应研究所报告指出，在健康受试者进行研究中，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用。与现有抗组胺药不同可与细胞色素酶抑制剂联合使用研究所研究报告表明地氯雷他定与细胞色素抑制剂如酮康唑合用无心血管毒副作用。改善过敏性鼻炎患者生活质量美国过敏与哮喘医疗协会博士报道地氯雷他定可明显改善季节性过敏性鼻炎患者生活质量，改善程度与鼻炎症状及体征改善程度相关。与现有抗组胺药不同，无酒精易化作用与现有抗组胺药不同，地氯雷他定对酒精引起精神运动变化无易化加强作用。作用强而基本没有嗜原辅料消耗公用系统消耗自来水电蒸汽建筑面积及占地面积建筑面积占地面积年运输量运进运出基建材料钢材木材水泥三废排出量废液废气万废渣项目总投资万元总成本万元年正常年销售收入万元年正常年利税总额万元年正常年利润总额万元年正常年经济指标投资利润率正常年投资利税率正常年税后内部收益率税后投资回收期年含建设期年借款偿还期年含建设期年盈亏平衡点四存在主要问题与建议本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。应进步做好项目建设劳动安全卫生预评价工作。第二章市场需求预测产品概况华迈士药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。抗高血压利尿药托拉塞米片托拉塞米本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大缺点是具有排钾作用，长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特不可替代优点。大量临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病首选用药。同目前市场上利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势利尿作用强作市高新技术企业认定办法实施细则要求，待华迈士药业有限公司正式投产后，即可顺利取得高新技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品优惠政策。该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进生产工艺设备较高自控水平和良好科研与检测装备，从而具备完善生产环境，保证产品质量，使企业获得较好经济效益和社会效益。项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利。厂区周围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响。本项目前期准备工作已经完成，施工图设计通过了审查确认，已获得政府相关部门颁发土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中新药研发和申报工作进行十分顺畅，整个项目建设进度符合预期规划。二编制依据和原则编制依据青岛华迈士药业有限公司项目委托协议青岛华迈士药业有限公司提供有关基础材料青岛市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于青岛华迈士药业有限公司生产建设项目环境影响报告表批复编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订要求进行设计。遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防劳保及环保措施。把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠高效节能设备，积极采取节能措施。严格按照国家环保部门要求，做好三废治理和职业安全卫生工作，三废排放达