1、“.....军事医学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股家生物高新技术企业,成立于年月日,注册地为北京中关村生命科学园,注册资本万元人民币,目前以生物医药高技术产业化为主要业务。二企业成立背景和发展历程年,中国科学院院士,军事医学科学院副院长贺福初先生领衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划,简称。年,中国政府也启动中国人类肝脏蛋白质组计划简称,已累计投入亿元人民币支持这计划。并把蛋白质研究列为国家中长期科学和技术发展规划中项重大科学研究计划之。为了更好地执行这科学计划,利于国际交流,贺福初院士科学团队筹划选择中关村生命科学园这样个更为开放和国际化环境建立了北京蛋白质组研究中心,目标是建设个具有世界水平国家级蛋白质组学研究基地。江西江中制药集团有限责任公司与军事医学科学院合作长达年之久,出于战略考虑,江中集团愿意以固定资产投入方式支持......”。
2、“.....作为运作江中资金平台,江中集团共向正旦国际注入资金万元人民币,其中万用于购买中关村生命科学园号地用地面积平方米号地用地面积平方米,允许建设面积平方米,万用于在号地建设北京蛋白质组研究中心大楼建筑米面积平方米,大楼已于年月完工。现在这三项资产均为正旦国际所有,建于号地大楼由正旦国际租借给北京蛋白质组研究中心使用,现在北京蛋白质组研究中心已全面入住并开展工作。至此正旦国际第阶段使命即告结束。鉴于对于蛋白质药物研发重大推动作用和蛋白质组学研究成果巨大产业化前景,正旦国际与紧密联系使其在以后发展中处于个非常有利战略位臵,正旦国际已成为北京蛋白质组研究中心成果产业化商业运作主体,对研究中心切成果产业化拥有决定权。三股东介绍军事医学科学院放射与辐射医学研究所正旦国际股东之,目前持有正旦国际股份。军事医学科学院放射与辐射医学研究所成立于年,所内建有个国际合作研究中心......”。
3、“.....个全军重点实验室,个全军任务中心总站,个军事病理标本陈列馆,个院重点实验室,现有实验设备价值共余万元人民币。自上世纪年代以来,放射与辐射医学研究所拓宽了研究领域,在生物传感器与生物芯片基因组学和蛋白质组学生物信息学中药现性生物功能明确有利于临床应用特点。由于其成本低成功率高安全可靠,已成为药物中重要组成部分。自上世纪年代初以来,生物技术药物,尤其是蛋白质药物产业蓬勃发展。全球生物技术公司总数已近家,上市公司有余家,销售总额近亿美元,其中生物技术药物占总销售额。从整个产业分布情况看,生物技术公司主要集中在欧美,占全球总数,欧美公司销售额占全球生物技术公司销售额。目前已批准近个蛋白质药物上市,适应症达种,使亿患者受益,蛋白质药物产值和销售额已超过亿美元。如促红细胞生长素,从年投入市场以后,已经为开发商公司带来了超过亿美元利润,其年销售额达亿美元......”。
4、“.....目前还有近种蛋白质药物处于临床研究阶段,约种处于临床前研究阶段根据美国药物协会信息中心数据,预计到年,美国生物技术市场总额将达到,亿美元。蛋白质药物临床前评价主要包括蛋白质药物毒理药代动力学以及临床试验。和传统小分子药物毒理药代动力学以及临床试验不同,蛋白质药物临床前和临床试验有着明显长期性和专性特点。根据美国食品与药品管理局最新章程,对于蛋白质药物临床前试验有了比小分子药物更加严格要求,对于相应监测手段规范也有了严格界定。这种严格规定直接结果之就是使得生物制药公司新药研发费用大幅增加。美国流生物制药公司新药研发费用高达亿美元年。由于本身人力资源限制,美国制药公司毒理药代动力学以及临床试验般是采用外包形式。与此相应合同研发组织,也就成为了目前美国和欧洲国家个蓬勃发展行业,其中最大公司已经成为了年收入亿美元大型企业。自从开始......”。
5、“.....以降低临床试验成本。目前在美国个临床期试验花费基本上是以百万美元计,而期临床花费则是期倍。因此,为了降低费用,这些国外制药公司纷纷开始进行外向型开发。目前目标基本上是两个国家中国和印度。在年美国制药科学家年会上,主席就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验公司就会被研发费用拖垮。但是,和印度相比,中国发展非常缓慢,国内对于美国法规缺乏了解,而且中国与欧美也存在较大差距,出自中国实验室数据未通过美国审查事情屡有发生,因此国内目前可以得到跨国制药企业认可实验室可谓凤毛麟角,而只要得到认可实验室订单则会源源不断,这点上海药明康德成功即是证明。而在生物大分子分析方面,国内尚无家符合美国实验室。因此,为新药安全评价机构实验室在没有达到国际药物开发方面,已具备完善药物研发条件,其中先导化合物发现药物临床前评价中试工艺研究等方面在国内居于领先地位......”。
