效性。建议组建执法大队，增加监管人员编制。完善责任体系推进优质监管建议建立完善地方政府负总责监管部门各负其责企业是第责任人的责任体系。强化责任追究，按照谁主管，谁负责的原则，突出抓好责任分解责任考核和责任追究三个环节，切实加强督促检查，真正做到有部署有检查有考核对因工作不力造成重大安全事故的，要追究主要负责人和有关责任人的责任。如地方政府未做好相关部门的协调工作药监部门为做好各自负责的相关工作将追究其责任。如企业得知其产品存在缺陷，应主动上报并主动从市场上撤下企业应主动收集并报告药物不良反应企业应严把生产质量关等，这些是企业的责任，否则药监部门发现追查时将加大处罚力度。健全法律体系目前，法律体系有的有些盲区有的不够细化，有的分块监管职责未理顺，为了便于监管，完善相关药品管理法律法规，对现行药品管理法律法规进行更加科学系统修订完善，解决法制分散重复和利益碰撞等问题，尤其是要进步明确对医疗机构药品监管的法律责任和监管责任，避免行政法规的政出多门，解决医疗机构药品监管失控的问题。让碰到问题都有法可依，提高执法效力，提高可操作性。建议让监管第线人员参与细化法律法规，适当增加地方补充条例。真正做到有法可依，可操作性强。适当提高准入门槛提高药品处罚力度。加大处罚力度对违法者造成威慑，明确责任，实现药监部门监管时责权统。药品质量监督管理员补贴纳入政府财政预算药品质量监督管理员来自各个基层，是食品药品监督管理局有针对性地选择的些医药单位以及社会上的有定影响力和号召力人士，作为基层药品质量监督员，使监管触角伸到边远乡村，部分弥补了监管力量的不足，同时起到了药监执法部门无法替代的作用。从泉州的经验看，要使药品质量监督网有效运行，保证广大农村公众的身体健康。建议把药品质量监督管理员纳入农村六大员队伍建设，即为农村七大员，把药品质量监督管理员补贴纳入政府财政预算。完善药品预警体系加强药品不良反应监测评价反馈药品不良反应医疗器械不良事件报告是加强药械监督管理，指导临床合理用药的依据。对药品不良反应监测，在最大范围内收集审核和评价这些信息，并将信息反馈给医师患者，可避免严重不良反应的重复发生，以避免或减轻潜在的，保障人民用药安全有效，同时也为药监部门重新评价药品安全性提供科学依据。为进步落实责任，规范报告程序，建议药品生产企业应重视药物不良反应的收集上报要求各涉药械单位制定和完善本单位报告和监测工作规章制度标准操作规程加大宣传力度，提高公众素质，倡导公众主动报告药品不良反应④加强横向联系，如利用福建省医保中心信息系统全省医保人群治疗用药实时信息均传入医保中心数据库收集药品不良反应信息。药监部门重视不良反应的技术审核评价，并将这些信息及时反馈，以避免或减轻潜在的。建立并完善信息网络构建信息共享的监测网络平台。利用现代通讯计算机等先进技术，建立覆盖食品药品生产企业的质量动态监管系统，同时整合各部门的食品药品安全监管相关信息，以便对食品药品安全事件做出准确的预警预报和及时有效的反应。建议政府加大投入，完善稽查信息网络，稽查信息网络里储备了各生产企业的每个品种批号销售流向，便于稽查人员监管。出台全省药品安全信息管理办法，制定具体的药品安全信息报告与发布信息响应与处置等制度，实现全省药品安全信息管理的规范化制度化快捷化。建立面向社会的药品安全信息查询和发布电子平台。如药监部门对于食品药品安全信息的发布制定了严格的工作程序和审批程序，建立信息群发网络，发布与人民群众日常生活密切相关的法律法规宣传假劣药品信息国家省市食品药品监管部门公布的假劣食品药品警示信息和安全常识或等对辖区内的涉药单位情况实行监控。建立药品召回等级建议根据药品安全隐患的严重程度，把药品召回分为三级使用该药品可能引起严重健康危害的为级使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为二级使用该药品般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为三级。召回时对不同级别召回采取不同的处罚，如级二级三级处罚金额分别递减。理顺行业管理与监管的关系，组建行业协会建议设立功能较为细化的专业性协会。将监管职能和服务职能分离，尽可能的将些行业协会能够自律管理的事项逐步交由行业协会承担，如做好质量控制标准化研发促进技术引进企业国际化和人才培养等工作交由行业协会承担。