是引起神经衰弱精神因素。祖国医学根据其临床表现认为该病是由肝肾虚损心脾亏虚气血不足以致心血不足，肝郁气滞所致。心血亏虚，则心神不安，失眠多梦肝肾不足，精髓不充，脑府失养，则头晕头昏或痛腰酸膝软健忘失眠肝郁气滞则情绪低落，清阳不升则心烦口苦咽干。安神补脑胶囊由制何首乌鹿茸淫羊藿大枣干姜甘草组成。何首乌具有补肝肾益精血之功为君药，可治由阴亏精少脑髓失养所致头晕头昏健忘失眼及腰膝酸软等症状鹿茸淫羊藿补肾壮阳强筋健骨，红枣养血安神，可用于阳气不足所致腰膝酸软，倦怠乏力，心神不安，共为臣药干姜温中祛寒，健脾养胃为佐药甘草补脾益气，调和诸药为佐使药维生素促进糖代谢，增加机体能量供应，纠正代谢失调。诸药合用，共凑健脑安神，生精补髓，益气养血之功。市场调查结果表明，该品种市场需求量大，将口服液剂改为胶囊剂，可克服口服液剂不便于携带和服用，以及不适合忌糖患者缺点。扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。三项目目前所处阶段本项目已完成了研制工作，质量标准研究与工艺研究已基本完成，并且通过了江西省食品药品监督管理局初审，产品注册材料已经国家食品药品监督管理局受理，药品注册申请受理通知书见证明材料，受理号为赣。四项目知识产权情况该项目由本公司自主投入自主研发。经资料查新表明费用。做好产品生产和上市销售准备工作。六主要研究内容工艺路线关键技术主要研究内容第部分综述资料药品名称。证明性文件。立题目与依据。对主要研究结果总结及评价。药品说明书样稿起草说明及最新参考文献。包装标签设计样稿。第二部分药学研究资料药学研究资料综述。药材来源及鉴概述根据南昌市关于加快建设现代制造业重要基地决定洪发号文件以及关于扶持高新技术产业发展若干意见洪发号文件精神。医药行业被定为我市六大支柱产业之。我公司认真贯彻落实上述文件精神，致力于中药现代化研究与探索，加大新产品研发力度，不断运用高新技术提升传统中药产业科技水平，为实现企业自身发展提供切实科技保障，在研究开发仿制药品基础上研制与开发安神补脑胶囊。研究本品目和创新点在于胶囊剂便于携带服用，且适合忌糖患者，为不同患者提供了多种选择，扩大了其临床应用，可满足临床对不同剂型品种需求，以更好地满足患者需要。本项目主要技术创新点有两方面，是对新剂型生产工艺进行了研究，优化了生产工艺二是提高了产品质量标核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传！准，同时，在实验方法上还取得了多项创新，首次对何首乌主要成分进行了含量测定，较口服液剂增加了四种药材薄层鉴别和维生素理化鉴别，其中淫羊藿何首乌采用同供试品溶液，大枣和甘草为同时鉴别，既达到了定性鉴别目，又较好地简化了实验操作，大枣鉴别方法为首次发现。本项目在剂型方面填补了国内空白，在质量标准方面达到了国内领先水平。具有较好社会效益和经济效益。二项目意义安神补脑胶囊具有健脑安神，生精补髓，益气养血功效，用于神经衰弱，失眠，健忘，头晕，乏力，为临床治疗神经衰弱常用药。神经衰弱是临床较常见种病，加大新产品的研发力度，不断运用高新技术提升传统中药产业的科技水平，为实现企业自身发展提供切实的科技保障，在研究开发利检，其基本特点是常感脑力和体力不足，容易疲劳，工作效率低下，主诉失眠，健忘，头晕，乏力，躯体不适和睡眠障碍等，可伴轻度抑郁或焦虑。随着社会竞争加激，工作压力加大，神经衰弱患者呈上升趋势，且多见于中青年脑力劳动者。工作和学习过度紧张忙乱休息和睡眠无规律思想矛盾持久不能解决，以及感到有精神负担和不愉快情绪等，常是引起神经衰弱精神因素。祖国医学根据其临床表现认物修复剂和万头生猪养殖场资源化处理零排放技术已申报或正在申报国家发明或实用专利，这些专利技术对促进资源循环利用生态良性循环城乡环境保护将起到不可估量作用。