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(定稿)生物制药产业化项目可行性方案(完整版) (定稿)生物制药产业化项目可行性方案(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 14:38:48

《(定稿)生物制药产业化项目可行性方案(完整版)》修改意见稿

1、“.....广泛开展与国外交流与合作,大力开发科技含量高疗效确切新产品,以适应国内市场需要,推动经济效益增长,推动新区产值提高。同时本项目长远规划与浑南新区未来发展规划相顺应,做好神经专科品种全力发展,对多肽类生物制品进行深入探讨研究,待企业发展到定程度,将进军基因工程领域,提升企业高度,推动新区建设......”

2、“.....从原料源头抓起,每步都必须有相应配套质量监管体系,保证产品质量。猪血去蛋白提取物注射液属于生物制品类新药,完全按照生物制品原则管理,对每步产品生产进行跟踪监测,尤其是产品原料,该品种采用健康猪新鲜去纤原血液为起始原料,为符合国家标准,保证质量,需要建立规模化现代化生猪绿色养殖基地,所有饲养生猪统配制饲料喂食管理......”

3、“.....每头生猪都有专属资质号,采用先进无菌采血技术,排除外来引入潜在危险,能够做到产品溯源。该绿色养殖基地建成运营后,不但能提供质量有保证健康原料,还将极大提升沈阳生猪产业化水平,推进生猪产业向集约型生态型发展,带动农民增收,促进新农村建设,保障城乡猪肉食品供应和群众菜篮子安全。沈阳斯佳科技发展有限公司为北京赛生药业有限公司子公司......”

4、“.....进过十几年发展,现品种结构得到很好完善,积累了雄厚资金,正在进行上市筹划因此本产品产业化资金方面有很好保障。加之沈阳斯佳科技发展有限公司多年技术积累,以及拟新进入两家商业公司将带来市场网络,使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障。现代生物产业是以人为本和可持续发展典型产业,在人口众多人均资源匮乏中国......”

5、“.....具有特殊战略意义。第二章品种介绍及市场需求分析本项目主要产品为猪血去蛋白提取物注射液治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万支水针剂,猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血管疾病药物,生物制品五类年产万粒,降纤酶注射液治疗血栓病药物,化学五类年产万支,奥拉西坦注射液治疗痴呆药物,化学六类年产万支......”

6、“.....化学六类年产万支,马来酸桂哌齐特注射液治疗心脑血管疾病药物,化学六类年产万支。猪血去蛋白提取物注射液项目简介世界各国公认脑血管病是威胁人类健康最严重疾病之,根据脑血管疾病协作组对个国家统计资料显示,有个国家脑血管疾病列在死亡疾病前三位,因此病致死占国中总死亡数,些国家公布脑血管病发病率约万人口年......”

7、“.....尤其急性脑血管疾病对老年人更是重要死亡或致残原因,在世界与我国人口老龄化趋势日益加剧情况下,该类疾病危害性也日益突出。从动物血液中提取具有刺激脑细胞呼吸活性,增强葡萄糖摄取量和利用率药品在这其中占有相当比重,且这些产品在国外也已广泛应用,如瑞士公司德国药厂生产日本东菱制药厂ぃルマセソル奥地利药厂生产等......”

8、“.....并取得了满意疗效。该类品种进口药物自进入中国市场以来,每年销量呈递增趋势。国内首家小牛血清去蛋白注射液奥德金是由辽宁锦州奥鸿药业有限责任公司开发研究,销售额每年将近亿元左右,目前国内有近二十多家企业生产销售该产品,临床疗效较好。国内外同类产品均采用牛血为原料,由于牛源性类产品存在疯牛病潜在风险......”

9、“.....又具有良好清除朊病毒作用方法。基于控制朊病毒可能对人类健康造成不良影响,牛源性制品将全面受限,同时,从基因组序列比对情况看,猪与人基因同源性较牛与人更近,正在进行上市筹划因此本产品产业化资金方面有很好保障。加之沈阳斯佳科技发展有限公司多年技术积累,以及拟新进入两家商业公司将带来市场网络,使本项目从资金技术市场等各方面得到全面保障......”

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