生产基地建设将完善联邦制药整个产业链并形成自己独特竞争优势，同时也将进步促进国内医药工业发展。平汇有限公司隶属于联邦制药香港集团有限公司，联邦制药香港集团有限公司始建于年，主要从事药品生产与销售，是家符合标准现代化制药企业，法定地址在香港元朗工业村福宏街号。法人代表蔡金乐。注册资本万元港币，在香核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,港已注册多个品种，产品不仅在港澳大陆销售，而且远销东南亚和其它国家。年代末期在香港建造制剂生产基地，已成为目前香港最大规模制药企业之，设备和管理技术先进，并通过了香港卫生署认证。现已成为集药品研发生产产品质量标准产品质量符合中国药典年版，版标准。产品包装采用双层塑料袋纸板桶包装，公斤桶。生产规模年产吨平均日产量吨工艺技术方案工艺技术方案选择原生产工艺是目前国内种通用工艺，由青霉素工业粉裂解而得。工艺虽成熟，但工艺路线长总收率低。本项目生产将采用目前国际上最先进工艺技术，经过发酵提炼后直接裂解来生产，大大简化工艺流程，节约了大量原材料及人力成本。本公司生产工艺是从青霉素提取液直接进行裂解，省去了工业盐精制及溶解等工艺步骤，可降低生产成本，联邦制药研发中心对新生产工艺中试已获得成功。在新生产工艺中，发酵工序将采用新菌种，发酵指数由原来提高到提炼工序将采用最先进技术和设备，收得率由原来提高至。采用新生产工艺，大量应用自动化控制技术，减少人为操作误差，并提高劳动生产率，节约人力成本近。生产工艺流程全厂工艺流程说明车间工艺流程说明液糖车间工艺流程简图工艺流程简述液糖车间发酵车间提取车间淀粉乳液化糖化过滤脱色蒸发配料淀粉乳经液化工段后，再经过酶解成葡萄糖，过滤脱色出去杂质，蒸发浓缩得液糖去配料岗位。发酵车间工艺流程简图工艺流程简述菌种制备经化验合格培养基消毒灭菌后，在超净工作台内置于培养平板上，将菌种置于培养基上，放在培养箱中进行培养。种子培养经化验合格原辅料按配方称量后，投入种子罐中，加入定量水，充分搅拌，消毒灭菌后通入无菌压缩空气控制培养温度，将在平板培养种子接入种子罐中进行培养，培养定时间后，接种至发酵罐中。发酵培养经化验合格原辅料按配方称量后，投入配料罐中，加入定量水，充分搅拌。然后用输液泵输送至连消塔，通入蒸汽对原辅料进行连续消毒灭菌，维持定时间后，用循环水喷淋冷却，输送至已消毒灭菌后发酵罐中。在发酵罐中搅拌通入无菌压缩空气控制培养温度，将在二级种子罐培养种子接入发酵罐中进行培养，培养过程中进行糖水硫酸铵苯醋酸氨水补料。在发酵过程中，会将部分发酵液放入发酵带放罐中进行连续培养。发酵及带放培养完毕，用泵送至发酵液贮罐提炼工序。④过滤发酵液在贮罐中加入絮凝剂碱，用泵送至真空转鼓过滤机进行过滤。滤液冷却后送至滤液贮罐，用泵送至提炼工序。原始菌种种子发酵过滤提炼提取车间含回收车间工艺流程简图提取萃取去回收反萃裂解去苯乙酸回收萃取去结晶过滤洗涤真空干燥包装得成品工艺流程简述来自发酵车间滤液首先调后用醋酸丁酯萃取，青霉素转移至酯相液，为初步提纯，废水去回收醋酸丁酯液由碳酸滤液稀硫酸液碳酸钾溶液废酸水醋酸丁酯丁酯套用丁酯液无盐水和酶裂解液醋酸丁酯裂解液有机层盐酸结晶液乙醇丁醇钾溶液反萃至水相液，为进步提纯，萃余相醋酸丁酯部分去回收岗位处理，部分回提取套用液由水稀释去酶裂解，裂解液经二氯甲烷萃取，有机去回收，萃余液调结晶结晶液经过滤乙醇洗涤得湿粉，废乙醇去回收，湿粉经真空干燥包装得成品。溶媒回收溶媒回收来料均来提取车间各个岗位，需回收四个系统三个溶媒品种。工艺先进性表发酵水平和主要原材料消耗与国内同行比较序号物料名称单耗单耗国内同行备注发酵单位液糖折干玉米油硫酸铵苯乙酸玉米浆折干磷酸二氢钾折干浓硫酸氨水液碱乙酸丁酯碳酸钾盐酸乙醇丁醇甲苯活性炭从上表可以看出，本项目发酵水平和原材料消耗水平都大大高于国内同行水平，具有较大技术优势。自控水平生产装置自控水平本项目主要以化工单元间歇操作为主，因原料及产品价值较高，为了能更好完成工艺控制要求，减少人为操作误差，整个生产装置采用较高自动控制水平。发酵车间控制系统主要有罐温值消沫滴加补料等自动控制，在线