第四章项目建设技术方案及产品特性项目建设技术方案双机多元复合肥项目，始终坚持资源循环利用，生态良性循环和可持续发展三大原则，综合运用环境工程生物工程和作植物营养平衡技术，以废弃资源无害化处理与废弃资源循环利用总论利用资源化原则，大力推进节能节水节地节材，加强资源综合利用，完善再生资源回收利用体系„„，积极开发和推广资源节约，替代和循环利用技术„„”。温家宝总理也曾先后多次反复强调“加快建设资源节约型环境友好型社会，大力发展循环经济，提高资源利用效益，加大环境治理力度，切实保护好自然生态”是时代召唤，历史使命。正是在这样背景下，四川宏塔生物有机肥有限公司与本项目专利发明人周钢宽先生科技联姻，将技术支撑和公司现有物质基础集成整合，把污染治理与资源化利用完美结合，将经济发展与环境保护有机统，把畜禽养殖场生产过程中产生粪便和农业生产加工过程中产生废弃物，以及污水处理厂沉淀有机污泥作原料，通过高科技手段，将其转化成农业生产急需高效无公害复合肥料，变废为宝，既保护了环境，又循环利用了废弃资源，既可又能给企业和农民创造较好经济效益，又可保护耕地，保护环境，由此，产生巨大社会效益。该项目建设是阆中城乡环境综合治理，促进城乡经济全面可持续发展需要。阆中市位于四川省北部，嘉陵江中游，既是个传统农业大市，又是个新型旅游城市。在农业发展方面，主要发展优质畜牧，优质粮油优质果蔬优质蚕桑优质中药材五大支柱产业。在旅游业方面，重点打造阆中古城锦屏山东山园林自然风景区金沙湖水域观光区，形成“山水城”天人合独特景观。但在发展过程中，也面临着许多问题，是在大力发展畜牧业道路上，堆积如山畜禽粪便直接排放，污染水系，污染环境，传播疾病二是蚕桑粮食果菜中药材四大产业虽是发展起来了，可因在生产中缺乏符合无公害农产品有机农产品种植，所需粮食肥料，使数量难以增加，品质难以提高，因而缺乏市场竞争能力三是阆中三面环水，嘉陵江绕城而过。阆中金银台电航枢纽工程和沙溪电航枢纽工程竣工以后，在古城阆中脚下，将形成宽阔平缓金沙湖水域。如果该流域内畜禽粪便化肥农药等面源污染得不到有效治理，通过地表径流进入水体，很快造成金沙湖水域富营养化。该项目建设，既能全面彻底治理各大养殖场畜禽粪便对环境污染，促进畜牧业健康可持续发展，又能为阆中蚕桑粮油果菜中药材等提供优质双机复合肥源既能保护金沙湖水域水质环境，又能推动社会主义新农村建设发展，为阆中经济社会环境全面健康可持续发展贡献力量。第三章项目承办单位概况建设单位概况四川宏塔生物有机肥有限公司成立于年月日，总公司在阆中七里镇，注册资金万元，企业总资产万元，现有员工人，试验基地亩。公司分别在广元苍溪南充设立三家分公司，在成都设有办事处。近年来，公司化快速推进，水产畜禽养殖业大力发展，农业面源污染将有增无减同时，随着嘉陵江梯级渠化开发工程整体推进，嘉陵江流域座电航枢纽工程将逐步竣工，江水将被逐级隔阻，并形成座大型电航库区，使江河生态环境逐步变为水库生态环境，不仅使水体自净能力减弱，富营养化程度加重，而且将加剧流沙淤积，增加污染负荷，降低水生生物多样性等。面对不堪重负水环境，保护“母亲河”，还嘉陵江江清水已经到了刻不容缓时候。该项目建成以后，每年将有效处理万只家禽，万头生猪，万头牛，约万吨鲜畜禽粪便和阆中市污水处理厂全部污泥，处理以农产品生产加工过程中产生废弃物如木屑稿杆废渣等万吨。并通过陆续在广元南充广安组建分厂办法，辐射处理整个嘉陵江中上游大中型养殖场所产生畜禽粪便。对保护嘉陵江流域生态环境将产生深远而重大影响。该项目建设是农业生产需要在我国，化学肥料推广对农业增产增收起到了关键作用，然而，多年来由于长期施用化学肥料，有机肥不足，有机无机养分比例失调，致使农田生态环境土壤理化性状和土壤微生物系统受到不同程度破坏，在定程度上影响了农产品产量品质。为保护生态环境和农田土壤，年国际上成立了国际有机农业运动联盟，以推动无公害健康食品生产和监测。年国际有机农业运