6、“.....获国家重点项目基金资助。百傲姆公司百傲姆公司是家立足于美国市场合同研究组织由几位美国药物研发和外包领域资深专家组建,目前主要致力于经营生物检测实验室,为美国制药企业提供外包服务。公司内有丰富药物非临床研究经验博士,有长期在北美负责监控先生,有在美国生物制药公司工作多年张鹏博士,以及负责业务拓展和市场开发专业人员。百傲姆公司希望抓住药物研发外包正转向中国市场机遇,与军事医学科学院和正旦国际公司联手,把美国市场和中国技术资源结合起来,从大分子药物定量检测入手,建立中国第家符合美国要求生物检测实验室。二市场和项目背景分析蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物单克隆抗体和基因工程抗体重组疫苗。与以往小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性特异性强低毒性生物功能明确有利于临床应用特点。由于其成本低成功率高安全可靠,已成为药物中重要组成部分。目前还有近种蛋白质药物处于临床研究阶段......”。
7、“.....预计到年,美国生物技术市场总额将达到,亿美元。美国流生物制药公司新药研发费用是以亿年美元计算。由于本身人力资源限制,美国制药公司毒理药代动力学以及临床试验般是采用外包形式。与此相应合同研发组织,也就成为了目前美国和欧洲国家个蓬勃发展行业,其中最大公司已经成为了年收入亿美元大型企业。自从开始,国外大制药公司开始寻求在欧美以外地方开展临床试验,以降低临床试验成本。目前目标基本上是两个国家中国和印度。在年美国制药科学家年会上,主席就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验公司就会被研发费用拖垮。根据报告,全球合同研究组织年市场规模达到亿美元。承担了将近新药开发工作。服务全球市场以每年速度增加,其中全球新药研发外包价值也以每年速度递增,年这部分业务价值为亿美元,年应达到亿美元。以正在进行临床前研究种药物计,从临床前到期临床结束......”。
8、“.....根据目前每份血样美元价格,市场潜力至少为亿美元,如果这些检测外包到中国或标准之科学院国内流实验室和专业团队使我们不必从零做起建立实验室,同时其在药代动力学方面技术和经验积累是公司以后发展坚实基础,而军事医学科学院在国内学术声誉和与政府良好关系也使我们这个立足中国项目受益无穷。正旦国际在中关村生命科学园建有研发大楼,与领衔人类肝脏蛋白质组计划北京蛋白质组研究中心有密切合作,因此有得天独厚与国际制药企业接触机会,也正是正旦国际公司促成了本项目各方合作,同时为本项目提供设施完备实验室建筑面积平方米,使用面积平方米,可以马上投入使用,因此军事医学科学院和正旦国际应共同应获得权益。组建百傲姆公司批美国药物行业人士最先看到了药物研发外包趋势和其蕴含巨大商机,是本项目最初策划者,有熟悉美国药物研发和市场资深专家,有获得订单能力,其团队也有建设成功经验。而就本项目至关重要建设而言......”。
9、“.....涉及相当多细节,如无长时间从事此类工作经验,很难有深入理解,更谈不上掌握和操作,这也就是为什么国内至今没有个这样实验室原因。如果我们采用外请专家方式,由于纯粹合同关系,工作很难做到细致和系统。只有给予百傲姆公司对项目贡献相当股权,建立种长期合作,共同攻克建设困难,同时在后期以其资源为公司在美国市场争取订单,才真正能保证项目成功和持续发展。由于国家政策限制,军事医学科学院只能以技术入股方式参与企业经营,而正旦国际由于其他在建项目制约,无多余资金,而百傲姆公司是由些志同道合研发人士组成创业型公司,本身缺乏资金。而根据市场判断,目前项目可谓是万事俱备,只欠东风,因此,个对项目有深刻理解投资方在此时此刻非常关键,各方愿意以股权换取投资方资金投入,共同开创明日辉煌。注资方式达成投资意向后,投资者以现金形式次性投入新成立。投资期限投资者投资期限为年,如年后投资者需要退出......”。
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