要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古林业总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古林业总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设格遵守卫生制度。定期进行健康检查，取得卫生监督机构颁发体检合格证者，方能从事制剂工作。发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者，均不得参加制剂工作。制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽，不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。严禁在工作时间吸烟和吃食品。注意个人卫生，做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。培养良好卫生习惯。消防设计依据建筑设计防火规范火灾自动报警系统设计规范建筑灭火器配臵设计规范概述本项目位于牙克石市幸福西街北侧，本项目建筑为制剂室及办公用房，建筑耐火等级为三级。总图改造建筑物四周为环形通道。根据卫生要求，人物严格分流，防止交叉污染。结合建设场址地形特点，在场址不同方位设臵个主要出入口，即人流出入口和货流出入口，并以制剂室为核心组成环形通道，路宽主干道米，支干道米，满足消防要求。本项目建筑耐火等级为三级，与其他建筑间距设计应满足建筑防火规范要求。电气消防全场供电线路采用多级自动开关保护，在用电设备或线路出现过负荷及短路时，可及时可靠切断电源，线路均采用穿镀锌钢管保护暗敷设方式，防止火灾，安全可靠。配电