发挥医药行业协会作为政府和企业的桥梁纽带作用，成为政府监管部门的得力助手，作为药品监管的个有效补充手段，对药品生产经营企业实施行业自律监督管理，有效减缓政府监管部门的压力，以全力以赴地做好药品监管工作。建立信用等级管理制度从源头抓起，制定企业信用等级评价量化标准，分等定级，实行动态管理。对产品质量稳定，质量管理执行到位，诚信度高的企业给予高等级的信用评价对内部质量管理松懈，产品质量不稳定，专职人员不到位的企业，给予相对较低的信用等级评价对发生过产品质量问题销售过假劣药品发布过违法广告日常检查中发现问题较多的企业给予低信用等级的评价。将信用等级管理制度在网上公示，接受社会舆论的广泛监督，让每个企业都高度重视信用等级的评定，改变过去那种拿到认证证书年之内便高枕无忧的麻痹松懈思想，通过严格的制度管理和监督检查，不断完善药品安全监管体系，从源头上堵住不合格药品流入市场。建议建立信用等级档案，将信用等级与日常药品监管相结合，如信用等级与监督检查次数成反比将信用等级与企业的金融贷款招投标相挂钩。严格执行黑名单制度，加大对失信企业监督检查力度和对严重失信企业的公开曝光力度。赋予药监部门对广告的监管职能建议法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能，实现权责致，从根本上改变职能不清，责任不明的监管困境，建立统高效权威的药品广告监管新体制是摆脱尴尬更好的解决方案。完善人事教育体系为提高监管人员综合素质不仅要进行法律法规培训，还应和医药高校科研院所的合作，开展多层次多样化的培训，如新人的培训日常专项业务培训等。建议根据监管人员对培训的需求来设定培训项目。如通过各种形式的调研了解监管人员真正缺乏的知识和真正需要提高的能力，然后有的放矢地开设些培训项目，从而真正提高培训的效果，达到培训的预期目的。打破破专业限制，吸引各个专业领域的人才加入药监部门。让监管人员的教育背景从单的药学类专业扩展到其它各个专业，使药监部门在开展工作时视野会更加开阔，制定政策时考虑的因素也会更加全面。参考文献刘黎等国外医药监管之借鉴医院领导决策参考年期中国医药报完善责任体系推进优质监管法制日报韩国药品广告监管注重行业自律，东北新闻网国外医药监管韩国实行医药分离制度李歆我国药品生产准入法律制度的思考中国医药报北京市公共卫生信息中心国外医药监管之借鉴王继珍，陈立栋，夏黎明等由中英法药品监管现状的比较看我国的中药监管首都医药许镕才，方宁涛美国食品药品监督管理局百年发展历程带给我国药品监督管理体系的启示世界临床药物药政管理赵娟,王文明浅谈农村药品监管工作的问题及对策安微医药孙灵犀,卞鹰,王涛我国药品广告监管体系的完善和发展卫生软科学张新平，王贤吉我国药品监管体系框架及构成要素研究中国药房安抚东我国医疗器械监管法规体系建设之思考中国药事范春芳用科学发展理念构建药品监管体系的几点思考中国药事黄泽兰怎样才能建立上下联动的药品监管体系中国药事薛玲，孙京昇，任志军中美临检类医疗器械产品监管比较研究中国医疗器械信息本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有中华人民共和国本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，要谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有本文来自网络，请不要使用盗版，谢谢阅读版权所有我爱朱丹老婆我爱朱丹老婆网络赚钱群北京中国医药科技出版社，王贵松日本食品安全法研究北京中国民主法制出版社，秦富等欧美食品安全体系研究北京中国农业出版社，余璐刚新加坡食品摊贩卫生管理特点江苏预防医学计归南，吴锦山，高为民新加坡食品卫生管理特点中国公共卫生刘北辰发达国家食品安全监督管理体系中外食品薛庆根，褚保金美国食品安全管理体系对我国的启示经济体制改革王菁，刘俊华，刘文国外食品质量安全监督管理体系研究监督与选择叶志华，汤晓艳，戚亚梅食品安全管理及具体体系建设探讨农业质量标准王铁军，张新平食品安全国家控制模式的浅析中国食品卫生杂志唐民皓食品药品安全与监管政策研究报告北京社会科学文献出版社唐民皓食品药品安全与监管