1、“.....是中胚层和神经外胚层致裂原,它对多种软组织和神经系统损伤具有快速修复作用,同时它又是种神经营养因子。对血管形成分化具有重要诱导作用,因此它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物,已批准注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元,主要开发治疗糖尿病和心血管病及胃溃疡......”。
2、“.....目前处于临床前和临床研究阶段。国内技术现状和发展趋势碱性成纤维细胞生长因子作为种创面修复较理想药物,在国内已经被批准上市销售。经临床前研究及前期临床试验证实,碱性成纤维细胞生长因子是种多元性因子,可影响上皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和增殖作用,起到组织修复调理作用......”。
3、“.....对人体各器官系统功能无损害。目前国内自主研发第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂已先后在珠海亿胜药业和长春长生基因药业产业化,产生较明显经济效益。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产......”。
4、“.....与人体同源,应用于人体具有免疫原性和致敏性低。采用大肠杆菌温控表达系统生产,与第代采用诱导型表达载体相比,大大降低了生产成本,具有极强市场竞争力。在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞生长因子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技术达到国际领先水平......”。
5、“.....促进我国生物制药产业发展,提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之,二十世纪将是生命科学世纪,而生物技术则是生命科学核心。以生物技术为手段生物技术产业是二十世纪朝阳产业,具有广阔发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大国家需求,从战略高度积极促进其发展......”。
6、“.....生物技术产业产值在国内总产值中比重也迅速上升。随着中国加入,国外制药企业将大量涌入中国药品市场,中国民族制药工业面临新挑战。经济领域竞争最终归结于科学技术竞争,因此,创新产品研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平体现......”。
7、“.....生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景产业之,产品涉及预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用生物技术产品症逐步成为药品进入市场,形成个新兴生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平,在临床方面更是处于国际领先水平。因此,实施本项损害......”。
8、“.....产生较明显经济效益。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子与第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂相比具有以下优点重组蛋白是人源化基因表达产物,与人体同源,应用于人体具有免疫原性和致敏性低......”。
9、“.....与第代采用诱导型表达载体相比,大大降低了生产成本,具有极强市场竞争力。在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞生长因子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技术达到国际领先水平。第章项目重要性及可行性分析项目建设重要性加速具有自主知识产权生物制品研究和生产,促进我国生物制药产业发展......”。
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